Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av avvenning av nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) fra premature spedbarn

6. juni 2016 oppdatert av: Maimonides Medical Center

Randomisert kontrollforsøk med avvenning av NCPAP fra premature spedbarn: plutselig avvenning versus avvenning ved gradvis synkende trykk

For å sammenligne de to metodene for avvenning av nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) hos premature babyer født mellom 26 og 32 uker

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å studere vekten og postmenstruasjonsalderen (PMA) på tidspunktet for NCPAP-avvenning ved å bruke metoden for plutselig avvenning sammenlignet med gradvis avvenning.

Metoder: En prospektiv randomisert studie ble utført som sammenlignet plutselig avvenning med gradvis avvenning fra NCPAP hos nyfødte med svangerskapsalder mellom 26 og 32 uker. Pasientene ble randomisert til en av de to metodene for avvenning fra NCPAP, og deres suksess ble sammenlignet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Maimonides medcial center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nyfødte født 26 til 32 uker med svangerskapsalder

Ekskluderingskriterier:

  • De med alvorlige medfødte anomalier og kromosomfeil, inkludert medfødt hjertesykdom, nevrologiske misdannelser, bryst- og luftveisavvik og lungehypoplasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Plutselig avvenning
Når den er klar, vil Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP) fjernes fra den nyfødte
Aktiv komparator: Gradvis trykkavvenning
NCPAP vil bli fjernet ved gradvis å redusere trykket over 24 timer når avvenningen er bestemt
Annen: Gradvis trykkavvenning
NCPAP vil bli fjernet ved gradvis å redusere trykket over 24 timer når avvenningen er bestemt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksess med avvenning ved første forsøk fra NCPAP
Tidsramme: Fullføring av Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP) behandling, forventet gjennomsnittlig 4 uker
Fullføring av Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP) behandling, forventet gjennomsnittlig 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekt og korrigert GA når det kommer av oksygen
Tidsramme: når av supplerende oksygen forventet gjennomsnitt på 2 uker
når av supplerende oksygen forventet gjennomsnitt på 2 uker
Vekt og korrigert svangerskapsalder (GA) når nyfødte kan komme av NCPAP
Tidsramme: Fullføring av Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP) behandling, forventet gjennomsnittlig 4 uker
Fullføring av Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP) behandling, forventet gjennomsnittlig 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
liggetid på neonatal intensivavdeling
Tidsramme: når utskrivningsklar, forventet gjennomsnittlig 6-8 uker
når utskrivningsklar, forventet gjennomsnittlig 6-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shantanu Rastogi, MD, Maimonides Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMC 13/01/VA03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere