マイクロバイオームによるヒトのインスリン抵抗性のメカニズム (目標 1) (MicroB1)

包含基準:

• 男女とも。 すべての人種と民族グループ。
• 閉経前で卵胞期にあり、授乳中ではなく、妊娠検査結果が陰性の女性。 安定用量のホルモン補充療法を受けている、または6ヶ月以上ホルモン補充を受けていない閉経後の女性。
• ヘマトクリット (HCT) ≥ 34%、血清クレアチニン ≤ 1.4 mg/dl、および正常な血清電解質、尿検査、および凝固検査。 肝機能検査（LFT）は通常の最大2倍。
• 3ヶ月以上安定した体重(±2%)
• 過去 6 か月間、週に 2 回以下の激しい運動を行った。

除外基準:

• ADA基準に基づく糖尿病または耐糖能障害の存在。
• グルコースおよび脂質の恒常性に影響を与えることが知られている薬物による現在の治療。 対象者が過去 3 か月間安定した用量を服用している場合、次の薬剤の使用が許可されます: カルシウム チャネル遮断薬、β 遮断薬、ACE 阻害薬、アンジオテンシン受容体遮断薬、スタチン
• セベラマーに対するアレルギーの既往。
• -3か月以内に1週間を超える非ステロイド性抗炎症薬または全身ステロイドの使用歴。
• 抗凝固薬（ワルファリン）による現在の治療。 アスピリン（最大 325 mg）とクロピドグレルは、主治医の指示に従って生検前の 7 日間保持できる場合には許可されます。
• 腸内細菌叢に影響を与える薬剤の使用（例、腸内細菌叢） 抗生物質、コレスチラミン、ラクツロース、PEG）を 3 か月以内に投与する。
• 心臓病の病歴（ニューヨーク心臓分類がグレード II 以上、ECG 上の非特異的 ST-T 波変化以上）、末梢血管疾患、肺疾患、喫煙者。
• 血圧の管理が不十分（収縮期血圧＞170、拡張期血圧＞95mmHg）。
• 活動性の炎症性疾患、自己免疫性疾患、肝臓疾患、胃腸疾患、悪性疾患、精神疾患。
• 2年以内の胃腸手術または胃腸閉塞の既往。