- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02126423
안구 주사를 받는 환자의 항생제 내성
유리체강내주사용 국소항생제 반복투여에 따른 항균제 내성률에 관한 전향적 연구
유리체 강내 주사 전 및/또는 후에 짧은 코스의 국소 항생제 점안제를 투여하는 것이 일반적인 관행이지만 증가하는 증거에 따르면 이것이 감염성 안내염의 위험을 낮추지 못할 수 있으며 항생제 내성 비율을 증가시킬 수 있습니다. 본 연구의 목적은 치료되지 않은 대조군과 비교하여 유리체 강내 주사를 위해 수많은(≥ 20) 항생제 코스를 받은 환자의 항생제 내성 프로파일을 결정하는 것입니다.
이 연구는 사전 유리체강내 주사를 하지 않은 20명의 대조군 환자와 주사 절차 전 및/또는 후에 2일 동안 국소 항생제 코스와 함께 사전 유리체강내 주사를 20회 이상 받은 20명의 환자와 비교합니다. 하안검, 내안검, 비강을 배양하여 디스크 확산법으로 항균 감수성을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
항-VEGF 요법(Vascular Endothelial Growth Factor) 또는 국소 항생제를 투여하기 전에 결막 및 비인두 면봉을 Bacti-Swab 운송 시스템(Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA)으로 조달합니다. 결막 검체의 경우, 멸균 면봉을 균형 잡힌 안과용 염 용액으로 적시고 속눈썹과 눈꺼풀을 피하려고 모든 시도를 하면서 내측에서 외안각까지 하부 원궁을 따라 부드럽게 쓸어냅니다. 비인두 배양의 경우 멸균 면봉을 비강 2cm에 삽입하고 전방 비강 점막에 대해 3초 동안 회전시킵니다.
그런 다음 배양 면봉을 5% 양 혈액 플레이트에 도말하고 37°C에서 3일 동안 배양합니다. 콜로니를 분리하고 API(Analytical Profile Index) 미생물 식별 키트(bioMérieux Inc., Hazelwood, MO)로 식별합니다. 항생제 감수성은 Kirby Bauer 디스크 확산 방법을 사용하여 결정됩니다. 수집된 추가 데이터에는 연령, 안구 및 전신 의학적 상태, 사용된 항-VEGF 제제와 함께 유리체강내 주사 횟수가 포함됩니다.
항생제 내성에 대한 통계적 계산은 t-test 및 다변량 분석으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Edison, New Jersey, 미국, 08820
- NJ Retina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 관련 황반 변성 진단을 받고 1차 또는 20차(또는 >20차) 유리체강내 주사 요법을 받는 성인 환자(18세 이상).
제외 기준:
- 현재 국소 또는 전신 항생제를 사용하고 활동성 안구 감염 또는 안구 표면 질환이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1차 유리체강내 주사
결막 및 비인두 면봉은 1차 유리체강내 주사를 받는 치료 경험이 없는 각 환자로부터 채취합니다.
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결막 검체의 경우, 멸균 면봉을 균형 잡힌 안과용 염 용액으로 적시고 속눈썹과 눈꺼풀을 피하려고 모든 시도를 하면서 내측에서 외안각까지 하부 원궁을 따라 부드럽게 쓸어냅니다.
비인두 배양의 경우 멸균 면봉을 비강 2cm에 삽입하고 전방 비강 점막에 대해 3초 동안 회전시킵니다.
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>20회 유리체강내 주사
결막 및 비인두 면봉 면봉은 >20 유리체강내 주입 요법을 받은 각 환자로부터 채취합니다.
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결막 검체의 경우, 멸균 면봉을 균형 잡힌 안과용 염 용액으로 적시고 속눈썹과 눈꺼풀을 피하려고 모든 시도를 하면서 내측에서 외안각까지 하부 원궁을 따라 부드럽게 쓸어냅니다.
비인두 배양의 경우 멸균 면봉을 비강 2cm에 삽입하고 전방 비강 점막에 대해 3초 동안 회전시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kirby Bauer 디스크 확산 항균제 감수성
기간: 15 분
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모집 직후 환자로부터 얻은 결막 및 비인두 면봉 한 세트.
항생제 감수성은 다음 항생제에 대한 Kirby Bauer 디스크 확산 방법을 사용하여 결정됩니다: amoxicillin/clavulanate, cefazolin, cefoxitin, erythromycin, moxifloxacin, trimethoprim/sulfamethoxazole, linezolid, clindamycin 및 doxycycline.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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