Респираторная терапия при обострении ХОБЛ (TRESEPOCAS)
Эффективность респираторной терапии при обострении хронической обструктивной болезни легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обострение хронической обструктивной болезни легких (ОЭ-ХОБЛ) определяется как событие естественного течения заболевания, характеризующееся изменением обычных симптомов больного (одышка, кашель и/или выделение мокроты), которое не может быть объяснено ежедневным вариации и требует изменения регулярного лечения.
Поскольку ПЯ-ХОБЛ приводят к нарушению функций как легких, так и дыхательных мышц, а также увеличивают затраты, приоритет следует отдавать вмешательствам, направленным на замедление прогрессирования заболевания, профилактику обострений и снижение риска сопутствующей патологии.
Лечебная физиотерапия часто используется у госпитализированных пациентов с AE-COPD с целью способствовать удалению выделений и, таким образом, улучшить вентиляционно-перфузионную (V/Q) и, следовательно, функцию легких. Ограниченные научные данные показали, что их использование является спорным и обычно не рекомендуется в руководствах по клинической практике. Существующие клинические рекомендации по лечению ХОБЛ не позволяют рекомендовать применение респираторной терапии во время обострений, так как имеется мало научных данных о ее пользе в краткосрочной и долгосрочной перспективе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Departments of Respiratory Medicine and Rehabilitation. Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Госпитализированные больные с обострением ХОБЛ.
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет,
- госпитализированных больных и
- острое обострение ХОБЛ.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе любого хронического респираторного заболевания и
- не выполнять какие-либо общие или дыхательные тренировки в течение предыдущих 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Нет респираторной терапии
Больные с обострением хронической обструктивной болезни легких.
Пациенты получали традиционное лечение.
|
Пациенты получали традиционное лечение.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дыхательная терапия
Больные с обострением хронической обструктивной болезни легких.
Пациенты получали традиционное лечение и респираторную терапию.
|
Респираторная терапия состоит из постурального дренажа, положительного давления на выдохе (PEP) и виброперкуссии (это метод постурального дренажа, который использует хлопки в грудную клетку гибким запястьем и руками, сложенными чашечкой, или механический вибратор для разрыхления и мобилизации задержанных выделений, которые затем можно отхаркивать или отхаркивать). осушенный). Постуральный дренаж - это метод очистки дыхательных путей, при котором тело пациента располагается так, чтобы трахея была наклонена вниз и ниже пораженной области грудной клетки. PEP состоит из циклов выдоха через систему, создающую положительное давление 10-20 см3 (кубический сантиметр) воды. Виброперкуссия применяется с использованием механической системы, следующей за движением ребер во время выдоха, для улучшения очистки от секрета. Группа вмешательства получала 30-минутные сеансы два раза в день, 7 дней в неделю, в течение периода госпитализации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
Сила дыхательных мышц оценивается по максимальному давлению вдоха (MIP) и максимальному давлению выдоха (MEP) с использованием датчика давления, подключенного к цифровой регистрационной системе.
MIP измеряется во рту при максимальном усилии по остаточному объему на фоне окклюзии дыхательных путей.
Для определения МВП пациенты выполняли максимальное экспираторное усилие от общей емкости легких на фоне окклюзии дыхательных путей.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера безопасности и переносимости
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
Наличие осложнений и удовлетворенность пациентов
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
|
Нежелательные явления как мера безопасности и переносимости
Временное ограничение: Через год после выписки из стационара
|
Мониторинг состояния здоровья и возможных осложнений через год после выписки
|
Через год после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mauricio Orozco-Levi, MD, PhD, Biomedical Research Network for Respiratory Diseases (CIBERES), ISCIII, Ministerio de Ciencia y Tecnología, Spain; Respiratory Department, Hospital del Mar, Spain; Respiratory Department, Centro de Investigaciones, Fundación Cardiovascular de Colombia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Standards for the diagnosis and care of patients with chronic obstructive pulmonary disease. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Nov;152(5 Pt 2):S77-121. No abstract available.
- Jones AP, Rowe BH. Bronchopulmonary hygiene physical therapy for chronic obstructive pulmonary disease and bronchiectasis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000045. doi: 10.1002/14651858.CD000045.
- Sivasothy P, Brown L, Smith IE, Shneerson JM. Effect of manually assisted cough and mechanical insufflation on cough flow of normal subjects, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and patients with respiratory muscle weakness. Thorax. 2001 Jun;56(6):438-44. doi: 10.1136/thorax.56.6.438.
- Gulsvik A. The global burden and impact of chronic obstructive pulmonary disease worldwide. Monaldi Arch Chest Dis. 2001 Jun;56(3):261-4.
- Elkins MR, Jones A, van der Schans C. Positive expiratory pressure physiotherapy for airway clearance in people with cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003147. doi: 10.1002/14651858.CD003147.pub3.
- Puhan MA, Scharplatz M, Troosters T, Steurer J. Respiratory rehabilitation after acute exacerbation of COPD may reduce risk for readmission and mortality -- a systematic review. Respir Res. 2005 Jun 8;6(1):54. doi: 10.1186/1465-9921-6-54.
- Olseni L, Midgren B, Hornblad Y, Wollmer P. Chest physiotherapy in chronic obstructive pulmonary disease: forced expiratory technique combined with either postural drainage or positive expiratory pressure breathing. Respir Med. 1994 Jul;88(6):435-40. doi: 10.1016/s0954-6111(05)80046-0.
- Hill K, Patman S, Brooks D. Effect of airway clearance techniques in patients experiencing an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review. Chron Respir Dis. 2010;7(1):9-17. doi: 10.1177/1479972309348659. Epub 2009 Oct 9.
- Mohsenifar Z, Rosenberg N, Goldberg HS, Koerner SK. Mechanical vibration and conventional chest physiotherapy in outpatients with stable chronic obstructive lung disease. Chest. 1985 Apr;87(4):483-5. doi: 10.1378/chest.87.4.483.
- Miravitlles M, Ferrer M, Pont A, Zalacain R, Alvarez-Sala JL, Masa F, Verea H, Murio C, Ros F, Vidal R; IMPAC Study Group. Effect of exacerbations on quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a 2 year follow up study. Thorax. 2004 May;59(5):387-95. doi: 10.1136/thx.2003.008730.
- Newton DA, Stephenson A. Effect of physiotherapy on pulmonary function. A laboratory study. Lancet. 1978 Jul 29;2(8083):228-9. doi: 10.1016/s0140-6736(78)91742-7.
- Garrod R, Lasserson T. Role of physiotherapy in the management of chronic lung diseases: an overview of systematic reviews. Respir Med. 2007 Dec;101(12):2429-36. doi: 10.1016/j.rmed.2007.06.007. Epub 2007 Sep 17.
- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
- Lange P, Nyboe J, Appleyard M, Jensen G, Schnohr P. Relation of ventilatory impairment and of chronic mucus hypersecretion to mortality from obstructive lung disease and from all causes. Thorax. 1990 Aug;45(8):579-85. doi: 10.1136/thx.45.8.579.
- Opdekamp C, Sergysels R. [Respiratory physiotherapy in lung diseases]. Rev Med Brux. 2003 Sep;24(4):A231-5. French.
- Wolkove N, Kamel H, Rotaple M, Baltzan MA Jr. Use of a mucus clearance device enhances the bronchodilator response in patients with stable COPD. Chest. 2002 Mar;121(3):702-7. doi: 10.1378/chest.121.3.702.
- Ides K, Vissers D, De Backer L, Leemans G, De Backer W. Airway clearance in COPD: need for a breath of fresh air? A systematic review. COPD. 2011 Jun;8(3):196-205. doi: 10.3109/15412555.2011.560582. Epub 2011 Apr 22. Erratum In: COPD. 2011 Dec;8(6):468. Vissers, Dick [corrected to Vissers, Dirk].
- van der Schans CP. Conventional chest physical therapy for obstructive lung disease. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1198-206; discussion 1206-9.
- Osadnik CR, McDonald CF, Jones AP, Holland AE. Airway clearance techniques for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD008328. doi: 10.1002/14651858.CD008328.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSM/RHB/CR/05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .