Antibiotikaresistenz bei Patienten, die Augeninjektionen erhalten
Prospektive Studie zu antimikrobiellen Resistenzraten nach wiederholten Behandlungen mit topischen Antibiotika zur intravitrealen Injektion
Die Verabreichung kurzfristiger topischer Antibiotika-Tropfen vor und/oder nach intravitrealen Injektionen ist eine gängige Praxis. Es gibt jedoch immer mehr Hinweise darauf, dass dies das Risiko einer infektiösen Endophthalmitis möglicherweise nicht senkt und die Rate antimikrobieller Resistenzen erhöhen könnte. Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die antimikrobiellen Resistenzprofile bei Patienten zu bestimmen, die zahlreiche (≥ 20) Antibiotikazyklen zur intravitrealen Injektion im Vergleich zu unbehandelten Kontrollpersonen erhalten haben.
Diese Studie vergleicht 20 Kontrollpatienten ohne vorherige intravitreale Injektion mit 20 Patienten, die zuvor ≥ 20 intravitreale Injektionen erhalten hatten, begleitet von einer Behandlung mit topischen Antibiotika für zwei Tage vor und/oder nach dem Injektionsverfahren. Das untere, innere Augenlid und die Nasenhöhle wurden kultiviert und mithilfe der Scheibendiffusionsmethode auf antimikrobielle Empfindlichkeit untersucht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor der Verabreichung einer Anti-VEGF-Therapie (Vascular Endothelial Growth Factor) oder topischer Antibiotika werden Bindehaut- und Nasopharynxabstriche mit dem Bacti-Swab-Transportsystem (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA) entnommen. Für Bindehautproben wird ein steriler Tupfer mit ophthalmisch ausgewogener Salzlösung befeuchtet und sanft über den unteren Fornix von medial zu lateral zu den Canthi gestrichen, wobei die Wimpern und Augenlider möglichst ausgespart werden sollten. Bei nasopharyngealen Kulturen wird der sterile Tupfer 2 cm in den Nasenflügel eingeführt und 3 Sekunden lang gegen die vordere Nasenschleimhaut rotiert.
Anschließend werden Kulturtupfer auf 5 % Schafblutplatten ausplattiert und 3 Tage lang bei 37 °C inkubiert. Kolonien werden isoliert und mit API (Analytical Profile Index) Microbial Identification Kits (bioMérieux Inc., Hazelwood, MO) identifiziert. Die Antibiotikaempfindlichkeit wird mithilfe der Kirby-Bauer-Scheibendiffusionsmethode bestimmt. Zu den zusätzlich erfassten Daten gehören Alter, Augen- und Systemerkrankungen sowie die Anzahl der intravitrealen Injektionen zusammen mit den verwendeten Anti-VEGF-Wirkstoffen.
Statistische Berechnungen zur Antibiotikaresistenz umfassen T-Tests und multivariate Analysen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08820
- NJ Retina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (über 18 Jahre), bei denen eine altersbedingte Makuladegeneration diagnostiziert wurde und die ihre 1. oder 20. (oder > 20.) intravitreale Injektionstherapie erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die derzeit topische oder systemische Antibiotika einnehmen und an einer aktiven Augeninfektion oder Erkrankung der Augenoberfläche leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1. intravitreale Injektion
Von jedem therapienaiven Patienten, der seine erste intravitreale Injektion erhält, werden Bindehaut- und Nasopharynxabstriche entnommen
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Für Bindehautproben wird ein steriler Tupfer mit ophthalmisch ausgewogener Salzlösung befeuchtet und sanft über den unteren Fornix von medial zu lateral zu den Canthi gestrichen, wobei die Wimpern und Augenlider möglichst ausgespart werden sollten.
Bei nasopharyngealen Kulturen wird der sterile Tupfer 2 cm in den Nasenflügel eingeführt und 3 Sekunden lang gegen die vordere Nasenschleimhaut rotiert.
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>20 intravitreale Injektionen
Bei jedem Patienten mit >20 intravitrealen Injektionstherapien werden Bindehaut- und Nasopharyngealabstriche entnommen.
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Für Bindehautproben wird ein steriler Tupfer mit ophthalmisch ausgewogener Salzlösung befeuchtet und sanft über den unteren Fornix von medial zu lateral zu den Canthi gestrichen, wobei die Wimpern und Augenlider möglichst ausgespart werden sollten.
Bei nasopharyngealen Kulturen wird der sterile Tupfer 2 cm in den Nasenflügel eingeführt und 3 Sekunden lang gegen die vordere Nasenschleimhaut rotiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antimikrobielle Empfindlichkeit der Kirby Bauer-Scheibendiffusion
Zeitfenster: 15 Minuten
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Ein Satz Bindehaut- und Nasopharynxabstriche, die dem Patienten kurz nach der Rekrutierung entnommen wurden.
Die Antibiotikaempfindlichkeit wird mithilfe der Kirby-Bauer-Scheibendiffusionsmethode für die folgenden Antibiotika bestimmt: Amoxicillin/Clavulanat, Cefazolin, Cefoxitin, Erythromycin, Moxifloxacin, Trimethoprim/Sulfamethoxazol, Linezolid, Clindamycin und Doxycyclin.
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Howard Fine, MD, MHSc, Prism Vision Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetische Angiopathien
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Netzhautdegeneration
- Erkrankungen der Netzhaut
- Embolie und Thrombose
- Venöse Thrombose
- Thrombose
- Makuladegeneration
- Diabetische Retinopathie
- Verschluss der Netzhautvene
Andere Studien-ID-Nummern
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
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