Resistenza agli antibiotici nei pazienti che ricevono iniezioni oculari
Studio prospettico sui tassi di resistenza antimicrobica a seguito di cicli ripetuti di antibiotici topici per iniezione intravitreale
La somministrazione di brevi cicli di gocce antibiotiche topiche prima e/o dopo le iniezioni intravitreali è una pratica comune, ma prove crescenti suggeriscono che ciò potrebbe non ridurre il rischio di endoftalmite infettiva e potrebbe aumentare i tassi di resistenza antimicrobica. Lo scopo del presente studio è determinare i profili di resistenza antimicrobica nei pazienti che hanno ricevuto numerosi (≥ 20) cicli di antibiotici per iniezione intravitreale rispetto ai controlli non trattati.
Questo studio confronta 20 pazienti di controllo senza precedente iniezione intravitreale con 20 pazienti che hanno subito ≥ 20 precedenti iniezioni intravitreali accompagnate da un ciclo di antibiotici topici per due giorni prima e/o dopo la procedura di iniezione. La palpebra inferiore, interna e la cavità nasale sono state coltivate e valutate tramite il metodo di diffusione del disco per la sensibilità antimicrobica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima della somministrazione della terapia anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) o antibiotici topici, i tamponi congiuntivali e nasofaringei vengono prelevati con il sistema di trasporto Bacti-Swab (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA). Per i campioni congiuntivali, un tampone sterile viene inumidito con una soluzione salina oftalmica bilanciata e passato delicatamente lungo il fornice inferiore dal canto mediale a quello laterale, cercando di evitare le ciglia e le palpebre. Per le colture rinofaringee, il tampone sterile viene inserito 2 cm nella narice e ruotato contro la mucosa nasale anteriore per 3 secondi.
I tamponi di coltura vengono quindi piastrati su piastre di sangue di montone al 5% e incubati a 37°C per 3 giorni. Le colonie sono isolate e identificate con kit di identificazione microbica API (Analytical Profile Index) (bioMérieux Inc., Hazelwood, MO). La suscettibilità agli antibiotici è determinata utilizzando il metodo di diffusione del disco di Kirby Bauer. Ulteriori dati raccolti includono l'età, le condizioni mediche oculari e sistemiche e il numero di iniezioni intravitreali insieme agli agenti anti-VEGF utilizzati.
I calcoli statistici per la resistenza agli antibiotici comprendono il t-test e l'analisi multivariata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08820
- NJ Retina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (di età superiore a 18 anni) con diagnosi di degenerazione maculare senile e che ricevono la loro 1a o 20a (o >20a) terapia iniettiva intravitreale.
Criteri di esclusione:
- Quelli con uso corrente di antibiotici topici o sistemici e un'infezione oculare attiva o una malattia della superficie oculare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1a iniezione intravitreale
I tamponi congiuntivali e rinofaringei vengono ottenuti da ciascun paziente naïve al trattamento che riceve la prima iniezione intravitreale
|
Per i campioni congiuntivali, un tampone sterile viene inumidito con una soluzione salina oftalmica bilanciata e passato delicatamente lungo il fornice inferiore dal canto mediale a quello laterale, cercando di evitare le ciglia e le palpebre.
Per le colture rinofaringee, il tampone sterile viene inserito 2 cm nella narice e ruotato contro la mucosa nasale anteriore per 3 secondi.
|
|
>20 iniezioni intravitreali
I tamponi congiuntivali e rinofaringei vengono ottenuti da ciascun paziente con >20 terapie iniettive intravitreali.
|
Per i campioni congiuntivali, un tampone sterile viene inumidito con una soluzione salina oftalmica bilanciata e passato delicatamente lungo il fornice inferiore dal canto mediale a quello laterale, cercando di evitare le ciglia e le palpebre.
Per le colture rinofaringee, il tampone sterile viene inserito 2 cm nella narice e ruotato contro la mucosa nasale anteriore per 3 secondi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Suscettibilità antimicrobica alla diffusione del disco di Kirby Bauer
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Un set di tamponi congiuntivali e rinofaringei ottenuti dal paziente poco dopo il reclutamento.
La sensibilità agli antibiotici è determinata utilizzando il metodo di diffusione del disco di Kirby Bauer per i seguenti antibiotici: amoxicillina/clavulanato, cefazolina, cefoxitina, eritromicina, moxifloxacina, trimetoprim/sulfametossazolo, linezolid, clindamicina e doxiciclina.
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Howard Fine, MD, MHSc, Prism Vision Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie degli occhi
- Malattie del sistema endocrino
- Angiopatie diabetiche
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Degenerazione retinica
- Malattie retiniche
- Embolia e Trombosi
- Trombosi venosa
- Trombosi
- Degenerazione maculare
- Retinopatia diabetica
- Occlusione della vena retinica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .