COPD増悪時の呼吸療法 (TRESEPOCAS)
2017年1月11日 更新者：Esther Marco Navarro、Parc de Salut Mar
慢性閉塞性肺疾患の急性増悪における呼吸療法の有効性
この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患の急性増悪を伴う入院患者における呼吸療法の有効性、実現可能性、および安全性/忍容性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (AE-COPD) の急性増悪は、患者の通常の症状 (呼吸困難、咳、および/または喀痰) の変化によって特徴付けられる疾患の自然経過におけるイベントとして定義されます。変化し、定期的な投薬の変更が必要になります。
AE-COPD は肺と呼吸筋の両方の機能の障害をもたらすだけでなく、費用への影響も増大するため、疾患の進行を遅らせ、増悪を予防し、併存疾患のリスクを軽減するための介入を優先する必要があります。
胸部理学療法は、分泌物の除去を促進し、換気灌流 (V/Q) を改善して肺機能を改善する目的で、AE-COPD の入院患者によく使用されます。 限られた科学的証拠により、それらの使用は物議を醸しており、臨床診療ガイドラインで日常的に推奨されていないと判断されています. COPD の治療における現在の臨床ガイドラインでは、呼吸療法の短期的および長期的な利点に関する科学的証拠がほとんどないため、増悪時の呼吸療法の適用について判断することはできません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- Departments of Respiratory Medicine and Rehabilitation. Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
COPDの急性増悪を伴う入院患者。
包含基準:
- 18歳以上、
- 入院患者と
- COPDの急性増悪。
除外基準:
- 慢性呼吸器疾患の既往歴および
- 過去 3 か月間、一般的なトレーニングや呼吸トレーニングを行っていないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：呼吸療法なし
慢性閉塞性肺疾患の急性増悪患者。
患者は従来の治療を受けました。
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患者は従来の治療を受けました。
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実験的：呼吸療法
慢性閉塞性肺疾患の急性増悪患者。
従来の治療と呼吸療法を受けた患者
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呼吸療法は、体位ドレナージ、呼気陽圧 (PEP) およびバイブロパーカッション (体位ドレナージ法であり、柔軟な手首とカップ状の手または機械的バイブレーターを使用して胸部ドレナージ法であり、保持された分泌物を緩めて動員し、吐き出すことができます) で構成されます。排水された）。 体位ドレナージは、気管が下方に傾斜し、患部の胸部の下になるように患者の体を配置する気道クリアランス技術です。 PEP は、10 ～ 20 cc (立方センチメートル) の水の陽圧を生成するシステムによる呼気サイクルで構成されます。 呼気中の肋骨の動きに続いて機械システムを使用して振動衝撃を適用し、分泌物のクリアランスを高めます。 介入群は、入院期間中、1 日 2 回、週 7 日、30 分間のセッションを受けました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠：参加者は、入院期間中、平均10日間と予想されます。
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呼吸筋力は、デジタル レジスタ システムに接続された圧力変換器を使用して、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) によって評価されます。
MIP は、閉塞した気道に対する残気量からの最大努力の間、口で測定されます。
MEP を決定するために、患者は閉塞した気道に直面して全肺気量から最大呼気努力を行いました。
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参加者は、入院期間中、平均10日間と予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性と忍容性の尺度
時間枠：参加者は、入院期間中、平均10日間と予想されます。
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合併症の有無と患者の満足度
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参加者は、入院期間中、平均10日間と予想されます。
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象
時間枠：退院から1年
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退院後 1 年間の健康状態と考えられる合併症のモニタリング
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退院から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mauricio Orozco-Levi, MD, PhD、Biomedical Research Network for Respiratory Diseases (CIBERES), ISCIII, Ministerio de Ciencia y Tecnología, Spain; Respiratory Department, Hospital del Mar, Spain; Respiratory Department, Centro de Investigaciones, Fundación Cardiovascular de Colombia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PSM/RHB/CR/05
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