Terapia respiratoria nelle riacutizzazioni della BPCO (TRESEPOCAS)
Efficacia della terapia respiratoria nelle riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AE-BPCO) è definita come un evento nel decorso naturale della malattia caratterizzato da un cambiamento dei sintomi abituali del paziente (dispnea, tosse e/o espettorato) che può non essere spiegato dall'assunzione giornaliera di variazioni e richiede un cambiamento nel trattamento regolare.
Poiché l'AE-BPCO comporta una compromissione delle funzioni dei muscoli sia respiratori che polmonari, nonché un impatto crescente sui costi, la priorità dovrebbe essere data agli interventi per rallentare la progressione della malattia, prevenire le riacutizzazioni e ridurre il rischio di comorbilità.
La fisioterapia toracica è spesso utilizzata nei pazienti ospedalizzati con AE-BPCO con lo scopo di favorire la rimozione delle secrezioni e quindi migliorare la perfusione ventilatoria (V/Q) e quindi la funzione polmonare. Le limitate evidenze scientifiche hanno stabilito che il loro uso è controverso e non raccomandato di routine nelle linee guida di pratica clinica. Le attuali linee guida cliniche nel trattamento della BPCO non sono in grado di pronunciarsi sull'applicazione della terapia respiratoria durante le riacutizzazioni, poiché vi sono poche prove scientifiche dei suoi benefici a breve e lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08003
- Departments of Respiratory Medicine and Rehabilitation. Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Pazienti ospedalizzati con esacerbazione acuta di BPCO.
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni,
- pazienti ricoverati e
- riacutizzazione della BPCO.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di qualsiasi malattia respiratoria cronica e
- non aver svolto alcun tipo di allenamento generale o respiratorio nei 3 mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Nessuna terapia respiratoria
Pazienti con esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva.
I pazienti hanno ricevuto un trattamento convenzionale.
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I pazienti hanno ricevuto un trattamento convenzionale.
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SPERIMENTALE: Terapia respiratoria
Pazienti con esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva.
I pazienti hanno ricevuto il trattamento convenzionale e la terapia respiratoria
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La terapia respiratoria consiste in drenaggio posturale, pressione espiratoria positiva (PEP) e vibropercussione (è un metodo di drenaggio posturale, che utilizza il battito del torace con polso flessibile e mani a coppa o un vibratore meccanico per sciogliere e mobilizzare le secrezioni trattenute che possono quindi essere espettorate o drenato). Il drenaggio posturale è una tecnica di pulizia delle vie aeree in cui il corpo del paziente è posizionato in modo che la trachea sia inclinata verso il basso e al di sotto dell'area interessata del torace. La PEP consiste in cicli espiratori attraverso un sistema che genera una pressione positiva di 10-20 cc (centimetro cubo) di acqua. La vibropercussione viene applicata mediante l'uso di un sistema meccanico che segue il movimento delle costole durante l'espirazione per migliorare la clearance delle secrezioni. Il gruppo di intervento ha ricevuto sessioni di 30 minuti due volte al giorno, 7 giorni alla settimana, durante il periodo di ricovero. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
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La forza dei muscoli respiratori viene valutata attraverso le pressioni inspiratorie massime (MIP) e le pressioni espiratorie massime (MEP) utilizzando un trasduttore di pressione collegato a un sistema di registro digitale.
La MIP viene misurata alla bocca durante uno sforzo massimo dal volume residuo contro le vie aeree occluse.
Per determinare il MEP, i pazienti hanno eseguito uno sforzo espiratorio massimo dalla capacità polmonare totale di fronte alle vie aeree occluse.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
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Presenza di complicanze e soddisfazione dei pazienti
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
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Eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione dall'ospedale
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Monitoraggio dello stato di salute e delle possibili complicanze ad un anno dalla dimissione
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Un anno dopo la dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mauricio Orozco-Levi, MD, PhD, Biomedical Research Network for Respiratory Diseases (CIBERES), ISCIII, Ministerio de Ciencia y Tecnología, Spain; Respiratory Department, Hospital del Mar, Spain; Respiratory Department, Centro de Investigaciones, Fundación Cardiovascular de Colombia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- PSM/RHB/CR/05
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