Terapia oddechowa w zaostrzeniach POChP (TRESEPOCAS)
11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Esther Marco Navarro, Parc de Salut Mar
Skuteczność terapii oddechowej w ostrych zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Celem pracy jest określenie skuteczności, wykonalności i bezpieczeństwa/tolerancji terapii oddechowej u hospitalizowanych pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AE-POChP) definiuje się jako zdarzenie w naturalnym przebiegu choroby, charakteryzujące się zmianą typowych dla pacjenta objawów (duszność, kaszel i/lub plwocina), których nie można wytłumaczyć codzienną zmiany i wymaga zmiany w regularnych lekach.
Ponieważ AE-POChP skutkuje upośledzeniem funkcji zarówno mięśni płucnych, jak i oddechowych, a także zwiększa koszty, priorytetem powinny być interwencje spowalniające postęp choroby, zapobiegające zaostrzeniom i zmniejszające ryzyko chorób współistniejących.
Fizjoterapia klatki piersiowej jest często stosowana u hospitalizowanych pacjentów z AE-POChP w celu ułatwienia usuwania wydzieliny, a tym samym poprawy perfuzji wentylacyjnej (V/Q), a tym samym funkcji płuc. Ograniczone dowody naukowe wskazują, że ich stosowanie jest kontrowersyjne i nie jest rutynowo zalecane w wytycznych praktyki klinicznej. Aktualne wytyczne kliniczne dotyczące leczenia POChP nie mogą przesądzać o stosowaniu terapii oddechowej w okresie zaostrzeń, ponieważ niewiele jest naukowych dowodów na jej krótko- i długoterminowe korzyści.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Departments of Respiratory Medicine and Rehabilitation. Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Pacjenci hospitalizowani z ostrym zaostrzeniem POChP.
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat,
- hospitalizowanych pacjentów i
- ostre zaostrzenie POChP.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia jakiejkolwiek przewlekłej choroby układu oddechowego i
- niewykonywania żadnego treningu ogólnego lub oddechowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Brak terapii oddechowej
Pacjenci z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Pacjenci otrzymywali leczenie konwencjonalne.
|
Pacjenci otrzymywali leczenie konwencjonalne.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia oddechowa
Pacjenci z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Pacjenci otrzymywali leczenie konwencjonalne i terapię oddechową
|
Terapia oddechowa składa się z drenażu ułożeniowego, dodatniego ciśnienia wydechowego (PEP) i wibracji perkusyjnych (jest to metoda drenażu ułożeniowego, która wykorzystuje klaskanie w klatkę piersiową elastycznym nadgarstkiem i złożonymi dłońmi lub wibratorem mechanicznym w celu rozluźnienia i zmobilizowania zatrzymanej wydzieliny, którą można następnie odkrztusić lub osuszony). Drenaż ułożeniowy jest techniką udrażniania dróg oddechowych, w której ciało pacjenta układa się tak, aby tchawica była pochylona w dół i poniżej dotkniętego obszaru klatki piersiowej. PEP składa się z cykli wydechowych przez system generujący dodatnie ciśnienie 10-20 cm3 (centymetrów sześciennych) wody. Operowanie wibracyjne jest stosowane za pomocą systemu mechanicznego po ruchu żeber podczas wydechu w celu zwiększenia usuwania wydzielin. Grupa interwencyjna otrzymywała 30-minutowe sesje dwa razy dziennie, 7 dni w tygodniu, w okresie hospitalizacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni
|
Siłę mięśni oddechowych ocenia się na podstawie maksymalnych ciśnień wdechowych (MIP) i maksymalnych ciśnień wydechowych (MEP) za pomocą przetwornika ciśnienia podłączonego do systemu rejestrów cyfrowych.
MIP mierzy się w jamie ustnej podczas maksymalnego wysiłku na podstawie objętości zalegającej w stosunku do niedrożnych dróg oddechowych.
Aby określić MEP, pacjenci wykonywali maksymalny wysiłek wydechowy z całkowitej pojemności płuc w obliczu zatkanych dróg oddechowych.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni
|
Obecność powikłań i satysfakcja pacjentów
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni
|
|
Zdarzenia niepożądane jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Rok po wypisie ze szpitala
|
Monitorowanie stanu zdrowia i ewentualnych powikłań po roku od wypisu
|
Rok po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mauricio Orozco-Levi, MD, PhD, Biomedical Research Network for Respiratory Diseases (CIBERES), ISCIII, Ministerio de Ciencia y Tecnología, Spain; Respiratory Department, Hospital del Mar, Spain; Respiratory Department, Centro de Investigaciones, Fundación Cardiovascular de Colombia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Standards for the diagnosis and care of patients with chronic obstructive pulmonary disease. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Nov;152(5 Pt 2):S77-121. No abstract available.
- Jones AP, Rowe BH. Bronchopulmonary hygiene physical therapy for chronic obstructive pulmonary disease and bronchiectasis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000045. doi: 10.1002/14651858.CD000045.
- Sivasothy P, Brown L, Smith IE, Shneerson JM. Effect of manually assisted cough and mechanical insufflation on cough flow of normal subjects, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and patients with respiratory muscle weakness. Thorax. 2001 Jun;56(6):438-44. doi: 10.1136/thorax.56.6.438.
- Gulsvik A. The global burden and impact of chronic obstructive pulmonary disease worldwide. Monaldi Arch Chest Dis. 2001 Jun;56(3):261-4.
- Elkins MR, Jones A, van der Schans C. Positive expiratory pressure physiotherapy for airway clearance in people with cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003147. doi: 10.1002/14651858.CD003147.pub3.
- Puhan MA, Scharplatz M, Troosters T, Steurer J. Respiratory rehabilitation after acute exacerbation of COPD may reduce risk for readmission and mortality -- a systematic review. Respir Res. 2005 Jun 8;6(1):54. doi: 10.1186/1465-9921-6-54.
- Olseni L, Midgren B, Hornblad Y, Wollmer P. Chest physiotherapy in chronic obstructive pulmonary disease: forced expiratory technique combined with either postural drainage or positive expiratory pressure breathing. Respir Med. 1994 Jul;88(6):435-40. doi: 10.1016/s0954-6111(05)80046-0.
- Hill K, Patman S, Brooks D. Effect of airway clearance techniques in patients experiencing an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review. Chron Respir Dis. 2010;7(1):9-17. doi: 10.1177/1479972309348659. Epub 2009 Oct 9.
- Mohsenifar Z, Rosenberg N, Goldberg HS, Koerner SK. Mechanical vibration and conventional chest physiotherapy in outpatients with stable chronic obstructive lung disease. Chest. 1985 Apr;87(4):483-5. doi: 10.1378/chest.87.4.483.
- Miravitlles M, Ferrer M, Pont A, Zalacain R, Alvarez-Sala JL, Masa F, Verea H, Murio C, Ros F, Vidal R; IMPAC Study Group. Effect of exacerbations on quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a 2 year follow up study. Thorax. 2004 May;59(5):387-95. doi: 10.1136/thx.2003.008730.
- Newton DA, Stephenson A. Effect of physiotherapy on pulmonary function. A laboratory study. Lancet. 1978 Jul 29;2(8083):228-9. doi: 10.1016/s0140-6736(78)91742-7.
- Garrod R, Lasserson T. Role of physiotherapy in the management of chronic lung diseases: an overview of systematic reviews. Respir Med. 2007 Dec;101(12):2429-36. doi: 10.1016/j.rmed.2007.06.007. Epub 2007 Sep 17.
- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
- Lange P, Nyboe J, Appleyard M, Jensen G, Schnohr P. Relation of ventilatory impairment and of chronic mucus hypersecretion to mortality from obstructive lung disease and from all causes. Thorax. 1990 Aug;45(8):579-85. doi: 10.1136/thx.45.8.579.
- Opdekamp C, Sergysels R. [Respiratory physiotherapy in lung diseases]. Rev Med Brux. 2003 Sep;24(4):A231-5. French.
- Wolkove N, Kamel H, Rotaple M, Baltzan MA Jr. Use of a mucus clearance device enhances the bronchodilator response in patients with stable COPD. Chest. 2002 Mar;121(3):702-7. doi: 10.1378/chest.121.3.702.
- Ides K, Vissers D, De Backer L, Leemans G, De Backer W. Airway clearance in COPD: need for a breath of fresh air? A systematic review. COPD. 2011 Jun;8(3):196-205. doi: 10.3109/15412555.2011.560582. Epub 2011 Apr 22. Erratum In: COPD. 2011 Dec;8(6):468. Vissers, Dick [corrected to Vissers, Dirk].
- van der Schans CP. Conventional chest physical therapy for obstructive lung disease. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1198-206; discussion 1206-9.
- Osadnik CR, McDonald CF, Jones AP, Holland AE. Airway clearance techniques for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD008328. doi: 10.1002/14651858.CD008328.pub2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSM/RHB/CR/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak terapii oddechowej
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
Universidad Complutense de MadridZakończonyMaski | Pracownicy służby zdrowia społeczności | FiltrowanieHiszpania
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareZakończony
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Centre Hospitalier Victor DupouyZakończonyWentylacja, mechanicznaFrancja
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja