Iwankapiya-Healing : Pratique des traumatismes historiques et IPT de groupe pour les Indiens d'Amérique (HTUG-IPT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude pilote (R34), nous explorerons la faisabilité, l'acceptation et la durabilité d'une stratégie d'engagement et de rétention du traitement qui combine les meilleures pratiques tribales pour les traumatismes historiques et les deuils non résolus (HTUG) et la psychothérapie interpersonnelle de groupe (IPT). HTUG est conçu pour engager et retenir les adultes amérindiens (IA) dans le traitement en se concentrant sur la résolution du deuil lié au traumatisme collectif massif de l'IA à travers les générations. Le modèle a le potentiel d'engager les IA dans des traitements empiriquement soutenus ou fondés sur des preuves (EBT) en reconnaissant les effets négatifs du colonialisme sur le bien-être et en réduisant la stigmatisation des problèmes de santé mentale. Cette étude testera le potentiel de HTUG à engager des IA dans l'IPT, un EBT qui pourrait être particulièrement bien adapté pour traiter la dépression et les troubles mentaux associés dans cette population. L'IPT a démontré son efficacité pour le traitement de la dépression et du chagrin dans diverses populations, et des résultats prometteurs à ce jour avec le SSPT ; cependant, à notre connaissance, l'IPT n'a pas été étudié avec les IA.
Les objectifs spécifiques de cette proposition sont les suivants :
- Manualiser, tester sur le terrain et affiner un modèle d'intervention de groupe combiné HTUG/IPT et les protocoles de formation et de recherche des cliniciens associés. Dans le cadre de l'objectif 1, nous allons : a) développer le modèle HTUG/IPT et le manuel initial, b) affiner l'IPT pour une utilisation avec les IA, c) solliciter l'examen des modèles par les membres du comité consultatif sur l'IA (AP) et les cliniciens, d) préparer des mesures pilotes, e ) préparer le matériel de formation HTUG/IPT, et f) recruter et former des prestataires.
- Mener un essai pilote randomisé de HTUG / IPT par rapport à IPT Only sur deux sites (Albuquerque, Nouveau-Mexique et réserve indienne de Pine Ridge, Dakota du Sud) pour affiner davantage le manuel et les protocoles, et évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de nos procédures pour mener une essai clinique ultérieur à grande échelle. Dans le cadre de l'objectif 2, nous conduirons l'essai randomisé en deux vagues ; nous allons : a) recruter des participants, b) mettre en œuvre des interventions et collecter des données, c) analyser des données, et d) développer des "produits" - le manuel HTUG/IPT finalisé, une proposition R01, des présentations de conférence et des manuscrits, et le manuel final et rapport de données aux deux cliniques.
Une fois ces objectifs atteints, nous aurons testé des méthodes et établi la faisabilité et l'acceptation du modèle d'intervention HTUG/IPT, qui fournira des données fondamentales pour un R01 afin de tester des stratégies pour améliorer l'engagement et la rétention des IA dans les EBT. Ce qui est appris dans le programme de recherche proposé pourrait être très prometteur pour réduire les disparités dans le traitement de la santé mentale et le fardeau de la maladie dans les populations d'IA et dans les populations culturellement uniques, défavorisées et mal desservies en général. L'amélioration de l'engagement et de la rétention dans les EBT culturellement pertinents parmi les IA est d'une grande importance pratique étant donné les taux de prévalence à vie des troubles de santé mentale (allant de 35 % à 54 %), le fait que les soins de santé mentale pour les IA sont gravement sous-financés, et la réalité que la recherche sur les traitements avec les IA fait cruellement défaut.
Deux sites participent à ce projet dans deux zones différentes des services de santé indiens (IHS): les cliniques de santé comportementale ambulatoires des réserves urbaines du sud-ouest et des plaines du nord. Ceux-ci incluent First Nations Community HealthSource dans la région d'Albuquerque au Nouveau-Mexique et Oglala Lakota College / Kyle Health Center dans la réserve de Pine Ridge dans la région d'Aberdeen au Dakota du Sud. Les participants seront assignés au hasard soit au traitement IPT uniquement, soit au groupe combiné HTUG/IPT ; les deux seront 12 sessions de deux heures d'intervention de groupe. Nous prévoyons que le groupe HTUG/IPT montrera une réponse positive accrue à l'intervention telle que mesurée sur un certain nombre d'échelles pour la dépression, le deuil et le fonctionnement interpersonnel ainsi que la satisfaction à l'égard du modèle. Nous utiliserons les résultats pour concevoir un essai clinique randomisé plus approfondi (R01) sur d'autres sites tribaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131-0001
- University of New Mexico Department of Psychiatry Center for Rural and Community Behavioral Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Indiens d'Amérique adultes
- Dépression
- Deuil concomitant non résolu, prolongé ou compliqué inclus
- SSPT concomitant ou autre réponse traumatique incluse
- Score de 16 sur l'échelle de dépression de Hamilton et évaluation du clinicien
- DSM 5 Trouble lié à l'usage de substances Léger pour l'alcool ou le cannabis uniquement ou rémission
Critère d'exclusion:
- Psychose
- Trouble de la personnalité
- Trouble bipolaire
- Symptômes dépressifs végétatifs sévères tels qu'un retard psychomoteur
- Individus fortement suicidaires ou meurtriers
- Trouble de toxicomanie léger, modéré ou grave pour les amphétamines, les méthamphétamines, les opioïdes, les hallucinogènes ou les inhalants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HTUG et IPT
Ce bras comprend l'intervention Traumatisme historique et deuil non résolu (HUTG) combinée à la Psychothérapie interpersonnelle (IPT) de groupe.
