Multiclear-Behandlung für Striae distensae – eine Pilotstudie
Phase-2-Studie zur Multiclear-Behandlung von Striae distensae – eine Pilotstudie
Striae distensae ist eine häufige Hauterkrankung, die selten zu erheblichen medizinischen Problemen führt. Dies führt jedoch häufig zu erheblichen Belastungen für die Betroffenen. Verschiedene Behandlungsmodalitäten wurden für Striae distensae verwendet, aber nur wenige haben zu zufriedenstellenden Ergebnissen geführt.
In jüngerer Zeit wurden neuere Techniken wie gepulste Farbstofflaser und Hochfrequenzgeräte mit bescheidenen Ergebnissen verwendet. Es gibt jedoch noch immer nur wenige Daten zur Verwendung von Lichttherapie zur Behandlung dieser Erkrankung. Die Blaulichttherapie mit dem Multiclear-Gerät wurde erfolgreich bei der Behandlung von Akne eingesetzt. Im Gegensatz dazu gibt es nur wenige Daten, die auf seine Verwendung bei der Behandlung von Striae distensae hindeuten.
Unser Ziel ist es, die Auswirkungen von blauem Licht auf die Behandlung von Striae distensae zu untersuchen und zu untersuchen, ob dies sicher zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten erhalten zweimal wöchentlich eine Blaulichtbehandlung mit dem Multiclear-Gerät. Die erste Behandlungsdosis beträgt 75 mJ/cm2 (Mindesteffektive Dosis; MED) für alle Patienten. Wenn kein Erythem auftritt, kann die nachfolgende Behandlungsdosis um 0,5 MED erhöht werden. Wenn sich ein leichtes bis mittelschweres Erythem entwickelt, wird die gleiche Dosis (d. h. 1 MED) verwendet. Wenn sich ein schweres Erythem/Blasen entwickeln, wird die Behandlung beendet und der Patient wird eine Woche später eingeladen, und es wird eine Behandlung zu 50 % der letzten angeboten Dosis.
Während der ersten Konsultation werden die Patienten auf das Vorhandensein von Striae distensae (SD) untersucht. Dauer und frühere Behandlungen von SD werden aufgezeichnet. Die Breite der breitesten Striae und die Länge der längsten Striae werden zu Studienbeginn und nach 2 Behandlungsmonaten gemessen. Zu Beginn und nach der Behandlung werden Fotos gemacht. Diese werden von verblindeten Dermatologen (d. h. Einzelheiten darüber, welche Fotos Vor- oder Nachbehandlung sind, werden nicht angegeben). Es werden subjektive Bewertungen verwendet (sehr gut bis ausgezeichnet; >75 %, gut; 51–75 %, mäßig; 26–50 %, minimale bis keine Verbesserung; <25 %). Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Feedback-Formular, um Verbesserungen zu bewerten vermerkt und aufgetretene Nebenwirkungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Probanden
- Patienten über 21 Jahre
- Patienten, die in der Lage sind, sich regelmäßig zu melden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen gleichzeitig bestehenden Dermatosen
- Patienten mit Epilepsie/die schwanger sind
- Patienten mit vorheriger nicht tolerierbarer Behandlung mit blauem Licht
- Patienten, die innerhalb der letzten sechs Monate mit blauem Licht behandelt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einarmig
Durchführung der Lichttherapie – Messung der Ergebnisse vor und nach der Therapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringerung der Schlieren
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Breite der breitesten Striae und die Länge der längsten Striae werden zu Studienbeginn und nach 2 Behandlungsmonaten gemessen. Zu Beginn und nach der Behandlung werden Fotos gemacht. Diese werden von verblindeten Dermatologen (d. h. Einzelheiten darüber, welche Fotos Vor- oder Nachbehandlung sind, werden nicht angegeben). Es werden subjektive Bewertungen verwendet (sehr gut bis ausgezeichnet; >75 %, gut; 51–75 %, mäßig; 26–50 %, minimale bis keine Verbesserung; <25 %). Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Feedback-Formular, um festgestellte Verbesserungen und aufgetretene Nebenwirkungen zu bewerten. |
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/00518
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