- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02125747
Fisioterapia Respiratória nas Exacerbações da DPOC (TRESEPOCAS)
Eficácia da Fisioterapia Respiratória nas Exacerbações Agudas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (AE-DPOC) é definida como um evento no curso natural da doença caracterizado por uma alteração nos sintomas habituais do paciente (dispneia, tosse e/ou escarro) que pode não ser explicada pela rotina diária variações e requer uma mudança na medicação regular.
Como os EA-DPOC resultam em comprometimento das funções pulmonares e musculares respiratórias, bem como em um impacto crescente nos custos, deve ser dada prioridade a intervenções para retardar a progressão da doença, prevenir exacerbações e reduzir o risco de comorbidade.
A fisioterapia respiratória é frequentemente utilizada em pacientes hospitalizados com EA-DPOC com o objetivo de favorecer a remoção de secreções e assim melhorar a ventilação perfusão (V/Q) e, portanto, a função pulmonar. A evidência científica limitada determinou que seu uso é controverso e não recomendado rotineiramente em diretrizes de prática clínica. As diretrizes clínicas atuais no tratamento da DPOC são incapazes de se pronunciar sobre a aplicação de fisioterapia respiratória durante as exacerbações, pois há pouca evidência científica de seus benefícios a curto e longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Departments of Respiratory Medicine and Rehabilitation. Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes hospitalizados com exacerbação aguda de DPOC.
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 anos,
- pacientes internados e
- Exacerbação aguda da DPOC.
Critério de exclusão:
- História prévia de qualquer doença respiratória crônica e
- não ter realizado nenhum tipo de treinamento geral ou respiratório nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Sem terapia respiratória
Pacientes com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica.
Os pacientes receberam tratamento convencional.
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Os pacientes receberam tratamento convencional.
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EXPERIMENTAL: Terapia respiratória
Pacientes com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica.
Os pacientes receberam tratamento convencional e Fisioterapia Respiratória
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A Fisioterapia Respiratória consiste em drenagem postural, pressão expiratória positiva (PEP) e vibropercussão (é um método de drenagem postural, que utiliza palmas no peito com punho flexível e mãos em concha ou vibrador mecânico para soltar e mobilizar secreções retidas que podem ser expectoradas ou drenado). A drenagem postural é uma técnica de desobstrução das vias aéreas na qual o corpo do paciente é posicionado de forma que a traquéia fique inclinada para baixo e abaixo da área afetada do tórax. O PEP consiste em ciclos expiratórios através de um sistema gerador de pressão positiva de 10-20 cc (centímetros cúbicos) de água. A vibropercussão é aplicada pelo uso de um sistema mecânico seguindo o movimento das costelas durante a expiração para aumentar a depuração das secreções. O grupo intervenção recebeu sessões de 30 minutos duas vezes ao dia, 7 dias por semana, durante o período de internação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular respiratória
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
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A força muscular respiratória é avaliada por meio de pressões inspiratórias máximas (PIM) e pressões expiratórias máximas (PEM) por meio de um transdutor de pressão conectado a um sistema de registro digital.
A PImáx é medida na boca durante um esforço máximo do volume residual contra a via aérea ocluída.
Para determinar a PEmáx, os pacientes realizaram um esforço expiratório máximo a partir da capacidade pulmonar total em face da via aérea ocluída.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
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Presença de complicações e satisfação dos pacientes
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
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Eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: Um ano após a alta hospitalar
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Acompanhamento do estado de saúde e possíveis complicações um ano após a alta
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Um ano após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mauricio Orozco-Levi, MD, PhD, Biomedical Research Network for Respiratory Diseases (CIBERES), ISCIII, Ministerio de Ciencia y Tecnología, Spain; Respiratory Department, Hospital del Mar, Spain; Respiratory Department, Centro de Investigaciones, Fundación Cardiovascular de Colombia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSM/RHB/CR/05
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