Hengityselinten hoito COPD:n pahenemisvaiheissa (TRESEPOCAS)
Hengityselinten hoidon tehokkuus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuteissa pahenemisvaiheissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AE-COPD) akuutti paheneminen määritellään tapahtumaksi taudin luonnollisessa kulussa, jolle on tunnusomaista potilaan tavanomaisten oireiden (hengenahdistus, yskä ja/tai yskös) muutos, joka ei välttämättä selitä päivittäisillä oireilla. vaihtelua ja vaatii säännöllisen lääkityksen muuttamisen.
Koska AE-COPD heikentää sekä keuhko- että hengityslihasten toimintaa ja lisää kustannuksia, etusijalle tulisi asettaa toimenpiteet, jotka hidastavat taudin etenemistä, ehkäisevät pahenemisvaiheita ja vähentävät rinnakkaissairauksien riskiä.
Rintakehän fysioterapiaa käytetään usein sairaalahoidossa olevilla AE-COPD-potilailla, joiden tavoitteena on edistää eritteiden poistumista ja siten parantaa ventilaatioperfuusiota (V/Q) ja siten keuhkojen toimintaa. Rajoitettu tieteellinen näyttö on osoittanut, että niiden käyttö on kiistanalaista eikä sitä rutiininomaisesti suositella kliinisen käytännön ohjeissa. Nykyiset kliiniset ohjeet keuhkoahtaumataudin hoidossa eivät pysty päättämään hengityshoidon soveltamisesta pahenemisvaiheiden aikana, koska sen hyödyistä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä on vain vähän tieteellistä näyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Departments of Respiratory Medicine and Rehabilitation. Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sairaalapotilaat, joilla on akuutti COPD:n paheneminen.
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta,
- sairaalahoidossa olevat potilaat ja
- akuutti COPD:n paheneminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi krooninen hengityselinsairaus ja
- ei ole suorittanut minkäänlaista yleis- tai hengitysharjoitusta viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ei hengityshoitoa
Potilaat, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen.
Potilaat saivat tavanomaista hoitoa.
|
Potilaat saivat tavanomaista hoitoa.
|
|
KOKEELLISTA: Hengityselinten hoito
Potilaat, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen.
Potilaat saivat tavanomaista hoitoa ja hengityshoitoa
|
Hengitysterapia koostuu posturaalisesta drenaatiosta, positiivisesta uloshengityspaineesta (PEP) ja vibroperkussiosta (se on posturaalinen drenaatiomenetelmä, jossa käytetään rintataputtelua joustavalla ranteella ja kupeilla tai mekaanisella vibraattorilla irrotetaan ja mobilisoidaan kerääntyneitä eritteitä, jotka voidaan sitten yskätä tai poistaa. valutettu). Posturaalinen drenaatio on hengitysteiden raivaustekniikka, jossa potilaan vartalo asetetaan siten, että henkitorvi on kallistettu alaspäin ja vaurioituneen rintakehän alapuolelle. PEP koostuu uloshengitysjaksoista järjestelmän läpi, joka tuottaa 10-20 cm3:n (kuutiosenttimetrin) veden positiivisen paineen. Vibroperkussiota käytetään mekaanisen järjestelmän avulla, joka seuraa kylkiluiden liikettä uloshengityksen aikana eritteiden puhdistuman tehostamiseksi. Interventioryhmä sai sairaalahoidon aikana 30 minuuttia kestäviä istuntoja kahdesti päivässä, 7 päivänä viikossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Hengityslihasten voimaa arvioidaan maksimaalisten sisäänhengityspaineiden (MIP) ja maksimaalisten uloshengityspaineiden (MEP) avulla käyttämällä paineanturia, joka on kytketty digitaaliseen rekisterijärjestelmään.
MIP mitataan suusta maksimiponnistuksen aikana jäännöstilavuudesta tukkeutuneita hengitysteitä vastaan.
MEP:n määrittämiseksi potilaat suorittivat maksimaalisen uloshengitysponnistuksen keuhkojen kokonaiskapasiteetista tukkeutuneiden hengitysteiden edessä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuden ja siedettävyyden mitta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Komplikaatioiden esiintyminen ja potilaiden tyytyväisyys
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
|
Haitalliset tapahtumat turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Vuosi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Terveydentilan ja mahdollisten komplikaatioiden seuranta vuoden kuluttua kotiuttamisesta
|
Vuosi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mauricio Orozco-Levi, MD, PhD, Biomedical Research Network for Respiratory Diseases (CIBERES), ISCIII, Ministerio de Ciencia y Tecnología, Spain; Respiratory Department, Hospital del Mar, Spain; Respiratory Department, Centro de Investigaciones, Fundación Cardiovascular de Colombia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Standards for the diagnosis and care of patients with chronic obstructive pulmonary disease. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Nov;152(5 Pt 2):S77-121. No abstract available.
- Jones AP, Rowe BH. Bronchopulmonary hygiene physical therapy for chronic obstructive pulmonary disease and bronchiectasis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000045. doi: 10.1002/14651858.CD000045.
- Sivasothy P, Brown L, Smith IE, Shneerson JM. Effect of manually assisted cough and mechanical insufflation on cough flow of normal subjects, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and patients with respiratory muscle weakness. Thorax. 2001 Jun;56(6):438-44. doi: 10.1136/thorax.56.6.438.
- Gulsvik A. The global burden and impact of chronic obstructive pulmonary disease worldwide. Monaldi Arch Chest Dis. 2001 Jun;56(3):261-4.
- Elkins MR, Jones A, van der Schans C. Positive expiratory pressure physiotherapy for airway clearance in people with cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003147. doi: 10.1002/14651858.CD003147.pub3.
- Puhan MA, Scharplatz M, Troosters T, Steurer J. Respiratory rehabilitation after acute exacerbation of COPD may reduce risk for readmission and mortality -- a systematic review. Respir Res. 2005 Jun 8;6(1):54. doi: 10.1186/1465-9921-6-54.
- Olseni L, Midgren B, Hornblad Y, Wollmer P. Chest physiotherapy in chronic obstructive pulmonary disease: forced expiratory technique combined with either postural drainage or positive expiratory pressure breathing. Respir Med. 1994 Jul;88(6):435-40. doi: 10.1016/s0954-6111(05)80046-0.
- Hill K, Patman S, Brooks D. Effect of airway clearance techniques in patients experiencing an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review. Chron Respir Dis. 2010;7(1):9-17. doi: 10.1177/1479972309348659. Epub 2009 Oct 9.
- Mohsenifar Z, Rosenberg N, Goldberg HS, Koerner SK. Mechanical vibration and conventional chest physiotherapy in outpatients with stable chronic obstructive lung disease. Chest. 1985 Apr;87(4):483-5. doi: 10.1378/chest.87.4.483.
- Miravitlles M, Ferrer M, Pont A, Zalacain R, Alvarez-Sala JL, Masa F, Verea H, Murio C, Ros F, Vidal R; IMPAC Study Group. Effect of exacerbations on quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a 2 year follow up study. Thorax. 2004 May;59(5):387-95. doi: 10.1136/thx.2003.008730.
- Newton DA, Stephenson A. Effect of physiotherapy on pulmonary function. A laboratory study. Lancet. 1978 Jul 29;2(8083):228-9. doi: 10.1016/s0140-6736(78)91742-7.
- Garrod R, Lasserson T. Role of physiotherapy in the management of chronic lung diseases: an overview of systematic reviews. Respir Med. 2007 Dec;101(12):2429-36. doi: 10.1016/j.rmed.2007.06.007. Epub 2007 Sep 17.
- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
- Lange P, Nyboe J, Appleyard M, Jensen G, Schnohr P. Relation of ventilatory impairment and of chronic mucus hypersecretion to mortality from obstructive lung disease and from all causes. Thorax. 1990 Aug;45(8):579-85. doi: 10.1136/thx.45.8.579.
- Opdekamp C, Sergysels R. [Respiratory physiotherapy in lung diseases]. Rev Med Brux. 2003 Sep;24(4):A231-5. French.
- Wolkove N, Kamel H, Rotaple M, Baltzan MA Jr. Use of a mucus clearance device enhances the bronchodilator response in patients with stable COPD. Chest. 2002 Mar;121(3):702-7. doi: 10.1378/chest.121.3.702.
- Ides K, Vissers D, De Backer L, Leemans G, De Backer W. Airway clearance in COPD: need for a breath of fresh air? A systematic review. COPD. 2011 Jun;8(3):196-205. doi: 10.3109/15412555.2011.560582. Epub 2011 Apr 22. Erratum In: COPD. 2011 Dec;8(6):468. Vissers, Dick [corrected to Vissers, Dirk].
- van der Schans CP. Conventional chest physical therapy for obstructive lung disease. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1198-206; discussion 1206-9.
- Osadnik CR, McDonald CF, Jones AP, Holland AE. Airway clearance techniques for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD008328. doi: 10.1002/14651858.CD008328.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSM/RHB/CR/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .