Ademhalingstherapie bij COPD-exacerbaties (TRESEPOCAS)
Effectiviteit van ademhalingstherapie bij acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AE-COPD) wordt gedefinieerd als een gebeurtenis in het natuurlijke beloop van de ziekte die wordt gekenmerkt door een verandering in de gebruikelijke symptomen van de patiënt (kortademigheid, hoesten en/of sputum) die mogelijk niet kan worden verklaard door de dagelijkse variaties en vereist een wijziging van de reguliere medicatie.
Omdat AE-COPD leidt tot verslechtering van zowel long- als ademhalingsspierfuncties, evenals een toenemende impact op de kosten, moet prioriteit worden gegeven aan interventies om de progressie van de ziekte te vertragen, exacerbaties te voorkomen en het risico op comorbiditeit te verminderen.
Fysiotherapie van de borst wordt vaak gebruikt bij gehospitaliseerde patiënten met AE-COPD met als doel de verwijdering van secreet te bevorderen en zo de ventilatieperfusie (V/Q) en daarmee de longfunctie te verbeteren. Het beperkte wetenschappelijke bewijs heeft vastgesteld dat het gebruik ervan controversieel is en niet routinematig wordt aanbevolen in richtlijnen voor klinische praktijken. De huidige klinische richtlijnen voor de behandeling van COPD kunnen geen uitspraak doen over de toepassing van respiratoire therapie tijdens exacerbaties, aangezien er weinig wetenschappelijk bewijs is van de voordelen ervan op korte en lange termijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Departments of Respiratory Medicine and Rehabilitation. Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Ziekenhuispatiënten met acute exacerbatie van COPD.
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar,
- gehospitaliseerde patiënten en
- acute exacerbatie van COPD.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van een chronische luchtwegaandoening en
- de afgelopen 3 maanden geen enkele vorm van algemene of ademhalingstraining hebben gedaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Geen ademhalingstherapie
Patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte.
Patiënten kregen conventionele behandeling.
|
Patiënten kregen conventionele behandeling.
|
|
EXPERIMENTEEL: Ademhalingstherapie
Patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte.
Patiënten kregen conventionele behandeling en ademhalingstherapie
|
Ademhalingstherapie bestaat uit houdingsdrainage, positieve expiratoire druk (PEP) en vibropercussie (het is een houdingsdrainagemethode, waarbij geklap op de borst wordt gebruikt met een flexibele pols en holle handen of een mechanische vibrator om vastgehouden secreties los te maken en te mobiliseren die vervolgens kunnen worden uitgespuugd of gedraineerd). Houdingsdrainage is een techniek om de luchtwegen vrij te maken waarbij het lichaam van de patiënt zo wordt gepositioneerd dat de luchtpijp naar beneden helt en onder het aangedane borstgebied. De PEP bestaat uit uitademingscycli door een systeem dat een positieve druk van 10-20 cc (kubieke centimeter) water genereert. Vibropercussie wordt toegepast door het gebruik van een mechanisch systeem dat de beweging van de ribben tijdens de uitademing volgt om de afvoer van secreties te verbeteren. De interventiegroep ontving tijdens de ziekenhuisopname tweemaal per dag, 7 dagen per week sessies van 30 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen
|
Ademhalingsspierkracht wordt beoordeeld door middel van maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) met behulp van een druktransducer die is aangesloten op een digitaal registersysteem.
De MIP wordt gemeten aan de mond tijdens een maximale inspanning van het restvolume tegen de afgesloten luchtweg.
Om de MEP te bepalen, voerden patiënten een maximale expiratoire inspanning uit van de totale longcapaciteit in het gezicht van de afgesloten luchtweg.
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel van veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen
|
Aanwezigheid van complicaties en tevredenheid van patiënten
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen
|
|
Bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Monitoring van de gezondheidstoestand en mogelijke complicaties een jaar na ontslag
|
Een jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mauricio Orozco-Levi, MD, PhD, Biomedical Research Network for Respiratory Diseases (CIBERES), ISCIII, Ministerio de Ciencia y Tecnología, Spain; Respiratory Department, Hospital del Mar, Spain; Respiratory Department, Centro de Investigaciones, Fundación Cardiovascular de Colombia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Standards for the diagnosis and care of patients with chronic obstructive pulmonary disease. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Nov;152(5 Pt 2):S77-121. No abstract available.
- Jones AP, Rowe BH. Bronchopulmonary hygiene physical therapy for chronic obstructive pulmonary disease and bronchiectasis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000045. doi: 10.1002/14651858.CD000045.
- Sivasothy P, Brown L, Smith IE, Shneerson JM. Effect of manually assisted cough and mechanical insufflation on cough flow of normal subjects, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and patients with respiratory muscle weakness. Thorax. 2001 Jun;56(6):438-44. doi: 10.1136/thorax.56.6.438.
- Gulsvik A. The global burden and impact of chronic obstructive pulmonary disease worldwide. Monaldi Arch Chest Dis. 2001 Jun;56(3):261-4.
- Elkins MR, Jones A, van der Schans C. Positive expiratory pressure physiotherapy for airway clearance in people with cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003147. doi: 10.1002/14651858.CD003147.pub3.
- Puhan MA, Scharplatz M, Troosters T, Steurer J. Respiratory rehabilitation after acute exacerbation of COPD may reduce risk for readmission and mortality -- a systematic review. Respir Res. 2005 Jun 8;6(1):54. doi: 10.1186/1465-9921-6-54.
- Olseni L, Midgren B, Hornblad Y, Wollmer P. Chest physiotherapy in chronic obstructive pulmonary disease: forced expiratory technique combined with either postural drainage or positive expiratory pressure breathing. Respir Med. 1994 Jul;88(6):435-40. doi: 10.1016/s0954-6111(05)80046-0.
- Hill K, Patman S, Brooks D. Effect of airway clearance techniques in patients experiencing an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review. Chron Respir Dis. 2010;7(1):9-17. doi: 10.1177/1479972309348659. Epub 2009 Oct 9.
- Mohsenifar Z, Rosenberg N, Goldberg HS, Koerner SK. Mechanical vibration and conventional chest physiotherapy in outpatients with stable chronic obstructive lung disease. Chest. 1985 Apr;87(4):483-5. doi: 10.1378/chest.87.4.483.
- Miravitlles M, Ferrer M, Pont A, Zalacain R, Alvarez-Sala JL, Masa F, Verea H, Murio C, Ros F, Vidal R; IMPAC Study Group. Effect of exacerbations on quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a 2 year follow up study. Thorax. 2004 May;59(5):387-95. doi: 10.1136/thx.2003.008730.
- Newton DA, Stephenson A. Effect of physiotherapy on pulmonary function. A laboratory study. Lancet. 1978 Jul 29;2(8083):228-9. doi: 10.1016/s0140-6736(78)91742-7.
- Garrod R, Lasserson T. Role of physiotherapy in the management of chronic lung diseases: an overview of systematic reviews. Respir Med. 2007 Dec;101(12):2429-36. doi: 10.1016/j.rmed.2007.06.007. Epub 2007 Sep 17.
- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
- Lange P, Nyboe J, Appleyard M, Jensen G, Schnohr P. Relation of ventilatory impairment and of chronic mucus hypersecretion to mortality from obstructive lung disease and from all causes. Thorax. 1990 Aug;45(8):579-85. doi: 10.1136/thx.45.8.579.
- Opdekamp C, Sergysels R. [Respiratory physiotherapy in lung diseases]. Rev Med Brux. 2003 Sep;24(4):A231-5. French.
- Wolkove N, Kamel H, Rotaple M, Baltzan MA Jr. Use of a mucus clearance device enhances the bronchodilator response in patients with stable COPD. Chest. 2002 Mar;121(3):702-7. doi: 10.1378/chest.121.3.702.
- Ides K, Vissers D, De Backer L, Leemans G, De Backer W. Airway clearance in COPD: need for a breath of fresh air? A systematic review. COPD. 2011 Jun;8(3):196-205. doi: 10.3109/15412555.2011.560582. Epub 2011 Apr 22. Erratum In: COPD. 2011 Dec;8(6):468. Vissers, Dick [corrected to Vissers, Dirk].
- van der Schans CP. Conventional chest physical therapy for obstructive lung disease. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1198-206; discussion 1206-9.
- Osadnik CR, McDonald CF, Jones AP, Holland AE. Airway clearance techniques for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD008328. doi: 10.1002/14651858.CD008328.pub2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSM/RHB/CR/05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .