早産児からの鼻持続気道陽圧圧法 (CPAP) の離脱の比較
2016年6月6日 更新者：Maimonides Medical Center
早産児からの NCPAP 離乳のランダム化対照試験: 突然の離乳と徐々に圧力を下げて離乳する
生後 26 週から 32 週の間に生まれた未熟児の鼻持続陽圧気道圧 (CPAP) を解除する 2 つの方法を比較する
調査の概要
詳細な説明
段階的な断乳と比較した突然の断乳の方法を利用して、NCPAP 断乳時の体重と月経後年齢 (PMA) を研究します。
方法：在胎週数 26 ～ 32 週の新生児を対象に、NCPAP からの突然の断乳と段階的な断乳を比較する前向きランダム化試験が実施されました。 患者は、NCPAP から離脱する 2 つの方法のうちの 1 つにランダムに割り付けられ、その成功が比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- Maimonides medcial center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～7ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在胎週数26～32週で生まれたすべての新生児
除外基準:
- 先天性心疾患、神経奇形、胸部および気道の異常、肺形成不全などの重度の先天異常および染色体異常のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：突然の乳離れ
準備ができたら、鼻持続気道陽圧圧 (NCPAP) を新生児から取り外します。
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アクティブコンパレータ：段階的な圧力の緩和
NCPAPは、離乳が決定したら24時間かけて徐々に圧力を下げて除去します。
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NCPAPは、離乳が決定したら24時間かけて徐々に圧力を下げて除去します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NCPAP の最初のトライアルでウィーニングに成功
時間枠：鼻持続気道陽圧療法 (NCPAP) 治療の完了、予想平均 4 週間
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鼻持続気道陽圧療法 (NCPAP) 治療の完了、予想平均 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素を抜けたときの体重と補正後のGA
時間枠：酸素補給を中止した場合、平均で 2 週間かかると予想されます
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酸素補給を中止した場合、平均で 2 週間かかると予想されます
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新生児が NCPAP から離脱できるときの体重と修正在胎週数 (GA)
時間枠：鼻持続気道陽圧療法 (NCPAP) 治療の完了、予想平均 4 週間
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鼻持続気道陽圧療法 (NCPAP) 治療の完了、予想平均 4 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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新生児集中治療室の滞在期間
時間枠：退院の準備が整うと、平均6～8週間が予想されます
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退院の準備が整うと、平均6～8週間が予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shantanu Rastogi, MD、Maimonides Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月6日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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段階的な圧力の緩和の臨床試験
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Medical University of Sofia積極的、募集していない