Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resistencia a los antibióticos en pacientes que reciben inyecciones oculares

31 de mayo de 2016 actualizado por: Prism Vision Group

Estudio prospectivo sobre las tasas de resistencia a los antimicrobianos después de cursos repetidos de antibióticos tópicos para inyección intravítrea

La administración de cursos cortos de gotas antibióticas tópicas antes y/o después de las inyecciones intravítreas es una práctica común, pero la creciente evidencia sugiere que esto puede no reducir el riesgo de endoftalmitis infecciosa y podría aumentar las tasas de resistencia a los antimicrobianos. El propósito del presente estudio es determinar los perfiles de resistencia a los antimicrobianos en pacientes que han recibido numerosos (≥ 20) cursos de antibióticos para inyección intravítrea en comparación con los controles no tratados.

Este estudio compara 20 pacientes de control sin inyección intravítrea previa con 20 pacientes que se han sometido a ≥ 20 inyecciones intravítreas previas acompañadas de un ciclo de antibióticos tópicos durante dos días antes y/o después del procedimiento de inyección. El párpado interior inferior y la cavidad nasal se cultivaron y evaluaron mediante el método de difusión en disco para determinar la sensibilidad antimicrobiana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antes de la administración de la terapia anti-VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular) o antibióticos tópicos, se obtienen hisopos conjuntivales y nasofaríngeos con el sistema de transporte Bacti-Swab (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA). Para las muestras conjuntivales, se humedece un hisopo estéril con una solución salina oftálmica balanceada y se pasa suavemente a lo largo del fórnix inferior desde el canto medial al canto lateral, con todos los intentos de evitar las pestañas y los párpados. Para cultivos nasofaríngeos, el hisopo estéril se inserta 2 cm en la nariz y se rota contra la mucosa nasal anterior durante 3 segundos.

Luego, los hisopos de cultivo se sembraron en placas de sangre de oveja al 5 % y se incubaron a 37 °C durante 3 días. Las colonias se aíslan e identifican con kits de identificación microbiana API (índice de perfil analítico) (bioMérieux Inc., Hazelwood, MO). La susceptibilidad a los antibióticos se determina utilizando el método de difusión en disco de Kirby Bauer. Los datos adicionales recopilados incluyen la edad, las condiciones médicas oculares y sistémicas, y la cantidad de inyecciones intravítreas junto con los agentes anti-VEGF utilizados.

Los cálculos estadísticos para la resistencia a los antibióticos se componen de la prueba t y el análisis multivariante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
        • NJ Retina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entorno ambulatorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (mayores de 18 años) diagnosticados con degeneración macular relacionada con la edad y que reciben su primera o vigésima (o >20) terapia de inyección intravítrea.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con uso actual de antibióticos tópicos o sistémicos y una infección ocular activa o enfermedad de la superficie ocular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1ra inyección intravítrea
Se obtienen hisopos conjuntivales y nasofaríngeos de cada paciente sin tratamiento previo que recibe su primera inyección intravítrea
Para las muestras conjuntivales, se humedece un hisopo estéril con una solución salina oftálmica balanceada y se pasa suavemente a lo largo del fórnix inferior desde el canto medial al canto lateral, con todos los intentos de evitar las pestañas y los párpados. Para cultivos nasofaríngeos, el hisopo estéril se inserta 2 cm en la nariz y se rota contra la mucosa nasal anterior durante 3 segundos.
>20 inyecciones intravítreas
Se obtienen hisopos conjuntivales y nasofaríngeos de cada paciente con >20 terapias de inyección intravítrea.
Para las muestras conjuntivales, se humedece un hisopo estéril con una solución salina oftálmica balanceada y se pasa suavemente a lo largo del fórnix inferior desde el canto medial al canto lateral, con todos los intentos de evitar las pestañas y los párpados. Para cultivos nasofaríngeos, el hisopo estéril se inserta 2 cm en la nariz y se rota contra la mucosa nasal anterior durante 3 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Susceptibilidad antimicrobiana de difusión en disco de Kirby Bauer
Periodo de tiempo: 15 minutos
Un conjunto de hisopos conjuntivales y nasofaríngeos obtenidos del paciente poco después del reclutamiento. La susceptibilidad a los antibióticos se determina utilizando el método de difusión en disco de Kirby Bauer para los siguientes antibióticos: amoxicilina/clavulanato, cefazolina, cefoxitina, eritromicina, moxifloxacina, trimetoprima/sulfametoxazol, linezolida, clindamicina y doxiciclina.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Howard Fine, MD, MHSc, Prism Vision Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir