Effektiviteten av 177-Lu-DOTA 0, Tyr 3 oktreotat

Väldifferentierade neuroendokrina tumörer (WDNET) är ovanliga neoplasmer med ett ökande antal nya fall som rapporteras i den årliga statistiken från Instituto Nacional de Cancerología (INC). Majoriteten är presentationer i framskridet stadium med begränsade chanser till en fullständig kirurgisk resektion av primärtumören, ett kliniskt scenario där medicinska behandlingsmöjligheter också är begränsade. Med tanke på det karakteristiskt definierade uttrycket av peptidreceptorer i WDNET, har radioaktiva molekylära sönder för att rikta specifika cellulära receptorer designats med användning av radioisotoper med kort penetrering i vävnader. Vi har utformat en enarmad fas II prospektiv sekventiell klinisk prövning för att bedöma den terapeutiska effekten av 177-Lu-[DOTA 0, Tyr 3] oktreotat (177-Lu-DOTATATE) som appliceras intravenöst i tre separata doser till patienter med inoperabelt progressivt WDNET . Utvalda patienter som matchar inklusionskriterierna kommer att registreras vid INC:s sektion för endokrinologi. Tumörrespons, behandlingssäkerhet (biverkningar) och överlevnad kommer att bedömas. Data från klinisk, biokemisk och avbildningsuppföljning kommer att registreras periodiskt under behandlingen och fram till två år efter den sista infusionen av 177Lu-DOTATATE. Denna fas II-studie är berättigad eftersom trots det faktum att många prekliniska och kliniska studier har visat den potentiella användbarheten av denna nya palliativa metod för att behandla patienter med WDNETs i avancerad stadium, finns det en brist på kraftfulla resultat för att fastställa dess effektivitet som förstahandsbehandling .