眼注射を受けた患者の抗生物質に対する耐性
硝子体内注射のための局所抗生物質の反復コース後の抗菌薬耐性率に関する前向き研究
硝子体内注射の前後、またはその両方に抗生物質の局所用短期点滴を投与するのが一般的ですが、これによって感染性眼内炎のリスクが低下するわけではなく、抗菌薬耐性率が上昇する可能性があることを示唆する証拠が増えています。 本研究の目的は、抗生物質の硝子体内注射を多数 (20 以上) コース受けた患者の抗菌薬耐性プロファイルを、未治療の対照と比較して測定することです。
この研究では、硝子体内注射を行っていない対照患者 20 名と、注射処置の前後 2 日間の局所抗生物質投与を伴う硝子体内注射を 20 回以上受けた患者 20 名とを比較します。 下眼瞼内、鼻腔を培養し、ディスク拡散法により抗菌感受性を評価した。
調査の概要
詳細な説明
抗VEGF療法（血管内皮増殖因子）または局所抗生物質の投与前に、Bacti-Swab輸送システム（Thermo Fisher Scientific、マサチューセッツ州ウォルサム）を使用して結膜および鼻咽頭スワブを入手します。 結膜サンプルの場合は、滅菌綿棒を眼科用平衡塩類溶液で湿らせ、まつげやまぶたを避けるようにしながら、下眼窩に沿って内側から外側の目頭まで優しく拭きます。 鼻咽頭培養の場合、滅菌綿棒を鼻孔に 2 cm 挿入し、前鼻粘膜に対して 3 秒間回転させます。
次いで、培養スワブを５％ヒツジ血液プレート上にプレーティングし、３７℃で３日間インキュベートする。 コロニーは単離され、API (Analytical Profile Index) 微生物同定キット (bioMérieux Inc.、ヘーゼルウッド、ミズーリ州) で同定されます。 抗生物質感受性は、カービー バウアー ディスク拡散法を使用して測定されます。 収集される追加データには、年齢、眼および全身の病状、使用された抗VEGF薬とともに硝子体内注射の回数が含まれます。
抗生物質耐性の統計計算は、t 検定と多変量解析で構成されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Jersey
-
Edison、New Jersey、アメリカ、08820
- NJ Retina
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 加齢黄斑変性症と診断され、1回目または20回目（または20回目以上）の硝子体内注射療法を受けている成人患者（18歳以上）。
除外基準:
- 現在局所または全身抗生物質を使用しており、活動性の眼感染症または眼表面疾患のある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1回目の硝子体内注射
結膜および鼻咽頭のスワブは、最初の硝子体内注射を受けた未治療の各患者から採取されます。
|
結膜サンプルの場合は、滅菌綿棒を眼科用平衡塩類溶液で湿らせ、まつげやまぶたを避けるようにしながら、下眼窩に沿って内側から外側の目頭まで優しく拭きます。
鼻咽頭培養の場合、滅菌綿棒を鼻孔に 2 cm 挿入し、前鼻粘膜に対して 3 秒間回転させます。
|
|
>20回の硝子体内注射
結膜および鼻咽頭のスワブは、20 回を超える硝子体内注射療法を受けた各患者から採取されます。
|
結膜サンプルの場合は、滅菌綿棒を眼科用平衡塩類溶液で湿らせ、まつげやまぶたを避けるようにしながら、下眼窩に沿って内側から外側の目頭まで優しく拭きます。
鼻咽頭培養の場合、滅菌綿棒を鼻孔に 2 cm 挿入し、前鼻粘膜に対して 3 秒間回転させます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カービー・バウアーのディスク拡散抗菌剤感受性
時間枠：15分
|
募集直後に患者から採取した結膜および鼻咽頭スワブの 1 セット。
抗生物質感受性は、アモキシシリン/クラブラン酸、セファゾリン、セフォキシチン、エリスロマイシン、モキシフロキサシン、トリメトプリム/スルファメトキサゾール、リネゾリド、クリンダマイシン、およびドキシサイクリンの抗生物質について、カービー バウアー ディスク拡散法を使用して決定されます。
|
15分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。