COPD 急性加重期的呼吸治疗 (TRESEPOCAS)
2017年1月11日 更新者：Esther Marco Navarro、Parc de Salut Mar
呼吸疗法在慢性阻塞性肺疾病急性加重期的有效性
本研究的目的是确定呼吸治疗对慢性阻塞性肺疾病急性加重住院患者的有效性、可行性和安全性/耐受性。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺疾病急性加重 (AE-COPD) 被定义为疾病自然病程中的一种事件，其特征是患者的常见症状（呼吸困难、咳嗽和/或咳痰）发生变化，这可能无法通过日常检查来解释变化，需要改变常规药物。
由于 AE-COPD 导致肺和呼吸肌功能受损，以及对成本的影响越来越大，因此应优先采取干预措施以减缓疾病的进展、预防恶化和降低合并症的风险。
胸部理疗常用于 AE-COPD 住院患者，目的是有利于清除分泌物，从而改善通气灌注 (V/Q)，从而改善肺功能。 有限的科学证据表明，它们的使用存在争议，临床实践指南中并未常规推荐。 目前治疗 COPD 的临床指南无法规定在急性加重期间应用呼吸治疗，因为几乎没有科学证据表明其短期和长期益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08003
- Departments of Respiratory Medicine and Rehabilitation. Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
COPD急性加重的住院患者。
纳入标准：
- 18岁以上，
- 住院病人和
- COPD急性加重。
排除标准：
- 任何慢性呼吸道疾病的既往病史和
- 在过去 3 个月内未进行过任何类型的一般训练或呼吸训练。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：无呼吸治疗
慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者。
患者接受常规治疗。
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患者接受常规治疗。
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实验性的：呼吸治疗
慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者。
患者接受常规治疗和呼吸治疗
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呼吸疗法包括体位引流、呼气正压 (PEP) 和震动冲击法（这是一种体位引流方法，使用灵活的手腕和手掌拍胸或使用机械振动器来松动和动员滞留的分泌物，然后将其咳出或排出排干）。 体位引流是一种气道清理技术，其中患者的身体定位使气管向下倾斜并低于受影响的胸部区域。 PEP 包括通过产生 10-20 cc（立方厘米）水正压的系统的呼气循环。 通过在呼气期间肋骨运动之后使用机械系统来施加振动冲击以增强分泌物的清除。 干预组在住院期间每天接受两次每次 30 分钟的治疗，每周 7 天。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸肌力量
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天
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使用连接到数字记录系统的压力传感器，通过最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 评估呼吸肌强度。
MIP 是在对阻塞气道的残余体积的最大努力期间在口腔处测量的。
为了确定 MEP，患者在面对阻塞的气道时根据总肺活量进行最大呼气努力。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全性和耐受性的测量
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天
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出现并发症和患者满意度
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天
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不良事件作为安全性和耐受性的衡量标准
大体时间：出院一年后
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出院一年后监测健康状况和可能出现的并发症
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出院一年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mauricio Orozco-Levi, MD, PhD、Biomedical Research Network for Respiratory Diseases (CIBERES), ISCIII, Ministerio de Ciencia y Tecnología, Spain; Respiratory Department, Hospital del Mar, Spain; Respiratory Department, Centro de Investigaciones, Fundación Cardiovascular de Colombia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月25日
首次发布 (估计)
2014年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PSM/RHB/CR/05
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