Terapia respiratoria en las exacerbaciones de la EPOC (TRESEPOCAS)
Eficacia de la terapia respiratoria en las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC-EA) se define como un evento en el curso natural de la enfermedad caracterizado por un cambio en los síntomas habituales del paciente (disnea, tos y/o expectoración) que puede no ser explicado por el diario variaciones y requiere un cambio en la medicación regular.
Debido a que la AE-EPOC produce un deterioro de las funciones de los músculos pulmonares y respiratorios, así como un impacto creciente en los costos, se debe dar prioridad a las intervenciones para retrasar la progresión de la enfermedad, prevenir las exacerbaciones y reducir el riesgo de comorbilidad.
La fisioterapia torácica se suele utilizar en pacientes hospitalizados con AE-EPOC con el objetivo de favorecer la eliminación de secreciones y así mejorar la ventilación perfusión (V/Q), y por tanto la función pulmonar. La escasa evidencia científica ha determinado que su uso es controvertido y no se recomienda de forma rutinaria en las guías de práctica clínica. Las guías clínicas actuales en el tratamiento de la EPOC no pueden pronunciarse sobre la aplicación de terapia respiratoria durante las agudizaciones, ya que existe poca evidencia científica de sus beneficios a corto y largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08003
- Departments of Respiratory Medicine and Rehabilitation. Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes hospitalizados con exacerbación aguda de la EPOC.
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años,
- pacientes hospitalizados y
- exacerbación aguda de la EPOC.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alguna enfermedad respiratoria crónica y
- no haber realizado ningún tipo de entrenamiento general o respiratorio en los 3 meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Sin terapia respiratoria
Pacientes con exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Los pacientes recibieron tratamiento convencional.
|
Los pacientes recibieron tratamiento convencional.
|
|
EXPERIMENTAL: Terapia respiratoria
Pacientes con exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Los pacientes recibieron tratamiento convencional y Terapia Respiratoria
|
La Terapia Respiratoria consiste en drenaje postural, presión espiratoria positiva (PEP) y vibropercusión (es un método de drenaje postural, que utiliza palmadas en el pecho con una muñeca flexible y manos ahuecadas o un vibrador mecánico para aflojar y movilizar las secreciones retenidas que luego pueden ser expectoradas o agotado). El drenaje postural es una técnica de limpieza de las vías respiratorias en la que el cuerpo del paciente se coloca de modo que la tráquea quede inclinada hacia abajo y por debajo del área torácica afectada. El PEP consiste en ciclos espiratorios a través de un sistema que genera una presión positiva de 10-20 cc (centímetro cúbico) de agua. La vibropercusión se aplica mediante el uso de un sistema mecánico que sigue el movimiento de las costillas durante la espiración para mejorar la eliminación de las secreciones. El grupo de intervención recibió sesiones de 30 minutos dos veces al día, 7 días a la semana, durante el período de hospitalización. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
|
La fuerza de los músculos respiratorios se evalúa a través de las presiones inspiratorias máximas (MIP) y las presiones espiratorias máximas (MEP) utilizando un transductor de presión conectado a un sistema de registro digital.
El MIP se mide en la boca durante un esfuerzo máximo del volumen residual contra la vía aérea ocluida.
Para determinar el MEP, los pacientes realizaron un esfuerzo espiratorio máximo de la capacidad pulmonar total frente a la vía aérea ocluida.
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
|
Presencia de complicaciones y satisfacción de los pacientes
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
|
|
Eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: Un año después del alta hospitalaria
|
Seguimiento del estado de salud y posibles complicaciones al año del alta
|
Un año después del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mauricio Orozco-Levi, MD, PhD, Biomedical Research Network for Respiratory Diseases (CIBERES), ISCIII, Ministerio de Ciencia y Tecnología, Spain; Respiratory Department, Hospital del Mar, Spain; Respiratory Department, Centro de Investigaciones, Fundación Cardiovascular de Colombia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Standards for the diagnosis and care of patients with chronic obstructive pulmonary disease. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Nov;152(5 Pt 2):S77-121. No abstract available.
- Jones AP, Rowe BH. Bronchopulmonary hygiene physical therapy for chronic obstructive pulmonary disease and bronchiectasis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000045. doi: 10.1002/14651858.CD000045.
- Sivasothy P, Brown L, Smith IE, Shneerson JM. Effect of manually assisted cough and mechanical insufflation on cough flow of normal subjects, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and patients with respiratory muscle weakness. Thorax. 2001 Jun;56(6):438-44. doi: 10.1136/thorax.56.6.438.
- Gulsvik A. The global burden and impact of chronic obstructive pulmonary disease worldwide. Monaldi Arch Chest Dis. 2001 Jun;56(3):261-4.
- Elkins MR, Jones A, van der Schans C. Positive expiratory pressure physiotherapy for airway clearance in people with cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003147. doi: 10.1002/14651858.CD003147.pub3.
- Puhan MA, Scharplatz M, Troosters T, Steurer J. Respiratory rehabilitation after acute exacerbation of COPD may reduce risk for readmission and mortality -- a systematic review. Respir Res. 2005 Jun 8;6(1):54. doi: 10.1186/1465-9921-6-54.
- Olseni L, Midgren B, Hornblad Y, Wollmer P. Chest physiotherapy in chronic obstructive pulmonary disease: forced expiratory technique combined with either postural drainage or positive expiratory pressure breathing. Respir Med. 1994 Jul;88(6):435-40. doi: 10.1016/s0954-6111(05)80046-0.
- Hill K, Patman S, Brooks D. Effect of airway clearance techniques in patients experiencing an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review. Chron Respir Dis. 2010;7(1):9-17. doi: 10.1177/1479972309348659. Epub 2009 Oct 9.
- Mohsenifar Z, Rosenberg N, Goldberg HS, Koerner SK. Mechanical vibration and conventional chest physiotherapy in outpatients with stable chronic obstructive lung disease. Chest. 1985 Apr;87(4):483-5. doi: 10.1378/chest.87.4.483.
- Miravitlles M, Ferrer M, Pont A, Zalacain R, Alvarez-Sala JL, Masa F, Verea H, Murio C, Ros F, Vidal R; IMPAC Study Group. Effect of exacerbations on quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a 2 year follow up study. Thorax. 2004 May;59(5):387-95. doi: 10.1136/thx.2003.008730.
- Newton DA, Stephenson A. Effect of physiotherapy on pulmonary function. A laboratory study. Lancet. 1978 Jul 29;2(8083):228-9. doi: 10.1016/s0140-6736(78)91742-7.
- Garrod R, Lasserson T. Role of physiotherapy in the management of chronic lung diseases: an overview of systematic reviews. Respir Med. 2007 Dec;101(12):2429-36. doi: 10.1016/j.rmed.2007.06.007. Epub 2007 Sep 17.
- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
- Lange P, Nyboe J, Appleyard M, Jensen G, Schnohr P. Relation of ventilatory impairment and of chronic mucus hypersecretion to mortality from obstructive lung disease and from all causes. Thorax. 1990 Aug;45(8):579-85. doi: 10.1136/thx.45.8.579.
- Opdekamp C, Sergysels R. [Respiratory physiotherapy in lung diseases]. Rev Med Brux. 2003 Sep;24(4):A231-5. French.
- Wolkove N, Kamel H, Rotaple M, Baltzan MA Jr. Use of a mucus clearance device enhances the bronchodilator response in patients with stable COPD. Chest. 2002 Mar;121(3):702-7. doi: 10.1378/chest.121.3.702.
- Ides K, Vissers D, De Backer L, Leemans G, De Backer W. Airway clearance in COPD: need for a breath of fresh air? A systematic review. COPD. 2011 Jun;8(3):196-205. doi: 10.3109/15412555.2011.560582. Epub 2011 Apr 22. Erratum In: COPD. 2011 Dec;8(6):468. Vissers, Dick [corrected to Vissers, Dirk].
- van der Schans CP. Conventional chest physical therapy for obstructive lung disease. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1198-206; discussion 1206-9.
- Osadnik CR, McDonald CF, Jones AP, Holland AE. Airway clearance techniques for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD008328. doi: 10.1002/14651858.CD008328.pub2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSM/RHB/CR/05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .