Efficacia di 177-Lu-DOTA 0, Tyr 3 Octreotate

I tumori neuroendocrini ben differenziati (WDNET) sono neoplasie non comuni con un numero crescente di nuovi casi segnalati nelle statistiche annuali dell'Instituto Nacional de Cancerología (INC). La maggior parte sono presentazioni in stadio avanzato con possibilità limitate di una resezione chirurgica completa del tumore primario, uno scenario clinico in cui anche le opzioni di trattamento medico sono limitate. In considerazione dell'espressione caratteristicamente definita dei recettori peptidici nei WDNET, sono state progettate sonde molecolari radioattive per colpire specifici recettori cellulari utilizzando radioisotopi con un breve raggio di penetrazione nei tessuti. Abbiamo progettato uno studio clinico prospettico sequenziale di fase II a un braccio per valutare l'efficacia terapeutica di 177-Lu-[DOTA 0, Tyr 3] octreotato (177-Lu-DOTATATE) applicato per via endovenosa in tre dosi separate a pazienti con WDNET progressivo inoperabile . I pazienti selezionati che soddisfano i criteri di inclusione saranno arruolati presso la Sezione di Endocrinologia dell'INC. Verranno valutate la risposta del tumore, la sicurezza del trattamento (effetti collaterali) e la sopravvivenza. I dati del follow-up clinico, biochimico e di imaging saranno registrati periodicamente durante il trattamento e fino a due anni dopo l'ultima infusione di 177Lu-DOTATATE. Questo studio di fase II è giustificato perché, nonostante il fatto che molti studi preclinici e clinici abbiano dimostrato la potenziale utilità di questo nuovo approccio palliativo per il trattamento di pazienti con WDNET in stadio avanzato, vi è una scarsità di risultati vigorosi per stabilire la sua efficacia come trattamento di prima linea .