Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резистентность к антибиотикам у пациентов, получающих глазные инъекции

31 мая 2016 г. обновлено: Prism Vision Group

Проспективное исследование показателей резистентности к противомикробным препаратам после повторных курсов местных антибиотиков для интравитреальных инъекций

Применение коротких курсов местных антибиотиков в каплях до и/или после интравитреальных инъекций является обычной практикой, но все больше данных свидетельствует о том, что это может не снизить риск инфекционного эндофтальмита и может повысить уровень устойчивости к противомикробным препаратам. Целью настоящего исследования является определение профилей устойчивости к противомикробным препаратам у пациентов, получивших многочисленные (≥ 20) курсы антибиотиков для интравитреального введения, по сравнению с контрольной группой, не получавшей лечения.

В этом исследовании сравниваются 20 пациентов из контрольной группы без предшествующей интравитреальной инъекции с 20 пациентами, которым было выполнено ≥ 20 предшествующих интравитреальных инъекций, сопровождаемых курсом местных антибиотиков в течение двух дней до и/или после процедуры инъекции. Нижнее, внутреннее веко и полость носа культивировали и оценивали методом диско-диффузии на антимикробную чувствительность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед введением анти-VEGF-терапии (васкулярный эндотелиальный фактор роста) или местных антибиотиков берут мазки с конъюнктивы и носоглотки с помощью транспортной системы Bacti-Swab (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA). Для образцов конъюнктивы стерильный тампон смачивают офтальмологическим сбалансированным солевым раствором и осторожно проводят по нижнему своду от медиального угла к латеральному, стараясь не задевать ресницы и веки. Для посева из носоглотки стерильный тампон вводят на 2 см в ноздрю и вращают вокруг слизистой оболочки передней части носа в течение 3 секунд.

Затем культуральные мазки высевают на чашки с 5% овечьей крови и инкубируют при 37°C в течение 3 дней. Колонии выделяют и идентифицируют с помощью наборов для идентификации микробов API (Индекс аналитического профиля) (bioMérieux Inc., Хейзелвуд, Миссури). Чувствительность к антибиотикам определяют с помощью диско-диффузионного метода Кирби-Бауэра. Дополнительные собранные данные включают возраст, глазные и системные заболевания, а также количество интравитреальных инъекций наряду с используемыми агентами против VEGF.

Статистические расчеты устойчивости к антибиотикам включают t-критерий и многомерный анализ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторное лечение

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (старше 18 лет) с диагнозом возрастная дегенерация желтого пятна и получающие 1-ю или 20-ю (или >20-ю) инъекционную терапию интравитреально.

Критерий исключения:

  • Те, кто в настоящее время использует местные или системные антибиотики и активную глазную инфекцию или заболевание поверхности глаза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1-я интравитреальная инъекция
Мазки с конъюнктивы и носоглотки берутся у каждого ранее не получавшего лечения пациента, получающего первую интравитреальную инъекцию.
Другой: Конъюнктивальные и носоглоточные мазки
Для образцов конъюнктивы стерильный тампон смачивают офтальмологическим сбалансированным солевым раствором и осторожно проводят по нижнему своду от медиального угла к латеральному, стараясь не задевать ресницы и веки. Для посева из носоглотки стерильный тампон вводят на 2 см в ноздрю и вращают вокруг слизистой оболочки передней части носа в течение 3 секунд.
>20 интравитреальных инъекций
Мазки с конъюнктивы и носоглотки берутся у каждого пациента, прошедшего >20 интравитреальных инъекций.
Другой: Конъюнктивальные и носоглоточные мазки
Для образцов конъюнктивы стерильный тампон смачивают офтальмологическим сбалансированным солевым раствором и осторожно проводят по нижнему своду от медиального угла к латеральному, стараясь не задевать ресницы и веки. Для посева из носоглотки стерильный тампон вводят на 2 см в ноздрю и вращают вокруг слизистой оболочки передней части носа в течение 3 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диско-диффузионная чувствительность Кирби Бауэра к противомикробным препаратам
Временное ограничение: 15 минут
Один комплект мазков с конъюнктивы и носоглотки, полученный от пациента вскоре после набора. Чувствительность к антибиотикам определяют с помощью диско-диффузионного метода Кирби-Бауэра для следующих антибиотиков: амоксициллин/клавуланат, цефазолин, цефокситин, эритромицин, моксифлоксацин, триметоприм/сульфаметоксазол, линезолид, клиндамицин и доксициклин.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prism Vision Group

Соавторы

Genentech, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Howard Fine, MD, MHSc, Prism Vision Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться