Andningsterapi vid KOL-exacerbationer (TRESEPOCAS)
Effektiviteten av andningsterapi vid akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AE-KOL) definieras som en händelse i det naturliga sjukdomsförloppet som kännetecknas av en förändring i patientens vanliga symtom (dyspné, hosta och/eller sputum) som kanske inte kan förklaras av det dagliga variationer och kräver byte av vanlig medicinering.
Eftersom AE-KOL resulterar i försämring av både lung- och andningsmuskelfunktioner, samt en ökande kostnadspåverkan, bör insatser prioriteras för att bromsa sjukdomsförloppet, förebygga exacerbationer och minska risken för komorbiditet.
Bröstsjukgymnastik används ofta hos inlagda patienter med AE-KOL i syfte att gynna avlägsnande av sekret och därmed förbättra ventilationsperfusionen (V/Q), och därmed lungfunktionen. De begränsade vetenskapliga bevisen har fastställt att användningen av dem är kontroversiell och inte rutinmässigt rekommenderad i kliniska riktlinjer. Nuvarande kliniska riktlinjer för behandling av KOL kan inte besluta om tillämpningen av andningsbehandling vid exacerbationer, eftersom det finns få vetenskapliga bevis för dess fördelar på kort och lång sikt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Departments of Respiratory Medicine and Rehabilitation. Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inlagda patienter med akut exacerbation av KOL.
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år,
- inlagda patienter och
- akut exacerbation av KOL.
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av någon kronisk luftvägssjukdom och
- inte ha utfört någon form av allmän eller andningsträning under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Ingen andningsterapi
Patienter med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Patienterna fick konventionell behandling.
|
Patienterna fick konventionell behandling.
|
|
EXPERIMENTELL: Andningsterapi
Patienter med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Patienterna fick konventionell behandling och andningsterapi
|
Andningsterapi består av postural dränage, positivt utandningstryck (PEP) och vibropercussion (det är en postural dräneringsmetod, som använder bröstklappning med en flexibel handled och kupade händer eller en mekanisk vibrator för att lossa och mobilisera kvarhållna sekret som sedan kan exphoras eller dränerad). Postural dränage är en teknik för rensning av luftvägarna där patientens kropp placeras så att luftstrupen lutar nedåt och under det drabbade bröstområdet. PEP består av expiratoriska cykler genom ett system som genererar ett positivt tryck på 10-20 cc (kubikcentimeter) vatten. Vibropercussion appliceras med hjälp av ett mekaniskt system efter revbensrörelse under utandning för att förbättra elimineringen av sekret. Interventionsgruppen fick 30 minuters sessioner två gånger om dagen, 7 dagar i veckan, under sjukhusvistelse. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Andningsmuskelstyrkan bedöms genom maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) med hjälp av en tryckgivare ansluten till ett digitalt registersystem.
MIP mäts vid munnen under en maximal ansträngning från restvolym mot tilltäppta luftvägar.
För att fastställa MEP, utförde patienter en maximal utandningsansträngning från den totala lungkapaciteten i ansiktet av den tilltäppta luftvägen.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Förekomst av komplikationer och patienternas tillfredsställelse
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
|
Biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Ett år efter sjukhusutskrivning
|
Övervakning av hälsotillstånd och eventuella komplikationer ett år efter utskrivning
|
Ett år efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mauricio Orozco-Levi, MD, PhD, Biomedical Research Network for Respiratory Diseases (CIBERES), ISCIII, Ministerio de Ciencia y Tecnología, Spain; Respiratory Department, Hospital del Mar, Spain; Respiratory Department, Centro de Investigaciones, Fundación Cardiovascular de Colombia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Standards for the diagnosis and care of patients with chronic obstructive pulmonary disease. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Nov;152(5 Pt 2):S77-121. No abstract available.
- Jones AP, Rowe BH. Bronchopulmonary hygiene physical therapy for chronic obstructive pulmonary disease and bronchiectasis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000045. doi: 10.1002/14651858.CD000045.