HTUG / IPT comprend des sessions sur l'identification des problèmes relationnels qui peuvent déclencher des symptômes dépressifs, l'utilisation du soutien de groupe et la connexion de l'impact des traumatismes et des pertes tribales collectives avec la durée de vie personnelle et les pertes actuelles.
HTUG/IPT vise à réduire les symptômes dépressifs liés aux conflits interpersonnels et au deuil.
HTUG est une meilleure pratique tribale qui peut servir à engager l'IA dans l'IPT, un traitement de la dépression soutenu empiriquement.
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HTUG est une psychothérapie de groupe...
Autres noms:
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Aucune intervention: IPT uniquement
L'IPT est un traitement standard pris en charge empiriquement.
Ce groupe IPT Only ne reçoit pas le composant HTUG expérimental et est comparé au HTUG combiné avec IPT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'échelle de dépression de Hamilton par rapport au départ
Délai: Dépistage initial, deux points médians (semaines 4 et 8), fin de l'intervention (semaine 12) et suivi (8 semaines après l'intervention)
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Échelle couramment utilisée dans les études IPT pour évaluer les symptômes dépressifs et suivre les changements au fil du temps.
Le Ham -D24 (et d'autres versions plus courtes) est une échelle d'évaluation de la dépression administrée par un clinicien couramment utilisée.
Ce HAM-D24 est une version de 24 items qui intègre trois nouveaux items qui évaluent l'impuissance, le désespoir et l'inutilité.
La mesure est couramment utilisée pour évaluer la gravité et l'évolution de la dépression majeure d'un patient.
Il comprend 24 éléments notés sur une échelle de 0 à 2, 0 à 3 ou 0 à 4, avec un score total calculé allant de 0 à 75.
Une version antérieure de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, le HAM-D17, possède les propriétés psychométriques suivantes : les alphas de Cronbach se situent entre 0,46 et 0,97 ; fiabilité inter-évaluateurs, le r de Pearson variait de 0,82 à 0,98 ; et le r intraclasse variait de 0,46 à 0,99.
On pense que le HAM-D24 a des propriétés psychométriques similaires.
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Dépistage initial, deux points médians (semaines 4 et 8), fin de l'intervention (semaine 12) et suivi (8 semaines après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la liste de contrôle PCL PTSD
Délai: Dépistage initial, deux points médians (semaines 4 et 8), fin de l'intervention (semaine 12) et suivi (8 semaines après l'intervention)
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Le PCL est une mesure d'auto-évaluation en 17 éléments des 17 symptômes du DSM-IV du SSPT.
Le PCL est utilisé pour dépister les individus pour le SSPT, diagnostiquer le SSPT et surveiller l'évolution des symptômes pendant et après le traitement.
Un score total de sévérité des symptômes (plage = 17-85) peut être obtenu en additionnant les scores de chacun des 17 éléments.
Le PCL a une bonne cohérence interne, avec un alpha de Cronbach de 0,86.
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Dépistage initial, deux points médians (semaines 4 et 8), fin de l'intervention (semaine 12) et suivi (8 semaines après l'intervention)
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Changements sur les échelles des pertes historiques et des symptômes associés aux pertes historiques (HLS/HLAS)
Délai: Base de référence, fin de l'intervention (12 semaines) et 8 semaines de suivi après l'intervention
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Échelles des pertes historiques et des symptômes associés aux pertes historiques - Les éléments sélectionnés pour HLS ont été déterminés par une série de groupes de discussion menés avec des aînés de deux tribus du haut Midwest afin d'identifier les types de pertes associées à un traumatisme historique et les types d'émotions ressenties lors de la réflexion. sur ces pertes.
Le HLAS demande à quelle fréquence le répondant ressent chacun des 12 symptômes (par ex.
colère, tristesse, comme si la perte se reproduisait) lorsqu'ils y repensaient.
L'échelle a une bonne fiabilité interne, avec un alpha de Cronbach de 0,89.
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Base de référence, fin de l'intervention (12 semaines) et 8 semaines de suivi après l'intervention
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Changements dans l'inventaire des deuils compliqués (ICG)
Délai: Base de référence, fin de l'intervention (12 semaines) et 8 semaines de suivi après l'intervention
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L'ICG évalue les indicateurs de deuil pathologique, tels que la colère, l'incrédulité et les hallucinations.
Il se compose de 19 déclarations à la première personne concernant les pensées et les comportements immédiats liés au deuil du client, avec 5 options de réponse allant de « Jamais » à « Toujours ».
La cohérence interne de l'ICG est bonne, avec un alpha de Cronbach de 0,94.
La fiabilité test-retest s'est avérée être de 0,80.
L'échelle a un seuil clinique bien validé, les individus obtenant un score supérieur à 25 étant considérés comme à risque de nécessiter des soins cliniques.
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Base de référence, fin de l'intervention (12 semaines) et 8 semaines de suivi après l'intervention
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Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP)
Délai: Base de référence, fin de l'intervention (12 semaines) et 8 semaines de suivi après l'intervention
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L'IIP est une mesure d'auto-évaluation qui identifie les difficultés interpersonnelles les plus saillantes d'un individu.
Il existe deux formulaires : Le IIP-64 contient 64 énoncés décrivant des problèmes interpersonnels courants.
Les échelles comprennent : Dominateur/Contrôleur, Vindicatif/Égocentré, Froid/Distant, Socialement Inhibé, Non assertif, Trop accommodant, Abnégation et Intrusif/Besoin.
Les répondants évaluent à quel point ils ont été bouleversés par chaque problème sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Les échelles IIP ont une cohérence interne et une fiabilité test-retest adéquates.
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Base de référence, fin de l'intervention (12 semaines) et 8 semaines de suivi après l'intervention
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Questionnaire d'assistance fonctionnelle Duke-UNC
Délai: Base de référence, fin de l'intervention (12 semaines) et 8 semaines de suivi après l'intervention
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Ce questionnaire mesure le soutien social, qui peut être lié à la dépression.
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Base de référence, fin de l'intervention (12 semaines) et 8 semaines de suivi après l'intervention
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Questionnaire sur l'adhésion aux médicaments
Délai: ligne de base, deux points médians (semaines 4 et 8), fin de l'intervention et suivi de 8 semaines
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ce questionnaire a été développé pour être mis en œuvre avec les participants à la recherche afin d'aider à suivre la conformité à toute gestion actuelle des médicaments que le participant s'engage actuellement avec son fournisseur de soins de santé primaires ou de soins de santé comportementaux.
Il s'agit de voir si les médicaments actuels sont appropriés et utiles avec les symptômes dépressifs ressentis par le participant avant d'entrer dans l'étude et pendant sa participation à l'étude.
Cela fait partie du traitement habituel auquel les participants à la recherche ont droit et fait partie de bons soins cliniques.
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ligne de base, deux points médians (semaines 4 et 8), fin de l'intervention et suivi de 8 semaines
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Échelle d'environnement de groupe
Délai: Deux points médians (semaines 4 et 8)
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Développée par Moos, Insel et Humphrey, cette mesure consiste à évaluer le climat de groupe et le niveau de confort des participants à l'étude pour discuter ouvertement des problèmes liés aux symptômes cibles de la dépression dans le groupe.
Les animateurs/personnel de groupe clinique de chaque site d'étude compléteront la mesure d'observation.
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Deux points médians (semaines 4 et 8)
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Mesure de l'engagement du groupe
Délai: Deux points médians (semaines 4 et 8)
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est une mesure complète pour évaluer les diverses dimensions de l'engagement de groupe par les participants à l'étude.
Ceci sera complété par les membres de l'équipe de recherche
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Deux points médians (semaines 4 et 8)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête auprès des peuples autochtones (IPS)
Délai: Ligne de base
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L'IPS est un instrument administré par un clinicien pour les traumatismes collectifs de groupe, l'exposition à des traumatismes à vie, les valeurs et pratiques d'identité culturelle tribale, la religiosité/spiritualité et l'expérience du racisme et de la discrimination sur les symptômes de santé mentale et les résultats associés.
L'IPS est une mesure construite par l'enquêteur et fondée sur des travaux antérieurs sur HTUG.
L'IPS comprend des questions sur l'identité culturelle tribale, les valeurs et les pratiques ; santé et santé mentale; chagrin, exposition à un traumatisme et symptômes; et des expériences de racisme et de discrimination.
Il comprend des questions construites par l'enquêteur et des mesures standardisées, dans le but que les cliniques de santé mentale d'IA puissent utiliser l'IPS pour effectuer des évaluations plus complètes encadrées dans une structure culturellement résonnante.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Y Brave Heart, PhD, University of New Mexico Department of Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34MH097834-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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