Thérapie respiratoire dans les exacerbations de MPOC (TRESEPOCAS)
Efficacité de la thérapie respiratoire dans les exacerbations aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exacerbation aiguë d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (AE-BPCO) est définie comme un événement de l'évolution naturelle de la maladie caractérisé par une modification des symptômes habituels du patient (dyspnée, toux et/ou expectoration) qui peut ne pas s'expliquer par la vie quotidienne. variations et nécessite un changement de médication régulière.
Étant donné que les AE-BPCO entraînent une altération des fonctions des muscles pulmonaires et respiratoires, ainsi qu'un impact croissant sur les coûts, la priorité doit être accordée aux interventions visant à ralentir la progression de la maladie, à prévenir les exacerbations et à réduire le risque de comorbidité.
La kinésithérapie respiratoire est souvent utilisée chez les patients hospitalisés atteints d'AE-BPCO dans le but de favoriser l'évacuation des sécrétions et ainsi d'améliorer la ventilation perfusion (V/Q), et donc la fonction pulmonaire. Les preuves scientifiques limitées ont déterminé que leur utilisation est controversée et n'est pas systématiquement recommandée dans les directives de pratique clinique. Les recommandations cliniques actuelles dans le traitement de la MPOC ne permettent pas de statuer sur l'application de la thérapie respiratoire lors d'exacerbations, car il existe peu de preuves scientifiques de ses bénéfices à court et à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08003
- Departments of Respiratory Medicine and Rehabilitation. Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Patients hospitalisés avec une exacerbation aiguë de la MPOC.
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans,
- patients hospitalisés et
- exacerbation aiguë de la MPOC.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute maladie respiratoire chronique et
- ne pas avoir effectué d'entraînement général ou respiratoire au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Pas de thérapie respiratoire
Patients présentant une exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique.
Les patients ont reçu un traitement conventionnel.
|
Les patients ont reçu un traitement conventionnel.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie respiratoire
Patients présentant une exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique.
Les patients ont reçu un traitement conventionnel et une thérapie respiratoire
|
La thérapie respiratoire consiste en un drainage postural, une pression expiratoire positive (PEP) et une vibropercussion (il s'agit d'une méthode de drainage postural, qui utilise des claquements de poitrine avec un poignet flexible et des mains en coupe ou un vibrateur mécanique pour desserrer et mobiliser les sécrétions retenues qui peuvent ensuite être expectorées ou drainé). Le drainage postural est une technique de dégagement des voies respiratoires dans laquelle le corps du patient est positionné de manière à ce que la trachée soit inclinée vers le bas et sous la zone thoracique affectée. Le PEP consiste en des cycles expiratoires à travers un système générant une pression positive de 10-20 cc (centimètre cube) d'eau. La vibropercussion est appliquée à l'aide d'un système mécanique suivant le mouvement des côtes pendant l'expiration pour améliorer l'élimination des sécrétions. Le groupe d'intervention a reçu des séances de 30 minutes deux fois par jour, 7 jours sur 7, pendant la période d'hospitalisation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force des muscles respiratoires
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
|
La force des muscles respiratoires est évaluée par des pressions inspiratoires maximales (MIP) et des pressions expiratoires maximales (MEP) à l'aide d'un transducteur de pression connecté à un système de registre numérique.
Le MIP est mesuré à la bouche lors d'un effort maximal du volume résiduel contre les voies respiratoires obstruées.
Pour déterminer le MEP, les patients ont effectué un effort expiratoire maximal à partir de la capacité pulmonaire totale face aux voies respiratoires obstruées.
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de sécurité et de tolérance
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
|
Présence de complications et satisfaction des patients
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
|
|
Les événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: Un an après la sortie de l'hôpital
|
Surveillance de l'état de santé et des complications possibles un an après la sortie
|
Un an après la sortie de l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mauricio Orozco-Levi, MD, PhD, Biomedical Research Network for Respiratory Diseases (CIBERES), ISCIII, Ministerio de Ciencia y Tecnología, Spain; Respiratory Department, Hospital del Mar, Spain; Respiratory Department, Centro de Investigaciones, Fundación Cardiovascular de Colombia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Standards for the diagnosis and care of patients with chronic obstructive pulmonary disease. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Nov;152(5 Pt 2):S77-121. No abstract available.
- Jones AP, Rowe BH. Bronchopulmonary hygiene physical therapy for chronic obstructive pulmonary disease and bronchiectasis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000045. doi: 10.1002/14651858.CD000045.
- Sivasothy P, Brown L, Smith IE, Shneerson JM. Effect of manually assisted cough and mechanical insufflation on cough flow of normal subjects, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and patients with respiratory muscle weakness. Thorax. 2001 Jun;56(6):438-44. doi: 10.1136/thorax.56.6.438.
- Gulsvik A. The global burden and impact of chronic obstructive pulmonary disease worldwide. Monaldi Arch Chest Dis. 2001 Jun;56(3):261-4.
- Elkins MR, Jones A, van der Schans C. Positive expiratory pressure physiotherapy for airway clearance in people with cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003147. doi: 10.1002/14651858.CD003147.pub3.
- Puhan MA, Scharplatz M, Troosters T, Steurer J. Respiratory rehabilitation after acute exacerbation of COPD may reduce risk for readmission and mortality -- a systematic review. Respir Res. 2005 Jun 8;6(1):54. doi: 10.1186/1465-9921-6-54.
- Olseni L, Midgren B, Hornblad Y, Wollmer P. Chest physiotherapy in chronic obstructive pulmonary disease: forced expiratory technique combined with either postural drainage or positive expiratory pressure breathing. Respir Med. 1994 Jul;88(6):435-40. doi: 10.1016/s0954-6111(05)80046-0.
- Hill K, Patman S, Brooks D. Effect of airway clearance techniques in patients experiencing an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review. Chron Respir Dis. 2010;7(1):9-17. doi: 10.1177/1479972309348659. Epub 2009 Oct 9.
- Mohsenifar Z, Rosenberg N, Goldberg HS, Koerner SK. Mechanical vibration and conventional chest physiotherapy in outpatients with stable chronic obstructive lung disease. Chest. 1985 Apr;87(4):483-5. doi: 10.1378/chest.87.4.483.
- Miravitlles M, Ferrer M, Pont A, Zalacain R, Alvarez-Sala JL, Masa F, Verea H, Murio C, Ros F, Vidal R; IMPAC Study Group. Effect of exacerbations on quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a 2 year follow up study. Thorax. 2004 May;59(5):387-95. doi: 10.1136/thx.2003.008730.
- Newton DA, Stephenson A. Effect of physiotherapy on pulmonary function. A laboratory study. Lancet. 1978 Jul 29;2(8083):228-9. doi: 10.1016/s0140-6736(78)91742-7.
- Garrod R, Lasserson T. Role of physiotherapy in the management of chronic lung diseases: an overview of systematic reviews. Respir Med. 2007 Dec;101(12):2429-36. doi: 10.1016/j.rmed.2007.06.007. Epub 2007 Sep 17.
- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
- Lange P, Nyboe J, Appleyard M, Jensen G, Schnohr P. Relation of ventilatory impairment and of chronic mucus hypersecretion to mortality from obstructive lung disease and from all causes. Thorax. 1990 Aug;45(8):579-85. doi: 10.1136/thx.45.8.579.
- Opdekamp C, Sergysels R. [Respiratory physiotherapy in lung diseases]. Rev Med Brux. 2003 Sep;24(4):A231-5. French.
- Wolkove N, Kamel H, Rotaple M, Baltzan MA Jr. Use of a mucus clearance device enhances the bronchodilator response in patients with stable COPD. Chest. 2002 Mar;121(3):702-7. doi: 10.1378/chest.121.3.702.
- Ides K, Vissers D, De Backer L, Leemans G, De Backer W. Airway clearance in COPD: need for a breath of fresh air? A systematic review. COPD. 2011 Jun;8(3):196-205. doi: 10.3109/15412555.2011.560582. Epub 2011 Apr 22. Erratum In: COPD. 2011 Dec;8(6):468. Vissers, Dick [corrected to Vissers, Dirk].
- van der Schans CP. Conventional chest physical therapy for obstructive lung disease. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1198-206; discussion 1206-9.
- Osadnik CR, McDonald CF, Jones AP, Holland AE. Airway clearance techniques for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD008328. doi: 10.1002/14651858.CD008328.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSM/RHB/CR/05
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .