Resistens mot antibiotika hos patienter som får ögoninjektioner
Prospektiv studie om antimikrobiell resistensfrekvens efter upprepade kurser med aktuell antibiotika för intravitreal injektion
Administrering av korta kurer med topikala antibiotikadroppar före och/eller efter intravitreala injektioner är en vanlig praxis, men allt fler bevis tyder på att detta kanske inte sänker risken för infektiös endoftalmit och kan öka graden av antimikrobiell resistens. Syftet med denna studie är att fastställa profilerna för antimikrobiell resistens hos patienter som har fått ett flertal (≥ 20) antibiotikakurer för intravitreal injektion jämfört med obehandlade kontroller.
Denna studie jämför 20 kontrollpatienter utan föregående intravitreal injektion med 20 patienter som har genomgått ≥ 20 tidigare intravitreala injektioner åtföljda av en kur med topikal antibiotika under två dagar före och/eller efter injektionen. Det nedre, inre ögonlocket och näshålan odlades och utvärderades med diskdiffusionsmetod för antimikrobiell känslighet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Före administrering av anti-VEGF-terapi (Vascular Endothelial Growth Factor) eller topikala antibiotika, skaffas konjunktivala och nasofaryngeala pinnprover med Bacti-Swab-transportsystemet (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA). För konjunktivala prover fuktas en steril pinne med oftalmiskt balanserad saltlösning och sveps försiktigt längs den nedre fornixen från mediala till lateral canthi, med alla försök att undvika ögonfransar och ögonlock. För nasofaryngeala kulturer förs den sterila pinnen 2 cm in i naris och roteras mot den främre nässlemhinnan i 3 sekunder.
Odlingsprover ströks sedan ut på 5 % fårblodplattor och inkuberas vid 37°C under 3 dagar. Kolonier isoleras och identifieras med API (Analytical Profile Index) Microbial Identification Kit (bioMérieux Inc., Hazelwood, MO). Antibiotikakänslighet bestäms med Kirby Bauers diskdiffusionsmetod. Ytterligare data som samlats in inkluderar ålder, okulära och systemiska medicinska tillstånd, och antalet intravitreala injektioner tillsammans med anti-VEGF-medel som används.
Statistiska beräkningar för antibiotikaresistens består av t-test och multivariat analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08820
- NJ Retina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (över 18 år) som diagnostiserats med åldersrelaterad makuladegeneration och som får sin första eller 20:e (eller >20:e) intravitreala injektionsbehandling.
Exklusions kriterier:
- De med aktuell användning av topikala eller systemiska antibiotika och en aktiv ögoninfektion eller okulär ytasjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1:a intravitreal injektion
Konjunktivala och nasofaryngeala pinnprover erhålls från varje behandlingsnaiva patient som får sin första intravitreala injektion
|
För konjunktivala prover fuktas en steril pinne med oftalmiskt balanserad saltlösning och sveps försiktigt längs den nedre fornixen från mediala till lateral canthi, med alla försök att undvika ögonfransar och ögonlock.
För nasofaryngeala kulturer förs den sterila pinnen 2 cm in i naris och roteras mot den främre nässlemhinnan i 3 sekunder.
|
|
>20 intravitreala injektioner
Konjunktivala och nasofaryngeala pinnprover erhålls från varje patient med >20 intravitreala injektionsterapier.
|
För konjunktivala prover fuktas en steril pinne med oftalmiskt balanserad saltlösning och sveps försiktigt längs den nedre fornixen från mediala till lateral canthi, med alla försök att undvika ögonfransar och ögonlock.
För nasofaryngeala kulturer förs den sterila pinnen 2 cm in i naris och roteras mot den främre nässlemhinnan i 3 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirby Bauer diskdiffusion antimikrobiell känslighet
Tidsram: 15 minuter
|
En uppsättning konjunktivala och nasofaryngeala pinnprover erhölls från patienten kort efter rekryteringen.
Antibiotikakänslighet bestäms med Kirby Bauers diskdiffusionsmetod för följande antibiotika: amoxicillin/klavulanat, cefazolin, cefoxitin, erytromycin, moxifloxacin, trimetoprim/sulfametoxazol, linezolid, klindamycin och doxycyklin.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Howard Fine, MD, MHSc, Prism Vision Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .