Oporność na antybiotyki u pacjentów otrzymujących zastrzyki do oczu
Prospektywne badanie dotyczące wskaźników oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe po powtarzanych cyklach miejscowego podawania antybiotyków we wstrzyknięciach doszklistkowych
Podawanie krótkich cykli miejscowych kropli antybiotykowych przed i/lub po wstrzyknięciach doszklistkowych jest powszechną praktyką, ale coraz więcej dowodów sugeruje, że może to nie zmniejszać ryzyka zakaźnego zapalenia wnętrza gałki ocznej i może zwiększać wskaźniki oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Celem niniejszego badania jest określenie profili oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u pacjentów, którzy otrzymali liczne (≥ 20) cykle antybiotykoterapii we wstrzyknięciu doszklistkowym w porównaniu z nieleczoną grupą kontrolną.
W badaniu tym porównano 20 pacjentów kontrolnych bez wcześniejszego wstrzyknięcia do ciała szklistego z 20 pacjentami, którzy przeszli wcześniej ≥ 20 wstrzyknięć do ciała szklistego, którym towarzyszyła seria miejscowych antybiotyków przez dwa dni przed i/lub po zabiegu wstrzyknięcia. Dolną, wewnętrzną powiekę i jamę nosową hodowano i oceniano metodą dyfuzji krążkowej pod kątem wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed podaniem terapii anty-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) lub miejscowych antybiotyków pobiera się wymazy ze spojówki i jamy nosowo-gardłowej za pomocą systemu transportowego Bacti-Swab (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA). W przypadku próbek spojówkowych sterylny wacik zwilża się zbalansowanym roztworem soli okulistycznej i delikatnie przeciąga wzdłuż dolnego sklepienia od kąta przyśrodkowego do bocznego, starając się unikać rzęs i powiek. W przypadku posiewów z jamy nosowo-gardłowej sterylny wymaz wprowadza się na głębokość 2 cm do nozdrzy i obraca przez 3 sekundy w kierunku przedniej błony śluzowej nosa.
Następnie wymazy hodowlane umieszcza się na płytkach z 5% krwią baranią i inkubuje w temperaturze 37°C przez 3 dni. Kolonie izoluje się i identyfikuje za pomocą zestawów do identyfikacji drobnoustrojów API (Indeks Profilu Analitycznego) (bioMérieux Inc., Hazelwood, MO). Wrażliwość na antybiotyki określa się metodą dyfuzyjno-krążkową Kirby'ego Bauera. Dodatkowe zebrane dane obejmują wiek, schorzenia oczu i układowe oraz liczbę wstrzyknięć doszklistkowych wraz z zastosowanymi czynnikami anty-VEGF.
Obliczenia statystyczne dotyczące oporności na antybiotyki obejmują test t i analizę wieloczynnikową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08820
- NJ Retina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat) ze zdiagnozowanym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem i otrzymujący pierwszą lub dwudziestą (lub >20.) terapię w postaci iniekcji do ciała szklistego.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z aktualnym stosowaniem miejscowych lub ogólnoustrojowych antybiotyków i czynną infekcją oka lub chorobą powierzchni oka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1. wstrzyknięcie doszklistkowe
Wymazy spojówkowe i nosowo-gardłowe są pobierane od każdego nieleczonego pacjenta otrzymującego pierwszą iniekcję doszklistkową
|
W przypadku próbek spojówkowych sterylny wacik zwilża się zbalansowanym roztworem soli okulistycznej i delikatnie przeciąga wzdłuż dolnego sklepienia od kąta przyśrodkowego do bocznego, starając się unikać rzęs i powiek.
W przypadku posiewów z jamy nosowo-gardłowej sterylny wymaz wprowadza się na głębokość 2 cm do nozdrzy i obraca przez 3 sekundy w kierunku przedniej błony śluzowej nosa.
|
|
>20 wstrzyknięć doszklistkowych
Wymazy spojówkowe i nosowo-gardłowe pobiera się od każdego pacjenta po ponad 20 wstrzyknięciach doszklistkowych.
|
W przypadku próbek spojówkowych sterylny wacik zwilża się zbalansowanym roztworem soli okulistycznej i delikatnie przeciąga wzdłuż dolnego sklepienia od kąta przyśrodkowego do bocznego, starając się unikać rzęs i powiek.
W przypadku posiewów z jamy nosowo-gardłowej sterylny wymaz wprowadza się na głębokość 2 cm do nozdrzy i obraca przez 3 sekundy w kierunku przedniej błony śluzowej nosa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krążek Kirby'ego Bauera - wrażliwość na środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: 15 minut
|
Jeden zestaw wymazów spojówkowych i nosowo-gardłowych pobranych od pacjenta wkrótce po rekrutacji.
Wrażliwość na antybiotyki oznacza się metodą dyfuzyjno-krążkową Kirby'ego Bauera dla następujących antybiotyków: amoksycylina/klawulanian, cefazolina, cefoksytyna, erytromycyna, moksyfloksacyna, trimetoprim/sulfametoksazol, linezolid, klindamycyna i doksycyklina.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Howard Fine, MD, MHSc, Prism Vision Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .