Légzőszervi terápia COPD exacerbációiban (TRESEPOCAS)
A légzőszervi terápia hatékonysága a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (AE-COPD) akut exacerbációja a betegség természetes lefolyásában bekövetkező esemény, amelyet a beteg szokásos tüneteinek (dyspnoe, köhögés és/vagy köpet) változásai jellemeznek, és amely nem magyarázható a napi légzéssel. eltérések, és a rendszeres gyógyszeres kezelés megváltoztatását igényli.
Mivel az AE-COPD mind a tüdő-, mind a légzőizom-funkciók károsodását, valamint a költségek növekvő hatását eredményezi, kiemelten kell kezelni a betegség progressziójának lassítását, az exacerbációk megelőzését és a komorbiditás kockázatát csökkentő beavatkozásokat.
A mellkasi fizioterápiát gyakran alkalmazzák AE-COPD-s kórházi betegeknél, azzal a céllal, hogy elősegítsék a váladék eltávolítását, és ezáltal javítsák a lélegeztetési perfúziót (V/Q), és ezáltal a tüdő működését. A korlátozott tudományos bizonyítékok azt mutatják, hogy használatuk ellentmondásos, és nem ajánlott rutinszerűen a klinikai gyakorlati irányelvekben. A COPD kezelésének jelenlegi klinikai irányelvei nem tudnak dönteni a légzésterápia alkalmazásáról az exacerbációk során, mivel kevés tudományos bizonyíték áll rendelkezésre rövid és hosszú távú előnyeiről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Departments of Respiratory Medicine and Rehabilitation. Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Kórházi betegek COPD akut exacerbációjával.
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor,
- kórházi betegek és
- a COPD akut exacerbációja.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen krónikus légúti betegség korábbi anamnézisében és
- az elmúlt 3 hónapban nem végzett semmilyen általános vagy légzési gyakorlatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Nincs légzőszervi terápia
Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjában szenvedő betegek.
A betegek hagyományos kezelést kaptak.
|
A betegek hagyományos kezelést kaptak.
|
|
KÍSÉRLETI: Légzőszervi terápia
Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjában szenvedő betegek.
A betegek hagyományos kezelést és légúti terápiát kaptak
|
A légzésterápia testtartási drenázsból, pozitív kilégzési nyomásból (PEP) és vibropercussioból áll (ez egy testtartási drenázs módszer, amely rugalmas csuklóval és tölcséres kézzel végzett mellkas tapsolással vagy mechanikus vibrátorral lazítja fel és mozgósítja a visszatartott váladékot, amely ezután köptető, ill. lecsapolt). A posturális drenázs egy légutak-tisztítási technika, amelynek során a páciens testét úgy helyezik el, hogy a légcső lefelé és az érintett mellkas alatt legyen. A PEP kilégzési ciklusokból áll egy rendszeren keresztül, amely 10-20 cm3 (köbcentiméter) víz pozitív nyomását generálja. A vibrációt mechanikus rendszerrel alkalmazzák, a kilégzés során a bordamozgást követően a váladék kiürülésének fokozása érdekében. A beavatkozó csoport napi kétszer, heti 7 napon 30 perces ülést kapott a kórházi kezelés alatt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
A légzőizom erejét a maximális belégzési nyomáson (MIP) és a maximális kilégzési nyomáson (MEP) mérik egy digitális regiszterrendszerhez csatlakoztatott nyomásátalakító segítségével.
A MIP-t a szájban mérjük, a maradék térfogat és az elzáródott légút közötti maximális erőfeszítés során.
A MEP meghatározásához a betegek maximális kilégzési erőfeszítést hajtottak végre a teljes tüdőkapacitásból az elzáródott légúttal szemben.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biztonság és az elviselhetőség mértéke
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
Szövődmények jelenléte és a betegek elégedettsége
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
|
Nemkívánatos események a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: Egy évvel a kórházi elbocsátás után
|
Az egészségi állapot és a lehetséges szövődmények monitorozása egy évvel az elbocsátás után
|
Egy évvel a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mauricio Orozco-Levi, MD, PhD, Biomedical Research Network for Respiratory Diseases (CIBERES), ISCIII, Ministerio de Ciencia y Tecnología, Spain; Respiratory Department, Hospital del Mar, Spain; Respiratory Department, Centro de Investigaciones, Fundación Cardiovascular de Colombia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Standards for the diagnosis and care of patients with chronic obstructive pulmonary disease. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Nov;152(5 Pt 2):S77-121. No abstract available.
- Jones AP, Rowe BH. Bronchopulmonary hygiene physical therapy for chronic obstructive pulmonary disease and bronchiectasis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000045. doi: 10.1002/14651858.CD000045.
- Sivasothy P, Brown L, Smith IE, Shneerson JM. Effect of manually assisted cough and mechanical insufflation on cough flow of normal subjects, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and patients with respiratory muscle weakness. Thorax. 2001 Jun;56(6):438-44. doi: 10.1136/thorax.56.6.438.
- Gulsvik A. The global burden and impact of chronic obstructive pulmonary disease worldwide. Monaldi Arch Chest Dis. 2001 Jun;56(3):261-4.
- Elkins MR, Jones A, van der Schans C. Positive expiratory pressure physiotherapy for airway clearance in people with cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003147. doi: 10.1002/14651858.CD003147.pub3.
- Puhan MA, Scharplatz M, Troosters T, Steurer J. Respiratory rehabilitation after acute exacerbation of COPD may reduce risk for readmission and mortality -- a systematic review. Respir Res. 2005 Jun 8;6(1):54. doi: 10.1186/1465-9921-6-54.
- Olseni L, Midgren B, Hornblad Y, Wollmer P. Chest physiotherapy in chronic obstructive pulmonary disease: forced expiratory technique combined with either postural drainage or positive expiratory pressure breathing. Respir Med. 1994 Jul;88(6):435-40. doi: 10.1016/s0954-6111(05)80046-0.
- Hill K, Patman S, Brooks D. Effect of airway clearance techniques in patients experiencing an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review. Chron Respir Dis. 2010;7(1):9-17. doi: 10.1177/1479972309348659. Epub 2009 Oct 9.
- Mohsenifar Z, Rosenberg N, Goldberg HS, Koerner SK. Mechanical vibration and conventional chest physiotherapy in outpatients with stable chronic obstructive lung disease. Chest. 1985 Apr;87(4):483-5. doi: 10.1378/chest.87.4.483.
- Miravitlles M, Ferrer M, Pont A, Zalacain R, Alvarez-Sala JL, Masa F, Verea H, Murio C, Ros F, Vidal R; IMPAC Study Group. Effect of exacerbations on quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a 2 year follow up study. Thorax. 2004 May;59(5):387-95. doi: 10.1136/thx.2003.008730.
- Newton DA, Stephenson A. Effect of physiotherapy on pulmonary function. A laboratory study. Lancet. 1978 Jul 29;2(8083):228-9. doi: 10.1016/s0140-6736(78)91742-7.
- Garrod R, Lasserson T. Role of physiotherapy in the management of chronic lung diseases: an overview of systematic reviews. Respir Med. 2007 Dec;101(12):2429-36. doi: 10.1016/j.rmed.2007.06.007. Epub 2007 Sep 17.
- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
- Lange P, Nyboe J, Appleyard M, Jensen G, Schnohr P. Relation of ventilatory impairment and of chronic mucus hypersecretion to mortality from obstructive lung disease and from all causes. Thorax. 1990 Aug;45(8):579-85. doi: 10.1136/thx.45.8.579.
- Opdekamp C, Sergysels R. [Respiratory physiotherapy in lung diseases]. Rev Med Brux. 2003 Sep;24(4):A231-5. French.
- Wolkove N, Kamel H, Rotaple M, Baltzan MA Jr. Use of a mucus clearance device enhances the bronchodilator response in patients with stable COPD. Chest. 2002 Mar;121(3):702-7. doi: 10.1378/chest.121.3.702.
- Ides K, Vissers D, De Backer L, Leemans G, De Backer W. Airway clearance in COPD: need for a breath of fresh air? A systematic review. COPD. 2011 Jun;8(3):196-205. doi: 10.3109/15412555.2011.560582. Epub 2011 Apr 22. Erratum In: COPD. 2011 Dec;8(6):468. Vissers, Dick [corrected to Vissers, Dirk].
- van der Schans CP. Conventional chest physical therapy for obstructive lung disease. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1198-206; discussion 1206-9.
- Osadnik CR, McDonald CF, Jones AP, Holland AE. Airway clearance techniques for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD008328. doi: 10.1002/14651858.CD008328.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSM/RHB/CR/05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .