Odolnost vůči antibiotikům u pacientů, kteří dostávají oční injekce
Prospektivní studie míry antimikrobiální rezistence po opakovaných kurzech topických antibiotik pro intravitreální injekci
Podání krátkých cyklů topických antibiotických kapek před a/nebo po intravitreálních injekcích je běžnou praxí, ale stále více důkazů naznačuje, že to nemusí snížit riziko infekční endoftalmitidy a mohlo by to zvýšit míru antimikrobiální rezistence. Účelem této studie je určit profily antimikrobiální rezistence u pacientů, kteří dostali četné (≥ 20) cyklů antibiotik pro intravitreální injekci ve srovnání s neléčenými kontrolami.
Tato studie srovnává 20 kontrolních pacientů bez předchozí intravitreální injekce s 20 pacienty, kteří podstoupili ≥ 20 předchozích intravitreálních injekcí doprovázených léčbou topických antibiotik dva dny před a/nebo po injekčním postupu. Dolní, vnitřní víčko a nosní dutina byly kultivovány a hodnoceny diskovou difúzní metodou na antimikrobiální citlivost.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před podáním anti-VEGF terapie (Vascular Endotheial Growth Factor) nebo topických antibiotik jsou pomocí transportního systému Bacti-Swab (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA) provedeny výtěry spojivek a nosohltanu. U vzorků spojivek se sterilní tampon navlhčí oftalmologickým vyváženým solným roztokem a jemně se přenese podél dolního fornixu od mediálního k laterálnímu očnímu koutku, se všemi pokusy vyhnout se řasám a očním víčkům. Pro kultivaci nosohltanu se sterilní tampon zavede 2 cm do nosu a otáčí se proti přední nosní sliznici po dobu 3 sekund.
Kultivační tampony se poté nanesou na misky s 5% ovčí krví a inkubují se při 37 °C po dobu 3 dnů. Kolonie jsou izolovány a identifikovány pomocí API (Analytical Profile Index) Microbial Identification Kit (bioMérieux Inc., Hazelwood, MO). Citlivost na antibiotika se stanovuje pomocí diskové difúzní metody Kirby Bauer. Další shromážděná data zahrnují věk, oční a systémové zdravotní stavy a počet intravitreálních injekcí spolu s použitými anti-VEGF činidly.
Statistické výpočty antibiotické rezistence zahrnují t-test a multivariační analýzu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Spojené státy, 08820
- NJ Retina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku nad 18 let) s diagnózou makulární degenerace související s věkem a užívající 1. nebo 20. (nebo >20.) intravitreální injekční terapii.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří v současné době používají lokální nebo systémová antibiotika a mají aktivní oční infekci nebo onemocnění povrchu oka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1. intravitreální injekce
Konjunktivální a nasofaryngeální výtěry se odebírají od každého dosud neléčeného pacienta, který dostává svou první intravitreální injekci
|
U vzorků spojivek se sterilní tampon navlhčí oftalmologickým vyváženým solným roztokem a jemně se přenese podél dolního fornixu od mediálního k laterálnímu očnímu koutku, se všemi pokusy vyhnout se řasám a očním víčkům.
Pro kultivaci nosohltanu se sterilní tampon zavede 2 cm do nosu a otáčí se proti přední nosní sliznici po dobu 3 sekund.
|
|
>20 intravitreálních injekcí
Konjunktivální a nasofaryngeální výtěry se odebírají od každého pacienta s >20 intravitreálními injekčními terapiemi.
|
U vzorků spojivek se sterilní tampon navlhčí oftalmologickým vyváženým solným roztokem a jemně se přenese podél dolního fornixu od mediálního k laterálnímu očnímu koutku, se všemi pokusy vyhnout se řasám a očním víčkům.
Pro kultivaci nosohltanu se sterilní tampon zavede 2 cm do nosu a otáčí se proti přední nosní sliznici po dobu 3 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kirby Bauer disková difúzní antimikrobiální citlivost
Časové okno: 15 minut
|
Jedna sada výtěrů spojivek a nosohltanu získaná od pacienta krátce po náboru.
Citlivost na antibiotika se stanovuje pomocí diskové difúzní metody Kirby Bauer pro následující antibiotika: amoxicilin/klavulanát, cefazolin, cefoxitin, erythromycin, moxifloxacin, trimethoprim/sulfamethoxazol, linezolid, klindamycin a doxycyklin.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Howard Fine, MD, MHSc, Prism Vision Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .