在加蓬成人中联合使用钩虫候选疫苗 Na-GST-1 和 Na-APR-1 的安全性和免疫原性

纳入标准：

• 年龄在 18 至 50 岁（含）之间且为加蓬长期居民的男性或女性。
• 通过筛选程序确定的总体健康状况良好。
• 假定在试验期间（12 个月）可用。
• 通过签署知情同意书证明愿意参与研究。
• 筛查期间钩虫呈阴性，或者如果发现感染钩虫，则已完成三个剂量的阿苯达唑疗程。

排除标准：

• 由阳性尿液 hCG 确定的怀孕（如果是女性）。
• 参与者在第三次免疫接种后一个月内不愿使用可靠的避孕措施（如果是女性且未手术绝育、禁欲或绝经后至少 2 年）。
• 目前正在哺乳和哺乳（如果是女性）。
• 无法正确回答知情同意理解问卷中的所有问题。
• 通过病史、体格检查和/或实验室研究，有临床意义的神经、心脏、肺、肝、风湿病、自身免疫、糖尿病或肾脏疾病的证据。
• 已知或疑似免疫缺陷。
• 肝脏疾病的实验室证据（谷丙转氨酶 [ALT] 大于参考上限的 1.25 倍）。
• 肾脏疾病的实验室证据（血清肌酐大于参考上限的 1.25 倍，或尿液试纸测试中的微量蛋白质或血液）。
• 血液病的实验室证据（白细胞绝对计数 <3500/mm3；白细胞绝对计数 >11.0 x 103/mm3；血红蛋白 <10.000 g/dl [女性] 或 <12.0 g/dl [男性]；或血小板计数 <140,000/毫米 3)。
• 研究者认为会危及参与试验的志愿者的安全或权利或使受试者无法遵守方案的其他情况。
• 在本研究开始后 30 天内或在研究期间参加另一项研究性疫苗或药物试验。
• 志愿者在过去 12 个月内因酒精或非法药物使用而出现医疗、职业或家庭问题。
• 严重过敏反应或过敏反应的历史。
• 严重哮喘定义为在研究​​中志愿者计划首次接种疫苗后 6 个月内需要每天使用吸入器或急诊室/诊所就诊或住院治疗。
• 丙型肝炎病毒阳性
• HBsAg 阳性 ELISA。
• HIV感染呈阳性
• 在本研究开始后 30 天内使用皮质类固醇（不包括局部或鼻腔）或免疫抑制药物，或预期在研究期间使用。
• 在进入研究之前的过去 4 周内接受过活疫苗或在过去 2 周内接受过灭活疫苗。
• 手术脾切除史。
• 在进入研究前 6 个月内收到血液制品。
• 以前接受过任何乙型肝炎疫苗的初级系列。