Resistens over for antibiotika hos patienter, der modtager øjeninjektioner
Prospektiv undersøgelse af antimikrobiel resistensrater efter gentagne kurser med topiske antibiotika til intravitreal injektion
Administration af korte kurser med topiske antibiotikadråber før og/eller efter intravitreale injektioner er en almindelig praksis, men stigende beviser tyder på, at dette muligvis ikke sænker risikoen for infektiøs endophthalmitis og kan øge antallet af antimikrobiel resistens. Formålet med nærværende undersøgelse er at bestemme de antimikrobielle resistensprofiler hos patienter, der har modtaget adskillige (≥ 20) kure med antibiotika til intravitreal injektion sammenlignet med ubehandlede kontroller.
Denne undersøgelse sammenligner 20 kontrolpatienter uden forudgående intravitreal injektion med 20 patienter, som har gennemgået ≥ 20 tidligere intravitreale injektioner ledsaget af en kur med topisk antibiotika i to dage før og/eller efter injektionsproceduren. Det nedre, indre øjenlåg og næsehulen blev dyrket og evalueret via diskdiffusionsmetode for antimikrobiel følsomhed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Før administration af anti-VEGF-terapi (Vascular Endothelial Growth Factor) eller topiske antibiotika, udtages konjunktivale og nasopharyngeale podninger med Bacti-Swab-transportsystemet (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA). Til konjunktivale prøver fugtes en steril podepind med oftalmisk balanceret saltopløsning og fejes forsigtigt langs den nedre fornix fra den mediale til den laterale canthi, med alle forsøg på at undgå øjenvipper og øjenlåg. Til nasopharyngeale kulturer indsættes den sterile podning 2 cm i naris og roteres mod den forreste næseslimhinde i 3 sekunder.
Kulturpodepinde udplades derefter på 5 % fåreblodplader og inkuberes ved 37°C i 3 dage. Kolonier isoleres og identificeres med API (Analytical Profile Index) Microbial Identification Kits (bioMérieux Inc., Hazelwood, MO). Antibiotisk modtagelighed bestemmes ved hjælp af Kirby Bauer diskdiffusionsmetoden. Yderligere data indsamlet omfatter alder, okulære og systemiske medicinske tilstande og antallet af intravitreale injektioner sammen med anvendte anti-VEGF-midler.
Statistiske beregninger for antibiotikaresistens består af t-test og multivariat analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08820
- NJ Retina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (over 18 år) diagnosticeret med aldersrelateret makuladegeneration og får deres 1. eller 20. (eller >20.) intravitreal injektionsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med aktuel brug af topiske eller systemiske antibiotika og en aktiv øjeninfektion eller øjenoverfladesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1. intravitreal injektion
Konjunktivale og nasopharyngeale podninger udtages fra hver behandlingsnaive patient, der får deres 1. intravitreale injektion
|
Til konjunktivale prøver fugtes en steril podepind med oftalmisk balanceret saltopløsning og fejes forsigtigt langs den nedre fornix fra den mediale til den laterale canthi, med alle forsøg på at undgå øjenvipper og øjenlåg.
Til nasopharyngeale kulturer indsættes den sterile podning 2 cm i naris og roteres mod den forreste næseslimhinde i 3 sekunder.
|
|
>20 intravitreale injektioner
Konjunktivale og nasopharyngeale podninger udtages fra hver patient med >20 intravitreale injektionsbehandlinger.
|
Til konjunktivale prøver fugtes en steril podepind med oftalmisk balanceret saltopløsning og fejes forsigtigt langs den nedre fornix fra den mediale til den laterale canthi, med alle forsøg på at undgå øjenvipper og øjenlåg.
Til nasopharyngeale kulturer indsættes den sterile podning 2 cm i naris og roteres mod den forreste næseslimhinde i 3 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirby Bauer disc diffusion antimikrobiel modtagelighed
Tidsramme: 15 minutter
|
Et sæt konjunktivale og nasopharyngeale podninger opnået fra patienten kort efter rekruttering.
Antibiotisk modtagelighed bestemmes ved hjælp af Kirby Bauers diskdiffusionsmetode for følgende antibiotika: amoxicillin/clavulanat, cefazolin, cefoxitin, erythromycin, moxifloxacin, trimethoprim/sulfamethoxazol, linezolid, clindamycin og doxycyclin.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howard Fine, MD, MHSc, Prism Vision Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .