Resistentie tegen antibiotica bij patiënten die ooginjecties krijgen
Prospectief onderzoek naar antimicrobiële resistentiepercentages na herhaalde kuren met topische antibiotica voor intravitreale injectie
Het toedienen van korte kuren lokale antibiotische druppels voor en/of na intravitreale injecties is een gangbare praktijk, maar er zijn steeds meer aanwijzingen dat dit het risico op infectieuze endoftalmitis niet verlaagt en de kans op antimicrobiële resistentie verhoogt. Het doel van de huidige studie is om de antimicrobiële resistentieprofielen te bepalen bij patiënten die talloze (≥ 20) antibioticakuren voor intravitreale injectie hebben gekregen in vergelijking met onbehandelde controles.
Deze studie vergelijkt 20 controlepatiënten zonder voorafgaande intravitreale injectie met 20 patiënten die ≥ 20 eerdere intravitreale injecties hebben ondergaan, vergezeld van een lokale antibioticakuur gedurende twee dagen vóór en/of na de injectieprocedure. Het onderste, binnenste ooglid en de neusholte werden gekweekt en geëvalueerd via schijfdiffusiemethode op antimicrobiële gevoeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand aan toediening van anti-VEGF-therapie (vasculaire endotheliale groeifactor) of lokale antibiotica, worden conjunctivale en nasofaryngeale uitstrijkjes verkregen met het Bacti-Swab-transportsysteem (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA). Voor conjunctivale monsters wordt een steriel wattenstaafje bevochtigd met oftalmisch uitgebalanceerde zoutoplossing en voorzichtig langs de onderste fornix geveegd van de mediale naar de laterale canthi, met alle pogingen om de wimpers en oogleden te vermijden. Voor nasofaryngeale culturen wordt het steriele wattenstaafje 2 cm in het neusgat ingebracht en gedurende 3 seconden tegen het voorste neusslijmvlies geroteerd.
Cultuuruitstrijkjes worden vervolgens uitgeplaat op platen met 5% schapenbloed en gedurende 3 dagen bij 37°C geïncubeerd. Kolonies worden geïsoleerd en geïdentificeerd met API (Analytical Profile Index) Microbial Identification Kits (bioMérieux Inc., Hazelwood, MO). De gevoeligheid voor antibiotica wordt bepaald met behulp van de Kirby Bauer-schijfdiffusiemethode. Aanvullende verzamelde gegevens omvatten leeftijd, oculaire en systemische medische aandoeningen en het aantal intravitreale injecties samen met gebruikte anti-VEGF-middelen.
Statistische berekeningen voor antibioticaresistentie bestaan uit t-test en multivariate analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08820
- NJ Retina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) met de diagnose leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en die hun 1e of 20e (of >20e) intravitreale injectietherapie krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met actueel gebruik van actuele of systemische antibiotica en een actieve ooginfectie of oogoppervlakziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1e intravitreale injectie
Conjunctivale en nasofaryngeale uitstrijkjes worden verkregen van elke behandelingsnaïeve patiënt die zijn eerste intravitreale injectie krijgt
|
Voor conjunctivale monsters wordt een steriel wattenstaafje bevochtigd met oftalmisch uitgebalanceerde zoutoplossing en voorzichtig langs de onderste fornix geveegd van de mediale naar de laterale canthi, met alle pogingen om de wimpers en oogleden te vermijden.
Voor nasofaryngeale culturen wordt het steriele wattenstaafje 2 cm in het neusgat ingebracht en gedurende 3 seconden tegen het voorste neusslijmvlies geroteerd.
|
|
>20 intravitreale injecties
Conjunctivale en nasofaryngeale uitstrijkjes worden verkregen van elke patiënt met >20 intravitreale injectietherapieën.
|
Voor conjunctivale monsters wordt een steriel wattenstaafje bevochtigd met oftalmisch uitgebalanceerde zoutoplossing en voorzichtig langs de onderste fornix geveegd van de mediale naar de laterale canthi, met alle pogingen om de wimpers en oogleden te vermijden.
Voor nasofaryngeale culturen wordt het steriele wattenstaafje 2 cm in het neusgat ingebracht en gedurende 3 seconden tegen het voorste neusslijmvlies geroteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kirby Bauer schijf diffusie antimicrobiële gevoeligheid
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Eén set conjunctivale en nasofaryngeale uitstrijkjes verkregen van de patiënt kort na rekrutering.
De gevoeligheid voor antibiotica wordt bepaald met behulp van de Kirby Bauer-schijfdiffusiemethode voor de volgende antibiotica: amoxicilline/clavulanaat, cefazoline, cefoxitine, erytromycine, moxifloxacine, trimethoprim/sulfamethoxazol, linezolid, clindamycine en doxycycline.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Howard Fine, MD, MHSc, Prism Vision Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Oogziekten
- Endocriene systeemziekten
- Diabetische angiopathieën
- Diabetes complicaties
- Suikerziekte
- Retinale degeneratie
- Ziekten van het netvlies
- Embolie en trombose
- Veneuze trombose
- Trombose
- Maculaire degeneratie
- Diabetische retinopathie
- Verstopping van de netvliesader
Andere studie-ID-nummers
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .