Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szeminjekciót kapó betegek antibiotikum-rezisztenciája

2016. május 31. frissítette: Prism Vision Group

Prospektív tanulmány az antimikrobiális rezisztencia arányáról ismételt lokális antibiotikum-kúrák után intravitrealis injekcióhoz

Az intravitrealis injekciók előtt és/vagy után helyileg alkalmazott antibiotikus cseppek beadása általános gyakorlat, de egyre több bizonyíték utal arra, hogy ez nem csökkenti a fertőző endoftalmitis kockázatát, és növelheti az antimikrobiális rezisztencia arányát. A jelen vizsgálat célja az antimikrobiális rezisztencia profil meghatározása olyan betegeknél, akik több (≥ 20) antibiotikum-kúrát kaptak intravitrealis injekcióhoz, összehasonlítva a kezeletlen kontrollokkal.

Ebben a vizsgálatban 20, előzetes intravitrealis injekciót nem kapott kontrollbeteget hasonlítanak össze 20 olyan beteggel, akik ≥ 20 intravitrealis injekción estek át helyi antibiotikum kúra kíséretében két nappal az injekciós eljárás előtt és/vagy után. Az alsó, belső szemhéjat és az orrüreget tenyésztettük, és korongdiffúziós módszerrel értékeltük az antimikrobiális érzékenység szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anti-VEGF terápia (Vascular Endothelial Growth Factor) vagy helyi antibiotikumok alkalmazása előtt a Bacti-Swab szállítórendszerrel (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA) kötőhártya- és nasopharyngeális tamponokat vesznek. A kötőhártya mintákhoz steril pálcikát nedvesítenek meg szemészeti kiegyensúlyozott sóoldattal, és óvatosan söpörjék végig az alsó fornix mentén a mediálistól az oldalsó canthiig, minden erőfeszítéssel elkerülve a szempillákat és a szemhéjakat. A nasopharyngealis tenyészeteknél a steril tampont 2 cm-re a narisba helyezzük, és 3 másodpercig az elülső orrnyálkahártya felé forgatjuk.

A tenyészetből készült tamponokat ezután 5%-os birkavérlemezekre szélesztjük, és 37 °C-on 3 napig inkubáljuk. A telepeket izoláljuk és API (Analytical Profile Index) Microbial Identification Kits (bioMérieux Inc., Hazelwood, MO) segítségével azonosítjuk. Az antibiotikum-érzékenységet a Kirby Bauer lemez diffúziós módszerével határozzuk meg. A további gyűjtött adatok közé tartozik az életkor, a szem és a szisztémás egészségügyi állapotok, valamint az intravitrealis injekciók száma, valamint az alkalmazott anti-VEGF szerek.

Az antibiotikum-rezisztenciára vonatkozó statisztikai számítások t-tesztből és többváltozós elemzésből állnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambuláns beállítás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 év felett), akiknél életkorral összefüggő makuladegenerációt diagnosztizáltak, és akik az 1. vagy 20. (vagy >20.) intravitrealis injekciós kezelésben részesülnek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik jelenleg helyi vagy szisztémás antibiotikumokat szednek, és aktív szemfertőzésben vagy szemfelszíni betegségben szenvednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. intravitrealis injekció
Kötőhártya- és nasopharyngeális tamponokat vesznek minden kezelésben nem részesült betegtől, aki megkapta az első intravitrealis injekciót
Egyéb: Kötőhártya- és nasopharyngeális tamponok
A kötőhártya mintákhoz steril pálcikát nedvesítenek meg szemészeti kiegyensúlyozott sóoldattal, és óvatosan söpörjék végig az alsó fornix mentén a mediálistól az oldalsó canthiig, minden erőfeszítéssel elkerülve a szempillákat és a szemhéjakat. A nasopharyngealis tenyészeteknél a steril tampont 2 cm-re a narisba helyezzük, és 3 másodpercig az elülső orrnyálkahártya felé forgatjuk.
>20 intravitrealis injekció
Minden betegtől kötőhártya- és nasopharyngeális tampont vesznek, több mint 20 intravitreális injekciós terápiával.
Egyéb: Kötőhártya- és nasopharyngeális tamponok
A kötőhártya mintákhoz steril pálcikát nedvesítenek meg szemészeti kiegyensúlyozott sóoldattal, és óvatosan söpörjék végig az alsó fornix mentén a mediálistól az oldalsó canthiig, minden erőfeszítéssel elkerülve a szempillákat és a szemhéjakat. A nasopharyngealis tenyészeteknél a steril tampont 2 cm-re a narisba helyezzük, és 3 másodpercig az elülső orrnyálkahártya felé forgatjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kirby Bauer lemez diffúziós antimikrobiális érzékenység
Időkeret: 15 perc
Egy készlet kötőhártya- és nasopharyngeális tampont, amelyet a pácienstől vettek röviddel a felvétel után. Az antibiotikum-érzékenységet a Kirby Bauer korong diffúziós módszerrel határozzák meg a következő antibiotikumok esetében: amoxicillin/klavulanát, cefazolin, cefoxitin, eritromicin, moxifloxacin, trimetoprim/szulfametoxazol, linezolid, klindamicin és doxiciklin.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prism Vision Group

Együttműködők

Genentech, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Howard Fine, MD, MHSc, Prism Vision Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel