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미숙아의 비강 지속적 양성 기도압(CPAP) 젖 떼기 비교

2016년 6월 6일 업데이트: Maimonides Medical Center

미숙아의 젖 떼기 NCPAP의 무작위 통제 시험: 갑작스런 젖 떼기 대 점차적으로 압력을 감소시켜 젖 떼기

26주에서 32주 사이에 태어난 미숙아에서 비강 지속 양압(CPAP)을 떼는 두 가지 방법을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

NCPAP 이유 시 체중과 월경 후 연령(PMA)을 점진적 이유와 비교하여 갑작스런 이유 방법을 활용하여 연구합니다.

방법: 재태 주령이 26주에서 32주 사이인 신생아를 대상으로 NCPAP의 갑작스러운 이유와 점차적인 이유를 비교하는 전향적 무작위 시험을 실시했습니다. 환자를 NCPAP에서 젖을 떼는 두 가지 방법 중 하나로 무작위 배정하고 그 성공률을 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides medcial center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 26주에서 32주 사이에 태어난 모든 신생아

제외 기준:

  • 선천성 심장병, 신경학적 기형, 흉부 및 기도 이상, 폐 형성 부전 등 심각한 선천성 기형 및 염색체 결함이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 갑작스런 이유
준비가 되면 NCPAP(비강 지속 양압)가 신생아에게서 제거됩니다.
활성 비교기: 점진적인 압박감
NCPAP는 이유가 결정되면 24시간 동안 서서히 압력을 감소시켜 제거됩니다.
다른: 점진적인 압박감
NCPAP는 이유가 결정되면 24시간 동안 서서히 압력을 감소시켜 제거됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NCPAP 첫 시험에서 이유식 성공
기간: 비강지속성기도양압(NCPAP) 치료 완료, 평균 4주 예상
비강지속성기도양압(NCPAP) 치료 완료, 평균 4주 예상

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무게와 수정된 GA는 산소가 떨어질 때
기간: 산소 공급 중단 시 예상 평균 2주
산소 공급 중단 시 예상 평균 2주
신생아가 NCPAP를 벗을 수 있는 경우의 체중 및 교정 재태 연령(GA)
기간: 비강지속성기도양압(NCPAP) 치료 완료, 평균 4주 예상
비강지속성기도양압(NCPAP) 치료 완료, 평균 4주 예상

기타 결과 측정

결과 측정
기간
신생아 집중 치료실 체류 기간
기간: 퇴원 준비가 되면 평균 6-8주 예상
퇴원 준비가 되면 평균 6-8주 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maimonides Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Shantanu Rastogi, MD, Maimonides Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMC 13/01/VA03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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