Reverse Barrel™ VRD 頭蓋内動脈瘤試験 (Barrel)

要約包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性。
2. ステントが使用されていない非 de novo 動脈瘤を含む、頸部が 4 mm 以上、またはドーム対頸部の比率が 2 未満の広い頸部、頭蓋内、分岐または分枝の動脈瘤。
3. 被験者の動脈瘤は、2D デジタル減算血管造影法 (DSA) で測定された直径が 2.0 mm 以上 4 mm 以下の親血管から発生します。
4. -被験者は、各研究センターで使用されるテストに従って、抗凝固療法および抗血小板療法に反応します。
5. -被験者は、造影剤を使用して手順を受ける資格があります。
6. -被験者はプロトコル要件を順守し、必要なすべての臨床評価とフォローアップのために治療センターに戻ることをいとわない。
7. -被験者は書面によるインフォームドコンセントを与えました。

8. 平均余命 > 12ヶ月。

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要約除外基準:

1. -スクリーニングの30日以上前に破裂が発生しない限り、被験者は破裂した動脈瘤を示します。
2. 被験者は現在放射線治療を受けています。
3. 被験者はニッケルチタン金属に対する既知のアレルギーを持っています。
4. -被験者はアスピリン、ヘパリン、チクロピジン、またはクロピドグレルに対する既知のアレルギーを持っています。
5. -被験者は造影剤に対する生命を脅かすアレルギーを持っています（アレルギーの治療に耐えられる場合を除く）。
6. -被験者は、心房細動（AFIB）などの心塞栓症状に関連している可能性が高い、既知の心臓障害を持っています。
7. -被験者は、治療中の医師の意見では、塞栓性脳卒中のリスクが高いと思われる状態を持っています。
8. -被験者は現在、別の臨床研究に参加しています。
9. -被験者は、以前に標的動脈瘤に関連する頭蓋内ステント留置術を受けました。
10. 被験者は必要なフォローアップを完了できません。
11. -被験者は妊娠中または授乳中です。
12. -被験者は過去30日以内に薬物研究に参加しました。
13. -手順後、少なくとも3か月間、ASA /クロピドグレルを服用できない、または服用したくない被験者。

14. 硬膜外動脈瘤。

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