Iwankapiya-Healing: Historiallinen traumakäytäntö ja ryhmä-IPT Amerikan intiaaneille (HTUG-IPT)
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of New Mexico
Tässä tutkimuksessa pilotoidaan interventiota, jossa yhdistyvät empiirisesti tuettu ryhmä-Interpersonal Psychotherapy (IPT) ja Historical Trauma and Unresolved Grief Intervention (HTUG), heimojen paras käytäntö Amerikan intiaaneille.
HTUG keskittyy surun, masennuksen ja traumareaktion ratkaisemiseen, jotka liittyvät kollektiiviseen massiiviseen ryhmätraumaan sukupolvien yli, mukaan lukien eliniän, Amerikan intiaanien.
Odotamme enemmän myönteisiä vastauksia ja potilaiden sitoutumista yhdistettyyn HTUG/IPT-interventioon kuin vain IPT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa (R34) tutkimme sellaisen hoitoon sitoutumista ja säilyttämistä koskevan strategian toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kestävyyttä, jossa yhdistyvät Historical Trauma and Unresolved Grief Tribal Best Practice (HTUG) ja Group Interpersonal Psychotherapy (IPT). HTUG on suunniteltu saamaan ja pitämään amerikkalaiset intiaanit (AI) aikuiset hoitoon keskittymällä surunratkaisuun, joka liittyy tekoälyn kollektiiviseen massiiviseen ryhmätraumaan sukupolvien yli. Mallilla on potentiaalia saada tekoälyt mukaan empiirisesti tuettuihin tai näyttöön perustuviin hoitoihin (EBT) tunnustamalla kolonialismin kielteiset vaikutukset hyvinvointiin ja vähentämällä mielenterveysongelmien leimaamista. Tämä tutkimus testaa HTUG:n mahdollisuuksia ottaa tekoälyt mukaan IPT:hen, EBT:hen, joka voi sopia erityisen hyvin masennuksen ja siihen liittyvien mielenterveyshäiriöiden hoitoon tässä populaatiossa. IPT on osoittanut tehokkuutta masennuksen ja surun hoidossa eri väestöryhmissä ja lupaavia tuloksia tähän mennessä PTSD:n kanssa; Tietojemme mukaan IPT:tä ei kuitenkaan ole tutkittu tekoälyillä.
Tämän ehdotuksen erityistavoitteet ovat:
- Manualisoi, kenttätestaa ja tarkenna yhdistetty ryhmä HTUG/IPT-interventiomalli ja siihen liittyvät kliinikon koulutus- ja tutkimusprotokollat. Tavoitteen 1 mukaisesti: a) kehitämme HTUG/IPT-mallin ja alustavan käsikirjan, b) kehitämme IPT:tä käytettäväksi tekoälyjen kanssa, c) pyydämme tekoälyn neuvoa-antavan paneelin (AP) jäsentä ja kliinikon arviota malleista, d) valmistelemme pilottitoimenpiteitä, e) ) valmistella HTUG/IPT-koulutusmateriaaleja ja f) rekrytoida ja kouluttaa palveluntarjoajia.
- Suorita satunnaistettu HTUG/IPT:n pilottikoe IPT:hen verrattuna vain kahdessa paikassa (Albuquerque, New Mexico ja Pine Ridge Indian Reservation, Etelä-Dakota) käsikirjan ja protokollien tarkentamiseksi ja arvioidaksemme menettelyjemme toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. myöhempi laajamittainen kliininen tutkimus. Tavoitteen 2 mukaisesti suoritamme satunnaistetun kokeen kahdessa aallossa; me: a) rekrytoimme osallistujia, b) toteutamme interventioita ja keräämme tietoja, c) analysoimme tietoja ja d) kehitämme "tuotteita" - valmiin HTUG/IPT-käsikirjan, R01-ehdotuksen, konferenssiesitelmät ja käsikirjoitukset sekä lopullisen käsikirjan ja tiedot kahdelle klinikalle.
Kun nämä tavoitteet on saavutettu, olemme pilotoineet menetelmiä ja määrittäneet HTUG/IPT-interventiomallin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden, mikä tarjoaa perustavaa tietoa R01:lle testataksemme strategioita tekoälyjen sitoutumisen ja säilyttämisen parantamiseksi EBT:issä. Ehdotetussa tutkimusohjelmassa opituilla voi olla merkittävä lupaus vähentää eroja mielenterveyden hoidossa ja sairauksien taakassa tekoälypopulaatioiden välillä ja yleensäkin kulttuurisesti ainutlaatuisissa, heikommassa asemassa olevissa ja huonosti palvelevissa väestöryhmissä. Tekoälyjen osallistumisen ja säilyttämisen parantaminen kulttuurisesti merkittäviin EBT:ihin on erittäin käytännön tärkeää, kun otetaan huomioon mielenterveyshäiriöiden elinikäinen esiintyvyys (vaihteluväli 35–54 %), tekoälyjen mielenterveyshuolto on vakavasti alirahoitettua ja todellisuus. että tekoälyn hoitotutkimus puuttuu pahoin.
Kaksi toimipaikkaa osallistuu tähän projektiin kahdella eri Indian Health Servicen (IHS) alueella: Lounais-kaupungin ja Northern Plainsin ambulatoriset käyttäytymisterveysklinikat. Näitä ovat First Nations Community HealthSource Albuquerquen alueella New Mexicossa ja Oglala Lakota College/Kyle Health Center Pine Ridge Reservationissa Aberdeenin alueella Etelä-Dakotassa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko vain IPT-hoitoon tai yhdistettyyn HTUG/IPT-ryhmään; molemmat ovat 12 kahden tunnin ryhmäinterventioistuntoa. Odotamme, että HTUG/IPT-ryhmä osoittaa lisääntynyttä positiivista vastetta interventioon mitattuna useilla asteikoilla masennuksen, surun ja ihmisten välisen toiminnan sekä malliin tyytyväisyyden osalta. Käytämme tuloksia suunnitellaksemme perusteellisempaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta (R01) muissa heimokohteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
- University of New Mexico Department of Psychiatry Center for Rural and Community Behavioral Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Amerikan intiaanien aikuiset
- Masennus
- Mukana esiintyvä ratkaisematon, pitkittynyt tai monimutkainen suru
- Mukana esiintyvä PTSD tai muu traumareaktio
- Pistemäärä 16 Hamilton Depression Scale -asteikolla ja kliinikon arvioinnissa
- DSM 5 Paineenkäyttöhäiriö Lievä vain alkoholin tai kannabiksen vuoksi tai remissio
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi
- Persoonallisuushäiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Vaikeat vegetatiiviset masennusoireet, kuten psykomotorinen hidastuminen
- Akuutisti itsemurhaa tai murhaa tekeviä henkilöitä
- Lievä, keskivaikea tai vakava amfetamiinien, metamfetamiinien, opioidien, hallusinogeenien tai inhalanttien päihteiden väärinkäyttöhäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HTUG ja IPT
Tämä haara sisältää historiallisen trauman ja ratkaisemattoman surun intervention (HUTG) yhdistettynä ryhmäväliseen psykoterapiaan (IPT). HTUG/IPT-haarassa on keskimäärin 12 kahden tunnin istuntoa viikoittain, lukuun ottamatta sääviivästyksiä, 16 viikon aikana.
HTUG/IPT sisältää istuntoja, joissa tunnistetaan parisuhdeongelmia, jotka voivat laukaista masennusoireita, käytetään ryhmätukea ja yhdistetään kollektiivisen heimotrauman ja menetyksen vaikutukset henkilökohtaiseen elinikään ja nykyisiin menetyksiin.
HTUG/IPT:n tarkoituksena on vähentää ihmisten välisiin konflikteihin ja suruun liittyviä masennusoireita.
HTUG on heimojen paras käytäntö, joka voi auttaa ottamaan tekoälyn mukaan IPT:hen, empiirisesti tuettuun masennuksen hoitoon.
|
HTUG on ryhmäpsykoterapia...
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vain IPT
IPT on tavallinen empiirisesti tuettu hoito.
Tämä vain IPT-ryhmä ei saa kokeellista HTUG-komponenttia ja sitä verrataan yhdistettyyn HTUG:hen ja IPT:hen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Hamiltonin masennusasteikossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Ensimmäinen seulonta, kaksi välikohtaa (viikot 4 ja 8), toimenpiteen loppu (viikko 12) ja seuranta (8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
IPT-tutkimuksissa yleisesti käytetty asteikko masennuksen oireiden arvioimiseen ja ajan muutosten seuraamiseen.
Ham -D24 (ja muut lyhyemmät versiot) on yleisesti käytetty kliinikon antama masennuksen arviointiasteikko.
Tämä HAM-D24 on 24 kohteen versio, joka sisältää kolme uutta kohdetta, jotka arvioivat avuttomuutta, toivottomuutta ja arvottomuutta.
Mittausta käytetään yleisesti arvioitaessa potilaan vakavan masennuksen vakavuutta ja muutosta.
Se sisältää 24 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-2, 0-3 tai 0-4, ja laskettu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-75.
Hamilton Depression Rating Scalen aikaisemmalla versiolla HAM-D17:llä on seuraavat psykometriset ominaisuudet: Cronbachin alfa-arvojen on havaittu vaihtelevan välillä 0,46 - 0,97; arvioijien välinen luotettavuus, Pearsonin r vaihteli välillä 0,82-0,98; ja luokan sisäinen r vaihteli välillä 0,46 - 0,99.
HAM-D24:llä uskotaan olevan samanlaiset psykometriset ominaisuudet.
|
Ensimmäinen seulonta, kaksi välikohtaa (viikot 4 ja 8), toimenpiteen loppu (viikko 12) ja seuranta (8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset PCL PTSD -tarkistuslistassa
Aikaikkuna: Ensimmäinen seulonta, kaksi välikohtaa (viikot 4 ja 8), toimenpiteen loppu (viikko 12) ja seuranta (8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
PCL on 17 kohteen itseraportin mitta PTSD:n 17 DSM-IV-oireesta.
PCL:ää käytetään yksilöiden seulomiseen PTSD:n varalta, diagnosoimaan PTSD ja seuraamaan oireiden muutoksia hoidon aikana ja sen jälkeen.
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue = 17-85) voidaan saada summaamalla kunkin 17 kohteen pisteet.
PCL:llä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus, ja Cronbachin alfa on 0,86.
|
Ensimmäinen seulonta, kaksi välikohtaa (viikot 4 ja 8), toimenpiteen loppu (viikko 12) ja seuranta (8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutokset historiallisissa menetyksissä ja historiallisiin menetyksiin liittyviin oireisiin (HLS/HLAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa) ja 8 viikkoa intervention jälkeinen seuranta
|
Historialliset tappiot ja historiallisiin menetyksiin liittyvät oireiden asteikot – HLS:ää varten valitut kohteet määritettiin useissa fokusryhmissä, jotka suoritettiin kahden ylemmän Keskilännen heimon vanhinten kanssa tunnistamaan historiallisiin traumoihin liittyvät menetykset ja ajattelussa koetut tunteet. niistä tappioista.
HLAS kysyy, kuinka usein vastaaja tuntee kutakin 12 oireesta (esim.
vihaa, surua, kuin menetys toistuisi), kun he ajattelevat menetyksiä.
Vaa'alla on hyvä sisäinen luotettavuus, Cronbachin alfa on 0,89.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa) ja 8 viikkoa intervention jälkeinen seuranta
|
|
Muutokset monimutkaisen surun luettelossa (ICG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa) ja 8 viikkoa intervention jälkeinen seuranta
|
ICG arvioi patologisen surun indikaattoreita, kuten vihaa, epäuskoa ja hallusinaatioita.
Se koostuu 19 ensimmäisen persoonan lausunnosta, jotka koskevat asiakkaan välittömiä kuolemaan liittyviä ajatuksia ja käyttäytymistä, ja 5 vastausvaihtoehtoa vaihtelevat "Ei koskaan" - "Aina".
ICG:n sisäinen johdonmukaisuus on hyvä, Cronbachin alfan ollessa 0,94.
Testin uudelleentestauksen luotettavuuden on todettu olevan 0,80.
Asteikolla on hyvin validoitu kliininen leikkauspiste, ja yli 25 pistemäärän saaneiden henkilöiden katsotaan olevan vaarassa vaatia kliinistä hoitoa.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa) ja 8 viikkoa intervention jälkeinen seuranta
|
|
Inventory of Interpersonal Problems (IIP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa) ja 8 viikkoa intervention jälkeinen seuranta
|
IIP on itseraportointimittari, joka tunnistaa yksilön merkittävimmät ihmissuhdevaikeudet.
