比较早产儿鼻腔持续气道正压通气 (CPAP) 的断奶
2016年6月6日 更新者：Maimonides Medical Center
早产儿断奶 NCPAP 的随机对照试验：突然断奶与逐渐减压断奶
比较 26 至 32 周出生的早产儿经鼻持续气道正压通气 (CPAP) 的两种断奶方法
研究概览
详细说明
比较突然断奶和逐渐断奶的方法，研究 NCPAP 断奶时的体重和绝经后年龄 (PMA)。
方法：一项前瞻性随机试验在胎龄 26 至 32 周的新生儿中比较突然断奶和逐渐断奶 NCPAP。 患者被随机分配到两种从 NCPAP 撤机的方法中的一种，并比较它们的成功率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11219
- Maimonides medcial center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有出生在 26 至 32 周胎龄的新生儿
排除标准：
- 患有先天性心脏病、神经系统畸形、胸部和气道异常、肺发育不全等严重先天性异常和染色体缺陷者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：突然断奶
准备就绪后，将从新生儿身上移除经鼻持续气道正压通气 (NCPAP)
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有源比较器：逐步加压断奶
一旦决定撤机，NCPAP 将通过在 24 小时内逐渐降低压力来移除
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一旦决定撤机，NCPAP 将通过在 24 小时内逐渐降低压力来移除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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NCPAP 首次试验成功脱机
大体时间：完成经鼻持续气道正压通气 (NCPAP) 治疗，预计平均 4 周
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完成经鼻持续气道正压通气 (NCPAP) 治疗，预计平均 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脱氧时的体重和校正GA
大体时间：停止补充氧气后预计平均 2 周
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停止补充氧气后预计平均 2 周
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当新生儿可以脱离 NCPAP 时的体重和校正胎龄 (GA)
大体时间：完成经鼻持续气道正压通气 (NCPAP) 治疗，预计平均 4 周
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完成经鼻持续气道正压通气 (NCPAP) 治疗，预计平均 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在新生儿重症监护病房的停留时间
大体时间：准备出院时，预计平均需要 6-8 周
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准备出院时，预计平均需要 6-8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shantanu Rastogi, MD、Maimonides Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月29日
首次发布 (估计)
2014年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月6日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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