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Fisioterapia Respiratória nas Exacerbações da DPOC (TRESEPOCAS)

11 de janeiro de 2017 atualizado por: Esther Marco Navarro, Parc de Salut Mar

Eficácia da Fisioterapia Respiratória nas Exacerbações Agudas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia, viabilidade e segurança/tolerância da fisioterapia respiratória em pacientes hospitalizados com exacerbações agudas de doença pulmonar obstrutiva crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (AE-DPOC) é definida como um evento no curso natural da doença caracterizado por uma alteração nos sintomas habituais do paciente (dispneia, tosse e/ou escarro) que pode não ser explicada pela rotina diária variações e requer uma mudança na medicação regular.

Como os EA-DPOC resultam em comprometimento das funções pulmonares e musculares respiratórias, bem como em um impacto crescente nos custos, deve ser dada prioridade a intervenções para retardar a progressão da doença, prevenir exacerbações e reduzir o risco de comorbidade.

A fisioterapia respiratória é frequentemente utilizada em pacientes hospitalizados com EA-DPOC com o objetivo de favorecer a remoção de secreções e assim melhorar a ventilação perfusão (V/Q) e, portanto, a função pulmonar. A evidência científica limitada determinou que seu uso é controverso e não recomendado rotineiramente em diretrizes de prática clínica. As diretrizes clínicas atuais no tratamento da DPOC são incapazes de se pronunciar sobre a aplicação de fisioterapia respiratória durante as exacerbações, pois há pouca evidência científica de seus benefícios a curto e longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Departments of Respiratory Medicine and Rehabilitation. Parc de Salut Mar, Hospital del Mar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes hospitalizados com exacerbação aguda de DPOC.

Critério de inclusão:

  • idade superior a 18 anos,
  • pacientes internados e
  • Exacerbação aguda da DPOC.

Critério de exclusão:

  • História prévia de qualquer doença respiratória crônica e
  • não ter realizado nenhum tipo de treinamento geral ou respiratório nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Sem terapia respiratória
Pacientes com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica. Os pacientes receberam tratamento convencional.
Os pacientes receberam tratamento convencional.
EXPERIMENTAL: Terapia respiratória
Pacientes com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica. Os pacientes receberam tratamento convencional e Fisioterapia Respiratória

A Fisioterapia Respiratória consiste em drenagem postural, pressão expiratória positiva (PEP) e vibropercussão (é um método de drenagem postural, que utiliza palmas no peito com punho flexível e mãos em concha ou vibrador mecânico para soltar e mobilizar secreções retidas que podem ser expectoradas ou drenado). A drenagem postural é uma técnica de desobstrução das vias aéreas na qual o corpo do paciente é posicionado de forma que a traquéia fique inclinada para baixo e abaixo da área afetada do tórax.

O PEP consiste em ciclos expiratórios através de um sistema gerador de pressão positiva de 10-20 cc (centímetros cúbicos) de água. A vibropercussão é aplicada pelo uso de um sistema mecânico seguindo o movimento das costelas durante a expiração para aumentar a depuração das secreções.

O grupo intervenção recebeu sessões de 30 minutos duas vezes ao dia, 7 dias por semana, durante o período de internação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
A força muscular respiratória é avaliada por meio de pressões inspiratórias máximas (PIM) e pressões expiratórias máximas (PEM) por meio de um transdutor de pressão conectado a um sistema de registro digital. A PImáx é medida na boca durante um esforço máximo do volume residual contra a via aérea ocluída. Para determinar a PEmáx, os pacientes realizaram um esforço expiratório máximo a partir da capacidade pulmonar total em face da via aérea ocluída.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
Presença de complicações e satisfação dos pacientes
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
Eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: Um ano após a alta hospitalar
Acompanhamento do estado de saúde e possíveis complicações um ano após a alta
Um ano após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Mauricio Orozco-Levi, MD, PhD, Biomedical Research Network for Respiratory Diseases (CIBERES), ISCIII, Ministerio de Ciencia y Tecnología, Spain; Respiratory Department, Hospital del Mar, Spain; Respiratory Department, Centro de Investigaciones, Fundación Cardiovascular de Colombia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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