- Sivasothy P, Brown L, Smith IE, Shneerson JM. Effect of manually assisted cough and mechanical insufflation on cough flow of normal subjects, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and patients with respiratory muscle weakness. Thorax. 2001 Jun;56(6):438-44. doi: 10.1136/thorax.56.6.438.
- Gulsvik A. The global burden and impact of chronic obstructive pulmonary disease worldwide. Monaldi Arch Chest Dis. 2001 Jun;56(3):261-4.
- Elkins MR, Jones A, van der Schans C. Positive expiratory pressure physiotherapy for airway clearance in people with cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003147. doi: 10.1002/14651858.CD003147.pub3.
- Puhan MA, Scharplatz M, Troosters T, Steurer J. Respiratory rehabilitation after acute exacerbation of COPD may reduce risk for readmission and mortality -- a systematic review. Respir Res. 2005 Jun 8;6(1):54. doi: 10.1186/1465-9921-6-54.
- Olseni L, Midgren B, Hornblad Y, Wollmer P. Chest physiotherapy in chronic obstructive pulmonary disease: forced expiratory technique combined with either postural drainage or positive expiratory pressure breathing. Respir Med. 1994 Jul;88(6):435-40. doi: 10.1016/s0954-6111(05)80046-0.
- Hill K, Patman S, Brooks D. Effect of airway clearance techniques in patients experiencing an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review. Chron Respir Dis. 2010;7(1):9-17. doi: 10.1177/1479972309348659. Epub 2009 Oct 9.
- Mohsenifar Z, Rosenberg N, Goldberg HS, Koerner SK. Mechanical vibration and conventional chest physiotherapy in outpatients with stable chronic obstructive lung disease. Chest. 1985 Apr;87(4):483-5. doi: 10.1378/chest.87.4.483.
- Miravitlles M, Ferrer M, Pont A, Zalacain R, Alvarez-Sala JL, Masa F, Verea H, Murio C, Ros F, Vidal R; IMPAC Study Group. Effect of exacerbations on quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a 2 year follow up study. Thorax. 2004 May;59(5):387-95. doi: 10.1136/thx.2003.008730.
- Newton DA, Stephenson A. Effect of physiotherapy on pulmonary function. A laboratory study. Lancet. 1978 Jul 29;2(8083):228-9. doi: 10.1016/s0140-6736(78)91742-7.
- Garrod R, Lasserson T. Role of physiotherapy in the management of chronic lung diseases: an overview of systematic reviews. Respir Med. 2007 Dec;101(12):2429-36. doi: 10.1016/j.rmed.2007.06.007. Epub 2007 Sep 17.
- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
- Lange P, Nyboe J, Appleyard M, Jensen G, Schnohr P. Relation of ventilatory impairment and of chronic mucus hypersecretion to mortality from obstructive lung disease and from all causes. Thorax. 1990 Aug;45(8):579-85. doi: 10.1136/thx.45.8.579.
- Opdekamp C, Sergysels R. [Respiratory physiotherapy in lung diseases]. Rev Med Brux. 2003 Sep;24(4):A231-5. French.
- Wolkove N, Kamel H, Rotaple M, Baltzan MA Jr. Use of a mucus clearance device enhances the bronchodilator response in patients with stable COPD. Chest. 2002 Mar;121(3):702-7. doi: 10.1378/chest.121.3.702.
- Ides K, Vissers D, De Backer L, Leemans G, De Backer W. Airway clearance in COPD: need for a breath of fresh air? A systematic review. COPD. 2011 Jun;8(3):196-205. doi: 10.3109/15412555.2011.560582. Epub 2011 Apr 22. Erratum In: COPD. 2011 Dec;8(6):468. Vissers, Dick [corrected to Vissers, Dirk].
- van der Schans CP. Conventional chest physical therapy for obstructive lung disease. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1198-206; discussion 1206-9.
- Osadnik CR, McDonald CF, Jones AP, Holland AE. Airway clearance techniques for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD008328. doi: 10.1002/14651858.CD008328.pub2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSM/RHB/CR/05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .