177-Lu-DOTA 0、Tyr 3 オクトレオテートの有効性

包含基準:

• -手術不能な胃腸膵臓神経内分泌腫瘍の患者。
• Instituto Nacional de Cancerología で組織病理学的診断が確認されました。
• 177Lu-DOTATATE による治療の 6 か月前に行われた 99mTc-HYNIC-TOC シンチグラフィーで観察された異常な局所的取り込み > 肝臓の生理的取り込み (3+) の部位が少なくとも 1 つあるソマトスタチン受容体陽性腫瘍。
• カルノフスキー機能スコア > 60。
• 平均余命 > 3 か月。
• 複数の動作不能な転移部位。
• -患者が自発的に治験に参加することをいとわない。
• ヘモグロビン (Hb) > 8.8 g/dl
• 白血球 (Leu) > 2 x 103/µl
• 血小板 (Plaq) > 80 x 103/µl
• 総ビリルビン（BT）が正常範囲の上限の 3 倍以下。 血清アルブミン > 3 g/dl および正常なプロトロンビン時間。
• -少なくとも1つの測定可能なCT腫瘍病変。
• 妊娠中の血液検査で陰性の非授乳中の女性。
• -クレアチニンクリアランス> 40 ml/分および血清クレアチニン< 1.5 mg/dlおよび/または同位体糸球体濾過率> 50 ml/分。
• 検査結果は、少なくとも治療よりも前に：血液検査の結果が 4 週間以内、肝臓の血液検査が 1 か月未満、腎機能検査が 1 週間未満、CT が 4 か月未満、99mTc-HYNIC-TOC シンチグラフィーが 6 か月未満である必要があります。

除外基準:

• -以前に放射性核種療法で治療された患者。
• -過去6か月以内に化学放射線療法で治療された患者。
• 核医学部門と内分泌部門の両方で臨床フォローアップを遵守できない患者。
• -試験に参加したくない、または書面によるインフォームドコンセントを提供しない患者。