Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fravænning af Nasal Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) fra for tidligt fødte spædbørn

6. juni 2016 opdateret af: Maimonides Medical Center

Randomiseret kontrolforsøg med fravænning af NCPAP fra for tidligt fødte spædbørn: Pludselig fravænning versus fravænning ved gradvist faldende tryk

At sammenligne de 2 metoder til fravænning af nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) hos for tidligt fødte børn født mellem 26 og 32 uger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At studere vægten og postmenstruationsalderen (PMA) på tidspunktet for NCPAP-afvænning ved at bruge metoden pludselig fravænning sammenlignet med gradvis fravænning.

Metoder: Et prospektivt randomiseret forsøg blev udført, hvor man sammenlignede pludselig fravænning med gradvis fravænning fra NCPAP hos nyfødte med en gestationsalder mellem 26 og 32 uger. Patienterne blev randomiseret til en af ​​de to metoder til fravænning fra NCPAP, og deres succes blev sammenlignet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Maimonides medcial center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nyfødte født 26 til 32 uger af svangerskabsalderen

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med alvorlige medfødte anomalier og kromosomdefekter, herunder medfødt hjertesygdom, neurologiske misdannelser, abnormiteter i brystet og luftvejene og lungehypoplasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pludselig fravænning
Når den er klar, vil Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP) blive fjernet fra den nyfødte
Aktiv komparator: Gradvis tryk afvænning
NCPAP vil blive fjernet ved gradvist at reducere trykket over 24 timer, når fravænningen er besluttet
Andet: Gradvis tryk afvænning
NCPAP vil blive fjernet ved gradvist at reducere trykket over 24 timer, når fravænningen er besluttet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succes med fravænning ved første forsøg med NCPAP
Tidsramme: Afslutning af Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP) behandling, forventet gennemsnit på 4 uger
Afslutning af Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP) behandling, forventet gennemsnit på 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægt og korrigeret GA, når der er fri for ilt
Tidsramme: når der ikke er supplerende ilt forventes gennemsnitligt 2 uger
når der ikke er supplerende ilt forventes gennemsnitligt 2 uger
Vægt og korrigeret gestationsalder (GA), når nyfødte kunne slippe af med NCPAP
Tidsramme: Afslutning af Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP) behandling, forventet gennemsnit på 4 uger
Afslutning af Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP) behandling, forventet gennemsnit på 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
liggetid på neonatal intensivafdeling
Tidsramme: når klar til at blive udskrevet, forventet gennemsnit på 6-8 uger
når klar til at blive udskrevet, forventet gennemsnit på 6-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shantanu Rastogi, MD, Maimonides Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (Skøn)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC 13/01/VA03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner