Iwankapiya-Healing: アメリカ先住民のための歴史的外傷の実践とグループ IPT (HTUG-IPT)
2022年5月23日 更新者：University of New Mexico
この研究では、経験に基づいた治療法である集団対人心理療法（IPT）と、アメリカインディアンの部族のベストプラクティスである歴史的トラウマと未解決の悲嘆介入（HTUG）を組み合わせた介入を試験的に実施します。
HTUG は、アメリカン インディアンの寿命を含め、世代を超えた集団的な大規模なグループ トラウマに関連する悲嘆、うつ病、およびトラウマ反応の解決に焦点を当てています。
HTUG/IPT を組み合わせた介入は、IPT のみよりも積極的な反応と患者の関与を期待しています。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究 (R34) では、歴史的トラウマと未解決の悲嘆部族のベスト プラクティス (HTUG) とグループ対人心理療法 (IPT) を組み合わせた治療への関与と維持戦略の実現可能性、受け入れ、持続可能性を探ります。 HTUG は、世代を超えた AI の集合的な大規模なグループ トラウマに関連する悲嘆の解決に焦点を当てることにより、アメリカ インディアン (AI) の成人を治療に関与させ、維持するように設計されています。 このモデルは、幸福に対する植民地主義の悪影響を認め、メンタルヘルスの問題の汚名を減らすことにより、経験的に裏付けられた、または証拠に基づく治療（EBT）にAIを関与させる可能性があります。 この研究では、IPT に AI を関与させる HTUG の可能性をテストします。IPT は、この集団のうつ病および関連する精神障害の治療に特に適している可能性がある EBT です。 IPT は、さまざまな集団のうつ病や悲嘆の治療に有効であることが実証されており、現在までに PTSD で有望な結果が得られています。ただし、私たちの知る限り、IPT は AI で研究されていません。
この提案の具体的な目的は次のとおりです。
- 組み合わせたグループ HTUG/IPT 介入モデルおよび関連する臨床医のトレーニングと研究プロトコルをマニュアル化し、フィールド テストし、改良します。 目標 1 の下で、a) HTUG/IPT モデルと初期マニュアルの開発、b) AI で使用するための IPT の改良、c) AI アドバイザリー パネル (AP) メンバーとモデルの臨床医によるレビューの要請、d) パイロット対策の準備、e ) HTUG/IPT トレーニング資料を準備する。 f) プロバイダーを募集し、トレーニングする。
- 2 つのサイト (ニューメキシコ州アルバカーキとサウスダコタ州パインリッジ インディアン居留地) で IPT のみと比較した HTUG/IPT のパイロット無作為化試験を実施して、マニュアルとプロトコルをさらに改良し、手順の実行可能性と受容性を評価します。その後の大規模な臨床試験。 目的 2 では、無作為化試験を 2 回に分けて実施します。 a) 参加者の募集、b) 介入の実施とデータの収集、c) データの分析、d) 「製品」の開発 - 最終版の HTUG/IPT マニュアル、R01 提案、会議でのプレゼンテーションと原稿、および最終的なマニュアルとデータは 2 つの診療所に報告されます。
これらの目的が完了すると、方法を試験的に実施し、HTUG/IPT 介入モデルの実現可能性と受け入れを確立します。これにより、EBT での AI の関与と保持を改善するための戦略をテストするための R01 の基礎データが提供されます。 提案された研究プログラムで学んだことは、AI集団全体、および文化的にユニークで不利な立場にあり、サービスが提供されていない集団全体で、メンタルヘルスの治療と病気の負担の格差を縮小するための大きな見込みを持つ可能性があります. 精神疾患の生涯有病率 (35% から 54% の範囲)、AI のメンタルヘルスケアが深刻な資金不足であるという事実、および現実AIを使った治療研究がひどく不足していること。
このプロジェクトには、2 つの異なるインディアン ヘルス サービス (IHS) 地域である 2 つのサイトが参加しています。 これらには、ニューメキシコ州アルバカーキ地域のファースト ネーションズ コミュニティ ヘルスソースと、サウスダコタ州アバディーン地域のパイン リッジ保護区にあるオグララ ラコタ カレッジ/カイル ヘルス センターが含まれます。 参加者は、IPTのみの治療または組み合わせたHTUG / IPTグループのいずれかにランダムに割り当てられます。両方とも、グループ介入の 12 の 2 時間のセッションになります。 HTUG/IPT グループは、モデルに対する満足度だけでなく、うつ病、悲嘆、対人機能の多くのスケールで測定されるように、介入に対する肯定的な反応の増加を示すと予想されます。 結果を使用して、追加の部族サイトでより詳細なランダム化臨床試験 (R01) を設計します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-0001
- University of New Mexico Department of Psychiatry Center for Rural and Community Behavioral Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- アメリカインディアンの大人
- うつ
- 併発する未解決の、長期にわたる、または複雑な悲嘆が含まれる
- 同時発生する PTSD またはその他の外傷反応が含まれる
- ハミルトンうつ病スケールおよび臨床医の評価で16点
- DSM 5 物質使用障害 アルコールまたは大麻のみの軽度または寛解
除外基準:
- 精神病
- 人格障害
- 双極性障害
- 精神運動遅滞などの重度の植物性抑うつ症状
- 急性自殺または殺人の個人
- アンフェタミン、メタンフェタミン、オピオイド、幻覚剤または吸入剤の軽度、中等度または重度の薬物乱用障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HTUG と IPT
このアームには、歴史的トラウマと未解決の悲嘆への介入 (HUTG) とグループ対人心理療法 (IPT) が含まれます。HTUG/IPT アームは、天候による遅延を除いて、16 週間にわたり、平均で毎週 12 回の 2 時間のセッションが提供されます。
HTUG/IPT には、抑うつ症状を引き起こす可能性のある人間関係の問題を特定し、グループ サポートを使用し、集団的な部族のトラウマと喪失の影響を個人の寿命と現在の喪失と関連付けるセッションが含まれます。
HTUG/IPT は、対人葛藤や悲嘆に関連する抑うつ症状を軽減することを目的としています。
HTUG は、経験的にサポートされているうつ病の治療法である IPT に AI を関与させるのに役立つ可能性がある部族のベスト プラクティスです。
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HTUGは集団心理療法です...
他の名前：
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介入なし：IPT のみ
IPT は、経験的に裏付けられた標準的な治療法です。
この IPT のみのグループは、実験的な HTUG コンポーネントを受け取っておらず、HTUG と IPT を組み合わせたものと比較されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからのハミルトンうつ病スケールの変化
時間枠：初期スクリーニング、2 つの中間点 (4 週目と 8 週目)、介入終了時 (12 週目)、フォローアップ (介入後 8 週間)
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抑うつ症状を評価し、時間の経過に伴う変化を追跡するために、IPT 研究で一般的に使用されるスケール。
Ham -D24 (およびその他の短いバージョン) は、一般的に使用される臨床医が管理するうつ病評価尺度です。
このHAM-D24は、無力感、絶望感、無価値感を評価する3項目を新たに取り入れた24項目バージョンです。
この尺度は、一般に、患者の大うつ病の重症度と変化を評価するために使用されます。
0 ～ 2、0 ～ 3、または 0 ～ 4 のスケールで評価された 24 の項目が含まれ、合計スコアは 0 ～ 75 の範囲で計算されます。
ハミルトンうつ病評価尺度の以前のバージョンである HAM-D17 には、次の心理測定特性があります。評価者間信頼性、ピアソンの r は0.82から0.98の範囲でした。クラス内 r は 0.46 から 0.99 の範囲でした。
HAM-D24 は同様の心理測定特性を持っていると考えられています。
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初期スクリーニング、2 つの中間点 (4 週目と 8 週目)、介入終了時 (12 週目)、フォローアップ (介入後 8 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCL PTSDチェックリストの変更
時間枠：初期スクリーニング、2 つの中間点 (4 週目と 8 週目)、介入終了時 (12 週目)、フォローアップ (介入後 8 週間)
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PCL は、PTSD の 17 の DSM-IV 症状の 17 項目の自己報告尺度です。
PCL は、個人の PTSD のスクリーニング、PTSD の診断、および治療中および治療後の症状の変化の監視に使用されます。
合計症状重症度スコア (範囲 = 17 ～ 85) は、17 項目のそれぞれのスコアを合計することによって取得できます。
PCL の内部整合性は良好で、Cronbach のアルファは .86 です。
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初期スクリーニング、2 つの中間点 (4 週目と 8 週目)、介入終了時 (12 週目)、フォローアップ (介入後 8 週間)
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過去の損失および過去の損失関連症状スケール (HLS/HLAS) の変化
時間枠：ベースライン、介入の終了 (12 週間)、および介入後の 8 週間のフォローアップ
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歴史的喪失と歴史的喪失に関連する症状スケール - HLS のために選択された項目は、歴史的トラウマに関連する喪失の種類と思考時に感じられる感情の種類を特定するために、中西部北部の 2 つの部族の長老と実施された一連のフォーカス グループによって決定されました。それらの損失について。
HLAS は、回答者が 12 の症状のそれぞれを感じる頻度を尋ねます (例:
喪失について考えるとき、怒り、悲しみ、喪失が再び起こっているような）。
スケールの内部信頼性は高く、Cronbach のアルファは .89 です。
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ベースライン、介入の終了 (12 週間)、および介入後の 8 週間のフォローアップ
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複雑性悲嘆（ICG）の目録の変化
時間枠：ベースライン、介入の終了 (12 週間)、および介入後の 8 週間のフォローアップ
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ICG は、怒り、不信、幻覚などの病的悲嘆の指標を評価します。
これは、クライアントの直近の死別に関する考えや行動に関する 19 の一人称ステートメントで構成され、「まったくない」から「常に」までの 5 つの選択肢があります。
ICG の内部整合性は良好で、Cronbach のアルファは .94 です。
テストと再テストの信頼性は 0.80 であることがわかっています。
この尺度には十分に検証された臨床的カットポイントがあり、スコアが 25 を超える個人は臨床ケアを必要とするリスクがあると見なされます。
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ベースライン、介入の終了 (12 週間)、および介入後の 8 週間のフォローアップ
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対人問題の目録（IIP）
時間枠：ベースライン、介入の終了 (12 週間)、および介入後の 8 週間のフォローアップ
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IIP は、個人の最も顕著な対人関係の問題を特定する自己報告尺度です。
2 つの形式があります。 IIP-64 には、一般的な対人関係の問題を説明する 64 のステートメントが含まれています。
尺度には次のものが含まれます：横暴/支配的、執念深い/自己中心的、冷淡/遠距離、社会的に抑圧的、自己主張的でない、過度に順応的、自己犠牲的、押し付けがましい/困窮。
回答者は、0 (まったくない) から 4 (非常に) までのスケールで、各問題によってどれだけ苦しんでいるかを評価します。
IIP スケールは、適切な内部一貫性と再テストの信頼性を備えています。
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ベースライン、介入の終了 (12 週間)、および介入後の 8 週間のフォローアップ
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Duke-UNC 機能サポートアンケート
時間枠：ベースライン、介入の終了 (12 週間)、および介入後の 8 週間のフォローアップ
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このアンケートは、うつ病に関連する可能性がある社会的支援を測定します。
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ベースライン、介入の終了 (12 週間)、および介入後の 8 週間のフォローアップ
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服薬遵守アンケート
時間枠：ベースライン、2 つの中間点 (4 週目と 8 週目)、介入の終了、8 週間のフォローアップ
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この質問票は、参加者がプライマリーヘルスケアまたは行動医療提供者と現在従事している現在の投薬管理の遵守を追跡するのを支援するために、研究参加者に実装するために開発されました。
これは、現在の投薬が適切であり、研究に参加する前および研究への参加中に参加者が経験する抑うつ症状に役立つかどうかを確認することです。
これは、研究参加者が受ける資格のある通常の治療の一部であり、優れた臨床ケアの一部です。
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ベースライン、2 つの中間点 (4 週目と 8 週目)、介入の終了、8 週間のフォローアップ
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グループ環境スケール
時間枠：2 つの中間点 (第 4 週と第 8 週)
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Moos、Insel、および Humphrey によって開発されたこの尺度は、グループ内のうつ病の対象となる症状に関連する問題について率直に話し合うために、研究参加者のグループの雰囲気と快適さのレベルを評価することです。
各研究施設の臨床グループのファシリテーター/スタッフが観察測定を完了します。
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2 つの中間点 (第 4 週と第 8 週)
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グループエンゲージメントの測定
時間枠：2 つの中間点 (第 4 週と第 8 週)
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研究参加者によるグループ参加のさまざまな側面を評価するための包括的な尺度です。
これは研究チームのメンバーによって完成されます
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2 つの中間点 (第 4 週と第 8 週)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先住民調査 (IPS)
時間枠：ベースライン
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IPS は、集合的なグループのトラウマ、生涯にわたるトラウマへの曝露、部族の文化的アイデンティティの価値観と慣行、宗教性/精神性、人種差別の経験、およびメンタルヘルスの症状と関連する結果に対する差別のための臨床医が管理する手段です。
IPS は、HTUG に関する以前の研究に基づいて調査者が作成した測定値です。
IPS には、部族の文化的アイデンティティ、価値観、慣行に関する質問が含まれています。健康とメンタルヘルス;悲しみ、トラウマへの暴露および症状;人種差別や差別の経験。
AIメンタルヘルスクリニックがIPSを使用して、文化的に共鳴する構造で組み立てられたより包括的な評価を実施できるようにすることを目的として、研究者が作成した質問と標準化された測定値が含まれています。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria Y Brave Heart, PhD、University of New Mexico Department of Psychiatry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月22日
一次修了 (実際)
2018年1月24日
研究の完了 (実際)
2018年1月24日
試験登録日
最初に提出
2014年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月23日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R34MH097834-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
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