Eficacia de 177-Lu-DOTA 0, Tyr 3 Octreotato

Los tumores neuroendocrinos bien diferenciados (WDNET) son neoplasias poco comunes con un número creciente de casos nuevos informados en las estadísticas anuales del Instituto Nacional de Cancerología (INC). La mayoría son presentaciones en etapa avanzada con posibilidades limitadas de una resección quirúrgica completa del tumor primario, un escenario clínico donde las opciones de tratamiento médico también son limitadas. En vista de la expresión característicamente definida de los receptores de péptidos en las WDNET, se han diseñado sondas moleculares radiactivas para dirigirse a receptores celulares específicos utilizando radioisótopos con un rango corto de penetración en los tejidos. Hemos diseñado un ensayo clínico secuencial prospectivo de fase II de un brazo para evaluar la eficacia terapéutica de 177-Lu-[DOTA 0, Tyr 3] octreotato (177-Lu-DOTATATE) aplicado por vía intravenosa en tres dosis separadas a pacientes con WDNET progresivo inoperable. . Los pacientes seleccionados que cumplan con los criterios de inclusión se inscribirán en la Sección de Endocrinología del INC. Se valorará la respuesta tumoral, la seguridad del tratamiento (efectos secundarios) y la supervivencia. Los datos de seguimiento clínico, bioquímico y de imagen se registrarán periódicamente durante el tratamiento y hasta dos años después de la última infusión de 177Lu-DOTATATE. Este ensayo de fase II se justifica porque, a pesar de que muchos estudios preclínicos y clínicos han demostrado la utilidad potencial de este nuevo enfoque paliativo para tratar a pacientes con WDNET en estadio avanzado, hay escasez de resultados sólidos para establecer su eficacia como tratamiento de primera línea. .