接受眼部注射的患者对抗生素的耐药性
玻璃体内注射外用抗生素重复疗程后耐药率的前瞻性研究
在玻璃体内注射之前和/或之后使用短期局部抗生素滴剂是一种常见的做法，但越来越多的证据表明这可能不会降低感染性眼内炎的风险，并可能增加抗菌素耐药率。 本研究的目的是确定与未治疗的对照组相比，接受过多次（≥ 20）玻璃体内注射抗生素疗程的患者的抗菌素耐药性特征。
这项研究比较了 20 名没有事先玻璃体内注射的对照患者和 20 名接受过 ≥ 20 次先前玻璃体内注射并在注射程序之前和/或之后两天进行局部抗生素疗程的患者。 培养下眼睑、内眼睑和鼻腔，并通过纸片扩散法评估抗菌敏感性。
研究概览
详细说明
在给予抗 VEGF 治疗（血管内皮生长因子）或局部抗生素之前，使用 Bacti-Swab 传输系统（Thermo Fisher Scientific，Waltham，MA）获取结膜和鼻咽拭子。 对于结膜样本，将无菌拭子用眼用平衡盐溶液润湿，并沿着下穹窿从内侧到外侧 canthi 轻轻扫过，尽量避开睫毛和眼睑。 对于鼻咽培养物，将无菌拭子插入鼻孔 2 cm 并在前鼻粘膜上旋转 3 秒。
然后将培养拭子接种到 5% 的绵羊血平板上，并在 37°C 下孵育 3 天。 使用 API（分析概况指数）微生物鉴定试剂盒（bioMérieux Inc., Hazelwood, MO）分离和鉴定菌落。 使用 Kirby Bauer 纸片扩散法测定抗生素敏感性。 收集的其他数据包括年龄、眼部和全身医疗状况、玻璃体内注射次数以及使用的抗 VEGF 药物。
抗生素耐药性的统计计算包括 t 检验和多变量分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New Jersey
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Edison、New Jersey、美国、08820
- NJ Retina
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 被诊断患有年龄相关性黄斑变性并接受第 1 次或第 20 次（或>20 次）玻璃体内注射治疗的成年患者（18 岁以上）。
排除标准：
- 目前正在使用局部或全身性抗生素并且患有活动性眼部感染或眼表疾病的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一次玻璃体内注射
从每个接受第一次玻璃体内注射的初治患者获得结膜和鼻咽拭子
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对于结膜样本，将无菌拭子用眼用平衡盐溶液润湿，并沿着下穹窿从内侧到外侧 canthi 轻轻扫过，尽量避开睫毛和眼睑。
对于鼻咽培养物，将无菌拭子插入鼻孔 2 cm 并在前鼻粘膜上旋转 3 秒。
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>20 次玻璃体内注射
从每名接受 >20 次玻璃体内注射治疗的患者获得结膜和鼻咽拭子。
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对于结膜样本，将无菌拭子用眼用平衡盐溶液润湿，并沿着下穹窿从内侧到外侧 canthi 轻轻扫过，尽量避开睫毛和眼睑。
对于鼻咽培养物，将无菌拭子插入鼻孔 2 cm 并在前鼻粘膜上旋转 3 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Kirby Bauer 纸片扩散抗菌敏感性
大体时间：15分钟
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招募后不久从患者身上获得的一组结膜和鼻咽拭子。
使用 Kirby Bauer 纸片扩散法确定以下抗生素的抗生素敏感性：阿莫西林/克拉维酸、头孢唑林、头孢西丁、红霉素、莫西沙星、甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑、利奈唑胺、克林霉素和多西环素。
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15分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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