ガボン成人における同時投与鉤虫ワクチン候補 Na-GST-1 および Na-APR-1 の安全性と免疫原性

包含基準:

• ガボンに長期滞在する 18 歳から 50 歳までの男女。
• スクリーニング手順によって決定される良好な一般的な健康状態。
• 試用期間中 (12 か月) は利用可能であると想定されます。
• -インフォームドコンセント文書に署名することによって証明される研究への参加意欲。
• スクリーニング中に鉤虫が陰性の場合、または鉤虫に感染していることが判明した場合は、アルベンダゾールの 3 回の投与を完了しています。

除外基準:

• 陽性の尿 hCG によって決定される妊娠 (女性の場合)。
• -3回目の予防接種後1か月まで信頼できる避妊を使用することを望まない参加者（女性であり、外科的に無菌ではない場合、禁欲または閉経後少なくとも2年）。
• 現在授乳中および授乳中（女性の場合）。
• インフォームド コンセントの理解に関するアンケートのすべての質問に正しく回答できない。
• -病歴、身体検査、および/または臨床検査による、臨床的に重要な神経、心臓、肺、肝臓、リウマチ、自己免疫、糖尿病、または腎疾患の証拠。
• -既知または疑われる免疫不全。
• -肝疾患の検査証拠（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]が基準上限の1.25倍を超える）。
• -腎疾患の検査証拠（血清クレアチニンが基準上限の1.25倍を超える、または尿ディップスティック検査で微量タンパク質または血液を超える）。
• -血液疾患の検査証拠（絶対白血球数<3500 / mm3;絶対白血球数> 11.0 x 103 / mm3;ヘモグロビン<10.000 g / dl [女性]または<12.0 g / dl [男性];または血小板数<140,000 / mm3)。
• -治験責任医師の意見では、治験に参加しているボランティアの安全または権利を危険にさらす、または被験者をプロトコルに準拠できなくするその他の状態。
• -この研究を開始してから30日以内または研究期間中の別の治験ワクチンまたは薬物試験への参加。
• ボランティアは、過去 12 か月間のアルコールまたは違法薬物の使用の結果として、医療、職業、または家族の問題を抱えています。
• 重度のアレルギー反応またはアナフィラキシーの病歴。
• -吸入器の毎日の使用または緊急治療室/診療所の訪問または入院の必要性によって定義される重度の喘息 研究でボランティアの計画された最初のワクチン接種から6か月以内。
• HCV陽性
• HBsAgの陽性ELISA。
• HIV感染陽性
• -コルチコステロイド（局所または経鼻を除く）または免疫抑制薬の使用 この研究を開始してから30日以内、または研究期間中に使用する予定。
• -過去4週間以内の生ワクチンまたは過去2週間以内の不活化ワクチンの受領 研究への参加。
• -外科的脾臓摘出術の病歴。
• -研究に参加する前の6か月以内の血液製剤の受領。
• -B型肝炎ワクチンの一次シリーズの以前の受領。