Silmäruiskeen saaneiden potilaiden antibioottiresistenssi
Tuleva tutkimus mikrobilääkeresistenssin määristä toistuvien paikallisten antibioottikuurien jälkeen lasiaisensisäistä injektiota varten
Lyhyiden paikallisten antibioottippojen antaminen ennen ja/tai lasiaisensisäisten injektioiden jälkeen on yleinen käytäntö, mutta lisääntyvä näyttö viittaa siihen, että tämä ei ehkä vähennä tarttuvan endoftalmiitin riskiä ja saattaa lisätä mikrobilääkeresistenssin määrää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mikrobilääkeresistenssin profiilit potilailla, jotka ovat saaneet useita (≥ 20) antibioottikuuria lasiaisensisäisenä injektiona verrattuna käsittelemättömiin kontrolleihin.
Tässä tutkimuksessa verrataan 20 verrokkipotilasta, joilla ei ollut aiempaa lasiaisensisäistä injektiota, 20 potilaaseen, joille on annettu ≥ 20 aiempaa lasiaisensisäistä injektiota, joihin on yhdistetty paikallisia antibioottikuuria kahden päivän ajan ennen ja/tai sen jälkeen. Alempaa, sisempää silmäluomea ja nenäonteloa viljeltiin ja arvioitiin levydiffuusiomenetelmällä antimikrobisen herkkyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen anti-VEGF-hoidon (Vascular Endothelial Growth Factor) tai paikallisten antibioottien antamista sidekalvon ja nenänielun vanupuikkoja hankitaan Bacti-Swab-kuljetusjärjestelmällä (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA). Sidekalvonäytteitä varten steriili vanupuikko kostutetaan oftalmisella tasapainotetulla suolaliuoksella ja pyyhkäistään varovasti alarautaa pitkin mediaalista lateraaliseen canthiin yrittäen välttää ripsiä ja silmäluomea. Nenänielun viljelmiä varten steriili vanupuikko työnnetään 2 cm narikseen ja pyöritetään nenän etummaista limakalvoa vasten 3 sekunnin ajan.
Viljelmäpuikkoja maljataan sitten 5 % lampaan verimaljoille ja inkuboidaan 37 °C:ssa 3 päivää. Pesäkkeet eristetään ja tunnistetaan API (Analytical Profile Index) Microbial Identification Kits (BioMérieux Inc., Hazelwood, MO) avulla. Antibioottiherkkyys määritetään käyttämällä Kirby Bauer -levydiffuusiomenetelmää. Kerätyt lisätiedot sisältävät iän, silmän ja systeemiset sairaudet sekä lasiaisensisäisten injektioiden lukumäärän sekä käytettyjä anti-VEGF-aineita.
Antibioottiresistenssin tilastolliset laskelmat koostuvat t-testistä ja monimuuttujaanalyysistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
- NJ Retina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja jotka saavat 1. tai 20. (tai > 20.) lasiaisensisäistä injektiohoitoaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on parhaillaan paikallisia tai systeemisiä antibiootteja ja joilla on aktiivinen silmätulehdus tai silmän pintasairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäinen lasiaisensisäinen injektio
Sidekalvon ja nenänielun pyyhkäisynäytteet otetaan jokaiselta aiemmin hoitamattomalta potilaalta, joka saa ensimmäisen lasiaisensisäisen injektion
|
Sidekalvonäytteitä varten steriili vanupuikko kostutetaan oftalmisella tasapainotetulla suolaliuoksella ja pyyhkäistään varovasti alarautaa pitkin mediaalista lateraaliseen canthiin yrittäen välttää ripsiä ja silmäluomea.
Nenänielun viljelmiä varten steriili vanupuikko työnnetään 2 cm narikseen ja pyöritetään nenän etummaista limakalvoa vasten 3 sekunnin ajan.
|
|
>20 lasiaisensisäistä injektiota
Sidekalvon ja nenänielun pyyhkäisynäytteet otetaan jokaiselta potilaalta, joilla on yli 20 lasiaisensisäistä injektiohoitoa.
|
Sidekalvonäytteitä varten steriili vanupuikko kostutetaan oftalmisella tasapainotetulla suolaliuoksella ja pyyhkäistään varovasti alarautaa pitkin mediaalista lateraaliseen canthiin yrittäen välttää ripsiä ja silmäluomea.
Nenänielun viljelmiä varten steriili vanupuikko työnnetään 2 cm narikseen ja pyöritetään nenän etummaista limakalvoa vasten 3 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirby Bauer -levyn diffuusion antimikrobinen herkkyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Yksi sarja sidekalvon ja nenänielun vanupuikkoja, jotka otettiin potilaalta pian värväyksen jälkeen.
Antibioottiherkkyys määritetään Kirby Bauer -levydiffuusiomenetelmällä seuraaville antibiooteille: amoksisilliini/klavulanaatti, kefatsoliini, kefoksitiini, erytromysiini, moksifloksasiini, trimetopriimi/sulfametoksatsoli, linetsolidi, klindamysiini ja doksisykliini.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Howard Fine, MD, MHSc, Prism Vision Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Laskimotromboosi
- Tromboosi
- Silmänpohjan rappeuma
- Diabeettinen retinopatia
- Verkkokalvon laskimotukokset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .