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Résistance aux antibiotiques chez les patients recevant des injections oculaires

31 mai 2016 mis à jour par: Prism Vision Group

Étude prospective sur les taux de résistance aux antimicrobiens après des traitements répétés d'antibiotiques topiques pour injection intravitréenne

L'administration de cures courtes de gouttes antibiotiques topiques avant et/ou après les injections intravitréennes est une pratique courante, mais de plus en plus de preuves suggèrent que cela pourrait ne pas réduire le risque d'endophtalmie infectieuse et pourrait augmenter les taux de résistance aux antimicrobiens. Le but de la présente étude est de déterminer les profils de résistance aux antimicrobiens chez des patients ayant reçu de nombreuses (≥ 20) cures d'antibiotiques pour injection intravitréenne par rapport à des témoins non traités.

Cette étude compare 20 patients témoins sans injection intravitréenne préalable à 20 patients ayant subi ≥ 20 injections intravitréennes antérieures accompagnées d'une cure d'antibiotiques topiques pendant deux jours avant et/ou après la procédure d'injection. La paupière inférieure, interne et la cavité nasale ont été cultivées et évaluées via la méthode de diffusion sur disque pour la sensibilité aux antimicrobiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avant l'administration d'un traitement anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) ou d'antibiotiques topiques, des écouvillons conjonctivaux et nasopharyngés sont obtenus avec le système de transport Bacti-Swab (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA). Pour les échantillons conjonctivaux, un écouvillon stérile est humidifié avec une solution saline ophtalmique équilibrée et doucement balayé le long du fornix inférieur du médial au canthi latéral, en essayant d'éviter les cils et les paupières. Pour les cultures nasopharyngées, l'écouvillon stérile est inséré à 2 cm dans les naris et tourné contre la muqueuse nasale antérieure pendant 3 secondes.

Les écouvillons de culture sont ensuite étalés sur des plaques de sang de mouton à 5 % et incubés à 37 °C pendant 3 jours. Les colonies sont isolées et identifiées avec les kits d'identification microbienne API (Analytical Profile Index) (bioMérieux Inc., Hazelwood, MO). La sensibilité aux antibiotiques est déterminée à l'aide de la méthode de diffusion sur disque de Kirby Bauer. Les données supplémentaires recueillies comprennent l'âge, les conditions médicales oculaires et systémiques, et le nombre d'injections intravitréennes avec les agents anti-VEGF utilisés.

Les calculs statistiques de la résistance aux antibiotiques comprennent un test t et une analyse multivariée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, États-Unis, 08820
        • NJ Retina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ambiance ambulatoire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (âgés de plus de 18 ans) diagnostiqués avec une dégénérescence maculaire liée à l'âge et recevant leur 1ère ou 20ème (ou >20ème) injection intravitréenne.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui utilisent actuellement des antibiotiques topiques ou systémiques et une infection oculaire active ou une maladie de la surface oculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1ère injection intravitréenne
Des écouvillons conjonctivaux et nasopharyngés sont obtenus de chaque patient naïf de traitement recevant sa 1ère injection intravitréenne
Autre: Écouvillons conjonctival et nasopharyngé
Pour les échantillons conjonctivaux, un écouvillon stérile est humidifié avec une solution saline ophtalmique équilibrée et doucement balayé le long du fornix inférieur du médial au canthi latéral, en essayant d'éviter les cils et les paupières. Pour les cultures nasopharyngées, l'écouvillon stérile est inséré à 2 cm dans les naris et tourné contre la muqueuse nasale antérieure pendant 3 secondes.
>20 injections intravitréennes
Des écouvillons conjonctivaux et nasopharyngés sont obtenus de chaque patient avec plus de 20 thérapies par injection intravitréenne.
Autre: Écouvillons conjonctival et nasopharyngé
Pour les échantillons conjonctivaux, un écouvillon stérile est humidifié avec une solution saline ophtalmique équilibrée et doucement balayé le long du fornix inférieur du médial au canthi latéral, en essayant d'éviter les cils et les paupières. Pour les cultures nasopharyngées, l'écouvillon stérile est inséré à 2 cm dans les naris et tourné contre la muqueuse nasale antérieure pendant 3 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité aux antimicrobiens de diffusion du disque Kirby Bauer
Délai: 15 minutes
Un ensemble d'écouvillons conjonctivaux et nasopharyngés obtenus du patient peu de temps après le recrutement. La sensibilité aux antibiotiques est déterminée à l'aide de la méthode de diffusion sur disque de Kirby Bauer pour les antibiotiques suivants : amoxicilline/acide clavulanique, céfazoline, céfoxitine, érythromycine, moxifloxacine, triméthoprime/sulfaméthoxazole, linézolide, clindamycine et doxycycline.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prism Vision Group

Collaborateurs

Genentech, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Howard Fine, MD, MHSc, Prism Vision Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2014

Première publication (Estimation)

30 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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