Resistência a antibióticos em pacientes recebendo injeções oculares
Estudo prospectivo sobre as taxas de resistência antimicrobiana após cursos repetidos de antibióticos tópicos para injeção intravítrea
A administração de ciclos curtos de antibióticos tópicos antes e/ou após injeções intravítreas é uma prática comum, mas evidências crescentes sugerem que isso pode não diminuir o risco de endoftalmite infecciosa e pode aumentar as taxas de resistência antimicrobiana. O objetivo do presente estudo é determinar os perfis de resistência antimicrobiana em pacientes que receberam vários (≥ 20) cursos de antibióticos para injeção intravítrea em comparação com controles não tratados.
Este estudo compara 20 pacientes de controle sem injeção intravítrea anterior a 20 pacientes que foram submetidos a ≥ 20 injeções intravítreas anteriores acompanhadas por um ciclo de antibióticos tópicos por dois dias antes e/ou após o procedimento de injeção. A pálpebra inferior, interna e a cavidade nasal foram cultivadas e avaliadas pelo método de difusão em disco quanto à sensibilidade antimicrobiana.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes da administração de terapia anti-VEGF (fator de crescimento endotelial vascular) ou antibióticos tópicos, zaragatoas conjuntivais e nasofaríngeas são obtidas com o sistema de transporte Bacti-Swab (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA). Para amostras conjuntivais, um swab estéril é umedecido com solução salina oftálmica balanceada e gentilmente varrido ao longo do fórnice inferior do canto medial para o lateral, com todas as tentativas de evitar os cílios e as pálpebras. Para culturas nasofaríngeas, o swab estéril é inserido 2 cm nas narinas e girado contra a mucosa nasal anterior por 3 segundos.
As zaragatoas de cultura são então semeadas em placas de sangue de carneiro a 5% e incubadas a 37°C durante 3 dias. As colónias são isoladas e identificadas com Kits de Identificação Microbiana API (Índice de Perfil Analítico) (bioMérieux Inc., Hazelwood, MO). A suscetibilidade aos antibióticos é determinada usando o método de difusão do disco de Kirby Bauer. Dados adicionais coletados incluem idade, condições médicas oculares e sistêmicas e o número de injeções intravítreas junto com os agentes anti-VEGF usados.
Os cálculos estatísticos para resistência a antibióticos compreendem o teste t e a análise multivariada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
- NJ Retina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (acima de 18 anos) diagnosticados com degeneração macular relacionada à idade e recebendo sua 1ª ou 20ª (ou > 20ª) terapia de injeção intravítrea.
Critério de exclusão:
- Aqueles com uso atual de antibióticos tópicos ou sistêmicos e uma infecção ocular ativa ou doença da superfície ocular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1ª injeção intravítrea
Os swabs conjuntivais e nasofaríngeos são obtidos de cada paciente virgem de tratamento que recebe sua primeira injeção intravítrea
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Para amostras conjuntivais, um swab estéril é umedecido com solução salina oftálmica balanceada e gentilmente varrido ao longo do fórnice inferior do canto medial para o lateral, com todas as tentativas de evitar os cílios e as pálpebras.
Para culturas nasofaríngeas, o swab estéril é inserido 2 cm nas narinas e girado contra a mucosa nasal anterior por 3 segundos.
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>20 injeções intravítreas
Os esfregaços conjuntivais e nasofaríngeos são obtidos de cada paciente com >20 terapias de injeção intravítrea.
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Para amostras conjuntivais, um swab estéril é umedecido com solução salina oftálmica balanceada e gentilmente varrido ao longo do fórnice inferior do canto medial para o lateral, com todas as tentativas de evitar os cílios e as pálpebras.
Para culturas nasofaríngeas, o swab estéril é inserido 2 cm nas narinas e girado contra a mucosa nasal anterior por 3 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suscetibilidade antimicrobiana por difusão de disco de Kirby Bauer
Prazo: 15 minutos
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Um conjunto de swabs conjuntivais e nasofaríngeos obtidos do paciente logo após o recrutamento.
A suscetibilidade aos antibióticos é determinada usando o método de disco difusão de Kirby Bauer para os seguintes antibióticos: amoxicilina/clavulanato, cefazolina, cefoxitina, eritromicina, moxifloxacina, trimetoprima/sulfametoxazol, linezolida, clindamicina e doxiciclina.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Howard Fine, MD, MHSc, Prism Vision Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Embolia e Trombose
- Trombose venosa
- Trombose
- Degeneração macular
- Retinopatia diabética
- Oclusão da veia da retina
Outros números de identificação do estudo
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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