Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra avvänjning av Nasal Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) från prematura spädbarn

6 juni 2016 uppdaterad av: Maimonides Medical Center

Randomiserat kontrollförsök med avvänjning av NCPAP från för tidigt födda barn: plötslig avvänjning kontra avvänjning genom gradvis minskande tryck

Att jämföra de två metoderna för avvänjning av nasalt kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) hos för tidigt födda barn födda mellan 26 och 32 veckor

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att studera vikten och postmenstruationsåldern (PMA) vid tidpunkten för NCPAP-avvänjning genom att använda metoden för plötslig avvänjning jämfört med gradvis avvänjning.

Metoder: En prospektiv randomiserad studie genomfördes som jämförde plötslig avvänjning med gradvis avvänjning från NCPAP hos nyfödda med graviditetsålder mellan 26 och 32 veckor. Patienterna randomiserades till en av de två metoderna för avvänjning från NCPAP och deras framgång jämfördes

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
        • Maimonides medcial center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla nyfödda födda 26 till 32 veckors graviditetsålder

Exklusions kriterier:

  • De med allvarliga medfödda anomalier och kromosomdefekter inklusive medfödd hjärtsjukdom, neurologiska missbildningar, bröst- och luftvägsavvikelser och lunghypoplasi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Plötslig avvänjning
När den är klar kommer Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP) att tas bort från den nyfödda
Aktiv komparator: Gradvis tryckavvänjning
NCPAP kommer att tas bort genom att gradvis minska trycket under 24 timmar när avvänjningen har bestämts
Övrig: Gradvis tryckavvänjning
NCPAP kommer att tas bort genom att gradvis minska trycket under 24 timmar när avvänjningen har bestämts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgång med avvänjning vid första försöket med NCPAP
Tidsram: Avslutad behandling med Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP), förväntat i genomsnitt 4 veckor
Avslutad behandling med Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP), förväntat i genomsnitt 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vikt och korrigerad GA när den kommer av syre
Tidsram: när extra syrgas är avstängd förväntas i genomsnitt 2 veckor
när extra syrgas är avstängd förväntas i genomsnitt 2 veckor
Vikt och korrigerad gestationsålder (GA) när nyfödda kunde ta sig av NCPAP
Tidsram: Avslutad behandling med Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP), förväntat i genomsnitt 4 veckor
Avslutad behandling med Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP), förväntat i genomsnitt 4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
vistelsetid på neonatal intensivvårdsavdelning
Tidsram: när den är redo att skrivas ut, förväntat i genomsnitt 6-8 veckor
när den är redo att skrivas ut, förväntat i genomsnitt 6-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Shantanu Rastogi, MD, Maimonides Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2014

Första postat (Uppskatta)

30 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMC 13/01/VA03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera