Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie odstawiania od piersi ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) u wcześniaków

6 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Maimonides Medical Center

Randomizowana próba kontrolna odstawiania NCPAP od wcześniaków: nagłe odstawienie od piersi a odstawienie od piersi poprzez stopniowe zmniejszanie ciśnienia

Porównanie 2 metod odstawiania ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) u wcześniaków urodzonych między 26 a 32 tygodniem życia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie masy ciała i wieku pomiesiączkowego (PMA) w momencie odsadzenia NCPAP z wykorzystaniem metody nagłego odsadzenia w porównaniu do stopniowego odsadzenia.

Metody: Przeprowadzono prospektywne randomizowane badanie porównujące nagłe odstawianie od piersi ze stopniowym odstawianiem od NCPAP u noworodków w wieku ciążowym między 26 a 32 tygodniem. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch metod odstawiania od NCPAP i porównano ich skuteczność

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Maimonides medcial center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie noworodki urodzone między 26 a 32 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z poważnymi wadami wrodzonymi i defektami chromosomalnymi, w tym wrodzonymi wadami serca, wadami neurologicznymi, nieprawidłowościami klatki piersiowej i dróg oddechowych oraz niedorozwojem płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Nagłe odstawienie
Gdy będzie to gotowe, noworodkowi zostanie usunięty system ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (NCPAP).
Aktywny komparator: Stopniowe odzwyczajanie od ciśnienia
NCPAP zostanie usunięty poprzez stopniowe zmniejszanie ciśnienia w ciągu 24 godzin po podjęciu decyzji o odsadzeniu
Inny: Stopniowe odzwyczajanie od ciśnienia
NCPAP zostanie usunięty poprzez stopniowe zmniejszanie ciśnienia w ciągu 24 godzin po podjęciu decyzji o odsadzeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sukces odsadzenia w pierwszej próbie poza NCPAP
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia nosowego ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (NCPAP), oczekiwane średnio 4 tygodnie
Zakończenie leczenia nosowego ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (NCPAP), oczekiwane średnio 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga i skorygowane GA po odstawieniu tlenu
Ramy czasowe: przy braku dodatkowego tlenu oczekiwany średnio 2 tygodnie
przy braku dodatkowego tlenu oczekiwany średnio 2 tygodnie
Waga i skorygowany wiek ciążowy (GA), kiedy noworodki mogą odpaść od NCPAP
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia nosowego ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (NCPAP), oczekiwane średnio 4 tygodnie
Zakończenie leczenia nosowego ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (NCPAP), oczekiwane średnio 4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: kiedy jest gotowy do wypisu, spodziewany średnio 6-8 tygodni
kiedy jest gotowy do wypisu, spodziewany średnio 6-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Shantanu Rastogi, MD, Maimonides Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMC 13/01/VA03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespol zaburzen oddychania

Badania kliniczne na Stopniowe odzwyczajanie od ciśnienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj