脈理不整に対するマルチクリア治療 - パイロット研究
脈理不整に対するマルチクリア治療の第 2 相試験 - パイロット試験
線条は、めったに重大な医学的問題を引き起こさない一般的な皮膚の状態です。 しかし、それは多くの場合、この状態の人にかなりの苦痛をもたらします. 線状拡張に対しては様々な治療法が用いられてきたが、満足のいく結果をもたらしたものはほとんどない。
最近では、パルス色素レーザーや高周波デバイスなどの新しい技術が使用され、ささやかな結果が得られています。 ただし、この状態の治療に光線療法を使用したデータはまだ不足しています。 Multiclear デバイスを使用した青色光治療は、にきびの治療に使用されて成功しています。 対照的に、線条の管理におけるその使用を示唆するデータはほとんどありません。
私たちは、青色光が線条の治療に与える影響と、この状態を管理するためにこれを安全に使用できるかどうかを研究することを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
患者は、Multiclear デバイスを使用した週 2 回の青色光治療を受けます。 最初の治療線量は、すべての患者で 75mJ/cm2 (最小実効線量;MED) になります。 紅斑が発生しない場合は、その後の治療用量を 0.5 MED 増やすことができます。 軽度から中等度の紅斑が発生した場合は、同じ用量 (つまり 1 MED) が使用されます。重度の紅斑/水疱が発生した場合、治療は中止され、患者は 1 週間後に招待され、最後の治療の 50% で治療が提供されます。用量。
最初の診察中に、患者は線条（SD）の存在について評価されます。 SDの期間と以前の治療が記録されます。 最も広い線条の幅と最も長い線条の長さは、ベースライン時と治療の 2 か月後に測定されます。 写真はベースライン時と治療後に撮影されます。 これらは、盲検化された皮膚科医によって評価されます（つまり、 どの写真が処理前または処理後の詳細は提供されません)。 主観的なスコアが使用されます (非常に良いから非常に良い; >75%, 良い; 51-75%, 中程度; 26-50%, 最小からまったく改善なし; <25%) 参加者には、改善を評価するためのフィードバック フォームも提供されます。指摘され、経験した副作用。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は男女問わず
- 21歳以上の患者
- 定期的なフォローアップに参加できる患者
除外基準:
- 他の皮膚疾患を合併している患者
- てんかん患者・妊娠中の方
- 以前に青色光に対する耐え難い治療を受けた患者
- 過去6か月以内に青色光で治療された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアーム
光療法の実施 - 治療前後の結果の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脈理の低減
時間枠：2ヶ月
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最も広い線条の幅と最も長い線条の長さは、ベースライン時と治療の 2 か月後に測定されます。 写真はベースライン時と治療後に撮影されます。 これらは、盲検化された皮膚科医によって評価されます（つまり、 どの写真が処理前または処理後の詳細は提供されません)。 主観的なスコアが使用されます (非常に良いから非常に良い; >75%, 良い; 51-75%, 中程度; 26-50%, 最小から全く改善なし; <25%) 参加者には、指摘された改善や経験した副作用を評価するためのフィードバックフォームも提供されます. |
2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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