On olemassa kaksi muotoa: IIP-64 sisältää 64 lausuntoa, jotka kuvaavat yleisiä ihmissuhdeongelmia.
Asteikot ovat: hallitseva/kontrolloiva, kostonhimoinen/itsekeskeinen, kylmä/kaukainen, sosiaalisesti estetty, epäitsekäs, liian mukautuva, itsensä uhrautuva ja tungetteleva/tarvitseva.
Vastaajat arvioivat, kuinka ahdistuneita he ovat olleet kustakin ongelmasta asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
IIP-asteikoilla on riittävä sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestausvarmuus.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa) ja 8 viikkoa intervention jälkeinen seuranta
|
|
Duke-UNC:n toiminnallinen tukikysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa) ja 8 viikkoa intervention jälkeinen seuranta
|
Tämä kysely mittaa sosiaalista tukea, joka voi liittyä masennukseen.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa) ja 8 viikkoa intervention jälkeinen seuranta
|
|
Lääkkeen noudattamista koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, kaksi keskikohtaa (viikko 4 ja 8), toimenpiteen loppu ja 8 viikon seuranta
|
Tämä kyselylomake on kehitetty toteutettavaksi tutkimukseen osallistuvien kanssa, jotta se auttaisi seuraamaan nykyisen lääkityksen hallinnan noudattamista, jota osallistuja tällä hetkellä harjoittaa perusterveydenhuollon tai käyttäytymisterveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Tämän tarkoituksena on nähdä, ovatko nykyiset lääkkeet sopivia ja hyödyllisiä masennusoireisiin, joita osallistuja kokee ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen aikana.
Tämä on osa Tavallista hoitoa, johon tutkimuksen osallistujat ovat oikeutettuja ja osa hyvää kliinistä hoitoa.
|
lähtötaso, kaksi keskikohtaa (viikko 4 ja 8), toimenpiteen loppu ja 8 viikon seuranta
|
|
Ryhmäympäristön asteikko
Aikaikkuna: Kaksi keskipistettä (viikot 4 ja 8)
|
Moosin, Inselin ja Humphreyn kehittämän toimenpiteen tarkoituksena on arvioida tutkimukseen osallistuneiden ryhmäilmastoa ja mukavuustasoa keskustellakseen avoimesti masennuksen kohdeoireisiin liittyvistä asioista ryhmässä.
Kliinisten ryhmien ohjaajat/henkilökunta kussakin tutkimuspaikassa suorittavat havainnointitoimenpiteen.
|
Kaksi keskipistettä (viikot 4 ja 8)
|
|
Ryhmän sitoutumismitta
Aikaikkuna: Kaksi keskipistettä (viikot 4 ja 8)
|
on kattava mittari, jolla voidaan arvioida tutkimukseen osallistuneiden ryhmätoiminnan eri ulottuvuuksia.
Tämän suorittavat tutkimusryhmän jäsenet
|
Kaksi keskipistettä (viikot 4 ja 8)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäiskansojen tutkimus (IPS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IPS on kliinikon hallinnoima instrumentti kollektiiviseen ryhmätraumaan, elinikäiseen traumaaltistukseen, heimojen kulttuuri-identiteetin arvoihin ja käytäntöihin, uskonnollisuuteen/hengellisyyteen sekä rasismin ja syrjinnän kokemiseen mielenterveysoireiden ja niihin liittyvien seurausten yhteydessä.
IPS on tutkijan rakentama toimenpide, joka perustuu aiempaan HTUG-työhön.
IPS sisältää kysymyksiä heimojen kulttuuri-identiteetistä, arvoista ja käytännöistä; terveys ja mielenterveys; suru, altistuminen traumalle ja oireet; ja kokemuksia rasismista ja syrjinnästä.
Se sisältää tutkijoiden rakentamia kysymyksiä ja standardoituja toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on, että tekoälyn mielenterveysklinikat voisivat käyttää IPS:ää kattavampien arvioiden tekemiseen kulttuurisesti resonoivaan rakenteeseen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Y Brave Heart, PhD, University of New Mexico Department of Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH097834-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .