Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vieroituksen vertailu keskosista

maanantai 6. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Maimonides Medical Center

Satunnaistettu kontrollikoe NCPAP:n vieroittamisesta keskosista: Äkillinen vieroitus vs. vieroitus asteittain alentamalla painetta

Vertaa kahta menetelmää nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vieroittamiseen keskosilla, jotka ovat syntyneet 26-32 viikon välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia painoa ja kuukautisten jälkeistä ikää (PMA) NCPAP-vieroituksen aikaan käyttämällä äkillisen vieroituksen menetelmää verrattuna asteittaiseen vieroittamiseen.

Menetelmät: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suoritettiin, jossa verrattiin äkillistä vieroitusta NCPAP:sta asteittaiseen vieroittamiseen vastasyntyneillä, joiden raskausikä oli 26–32 viikkoa. Potilaat satunnaistettiin jompaankumpaan kahdesta NCPAP-vieroitusmenetelmästä ja heidän onnistumistaan ​​verrattiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Maimonides medcial center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 26–32

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia ja kromosomivikoja, mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus, neurologiset epämuodostumat, rintakehän ja hengitysteiden poikkeavuudet ja keuhkojen hypoplasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Äkillinen vieroitus
Kun valmis, nenän jatkuva positiivinen hengitystiepaine (NCPAP) poistetaan vastasyntyneestä
Active Comparator: Asteittainen paineen vieroitus
NCPAP poistetaan alentamalla painetta asteittain 24 tunnin aikana, kun vieroitus on päätetty
Muut: Asteittainen paineen vieroitus
NCPAP poistetaan alentamalla painetta asteittain 24 tunnin aikana, kun vieroitus on päätetty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vieroittaminen onnistui ensimmäisessä NCPAP-kokeessa
Aikaikkuna: Nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (NCPAP) hoidon päättyminen, odotettu keskimäärin 4 viikkoa
Nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (NCPAP) hoidon päättyminen, odotettu keskimäärin 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino ja korjattu GA hapen irtoamisen yhteydessä
Aikaikkuna: kun lisähappi on poissa, odotetaan keskimäärin 2 viikkoa
kun lisähappi on poissa, odotetaan keskimäärin 2 viikkoa
Paino ja korjattu raskausikä (GA), jolloin vastasyntyneet voivat tulla pois NCPAP:sta
Aikaikkuna: Nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (NCPAP) hoidon päättyminen, odotettu keskimäärin 4 viikkoa
Nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (NCPAP) hoidon päättyminen, odotettu keskimäärin 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vastasyntyneiden teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: kun se on valmis poistettavaksi, oletettu keskimäärin 6-8 viikkoa
kun se on valmis poistettavaksi, oletettu keskimäärin 6-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maimonides Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Shantanu Rastogi, MD, Maimonides Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMC 13/01/VA03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvaikeusoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Asteittainen paineen vieroitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa