COPD 악화의 호흡기 치료 (TRESEPOCAS)
2017년 1월 11일 업데이트: Esther Marco Navarro, Parc de Salut Mar
만성폐쇄성폐질환의 급성악화에서 호흡치료의 효과
이 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환의 급성 악화로 입원한 환자에서 호흡 요법의 효과, 타당성 및 안전성/내약성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(AE-COPD)의 급성악화는 환자의 일상적인 증상(호흡곤란, 기침 및/또는 가래)의 변화를 특징으로 하는 질병의 자연적 경과에 있는 사건으로 정의되며 일상적인 검사로는 설명되지 않습니다. 변이가 있고 정기적인 약물의 변경이 필요합니다.
AE-COPD는 폐 및 호흡근 기능의 손상을 초래하고 비용에 대한 영향을 증가시키기 때문에 질병의 진행을 늦추고 악화를 예방하며 동반 질환의 위험을 줄이기 위한 개입에 우선순위를 두어야 합니다.
흉부 물리치료는 종종 분비물의 제거를 촉진하여 환기 관류(V/Q)를 개선하여 폐 기능을 개선하기 위한 목적으로 AE-COPD로 입원한 환자에게 종종 사용됩니다. 제한된 과학적 증거는 그들의 사용이 논란의 여지가 있으며 임상 진료 지침에서 일상적으로 권장되지 않는다고 결정했습니다. 현재 COPD 치료에 대한 임상 지침은 단기 및 장기적으로 호흡 요법의 이점에 대한 과학적 증거가 거의 없기 때문에 악화 중 호흡 요법의 적용에 대해 결정할 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Departments of Respiratory Medicine and Rehabilitation. Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
COPD의 급성 악화로 입원한 환자.
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 입원환자와
- COPD의 급성 악화.
제외 기준:
- 만성 호흡기 질환의 이전 병력 및
- 지난 3개월 동안 어떤 종류의 일반 또는 호흡 훈련도 수행하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 호흡기 치료 없음
만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 환자.
환자들은 전통적인 치료를 받았습니다.
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환자들은 전통적인 치료를 받았습니다.
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실험적: 호흡기 치료
만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 환자.
환자들은 전통적인 치료와 호흡기 치료를 받았습니다.
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호흡 요법은 체위 배액, 호기 양압(PEP) 및 진동 타진(자세 배액 방법으로, 유연한 손목과 오므린 손 또는 기계 진동기로 가슴 박수를 쳐서 가래를 뱉거나 배출할 수 있는 잔류 분비물을 풀고 동원합니다. 배수). 체위 배액은 환자의 몸이 기관이 아래쪽으로 기울어지고 영향을 받는 흉부 영역 아래에 위치하도록 하는 기도 청소 기술입니다. PEP는 10-20cc(입방 센티미터) 물의 양압을 생성하는 시스템을 통한 호기 주기로 구성됩니다. Vibropercussion은 분비물 제거를 향상시키기 위해 호기 중 갈비뼈 움직임에 따라 기계적 시스템을 사용하여 적용됩니다. 개입군은 입원 기간 동안 주 7일, 하루 2회 30분씩 치료를 받았다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 근력
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일입니다.
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호흡 근력은 디지털 레지스터 시스템에 연결된 압력 변환기를 사용하여 최대 흡기 압력(MIP) 및 최대 호기 압력(MEP)을 통해 평가됩니다.
MIP는 폐색된 기도에 대한 잔여 부피로 인한 최대 노력 동안 입에서 측정됩니다.
MEP를 결정하기 위해 환자는 폐색된 기도에 직면하여 총 폐활량에서 최대 호기 노력을 수행했습니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성 측정
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일입니다.
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합병증 유무 및 환자 만족도
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일입니다.
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안전성과 내약성의 척도로서의 부작용
기간: 퇴원 후 1년
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퇴원 1년 후 건강상태 및 합병증 발생 여부 모니터링
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퇴원 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mauricio Orozco-Levi, MD, PhD, Biomedical Research Network for Respiratory Diseases (CIBERES), ISCIII, Ministerio de Ciencia y Tecnología, Spain; Respiratory Department, Hospital del Mar, Spain; Respiratory Department, Centro de Investigaciones, Fundación Cardiovascular de Colombia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PSM/RHB/CR/05
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호흡기 치료 없음에 대한 임상 시험
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